医疗器械的分类及其获得CE认证标志的途径

医疗器械CE认证根据复杂性和风险的增加可分为四类,第一类医疗设备的风险最低,IIa、IIb、III类医疗设备风险逐级递增,检测要求也不断提高!

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医疗器械CE认证新法规生效2020年5月恢复办理

若要在欧洲联盟(欧盟)销售医疗器械,您必须取得或应用CE认证标记为您的产品。CE标记表明您的医疗设备符合适用的欧盟法规,并使您的产品能够在32个欧洲国家商业化。作为一家合法的

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欧盟CE认证限制某些玩具中的甲醛

玩具CE认证甲醛限制,欧盟已发布法规来规范特定玩具材料中的甲醛,该限制将于2021年5月21日生效。

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欧盟CE认证加强玩具中铝的迁移限制

欧盟CE认证已将所有三类玩具材料中铝的迁移极限提高了2.5倍。新限制将于2021年5月20日生效。

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欧盟玩具CE认证安全指令的新修订

玩具CE认证安全指令新修订,为适应技术和科学发展的目的,于2019年11月18日修订了欧盟委员会指令(EU)2019/1922,修改了欧洲议会和理事会第2009/48/EC号指令附件II第III部分的第13点铝的玩

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ce认证_欧盟修改机械的决定(EU)2019/436

《欧盟官方公报》(OJ)于2019年3月18日发布了《欧盟委员会执行决定(EU)2019/436》,其中涉及机械指令2006/42/EC的统一标准。以

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RoHS认证中包含的物质

RoHS通常被称为“无铅指令”,但它限制了以下十种物质的使用:铅(Pb)汞(Hg)镉(Cd)六价铬(Cr 6 +)多溴联苯(PBB)多溴二苯醚(PBDE)邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)邻苯二

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RoHS认证要求

客户提出此RoHS认证要求后,您的客户要求获得RoHS声明,以声明您的零件/产品是否包含10种重量百分比超过0.1%w/w的10种限制物质中的任何一种。

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什么是“欧盟RoHS认证 3”?认证什么时候实行?

有一个普遍的误解,认为修订指令2011/65/EU的指令(EU)2015/863(也称为“ RoHS 2”)可以称为“欧盟RoHS 3”。

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(EU)2019-1338_塑料法规食品接触材料FCM物质

欧盟官方杂志(OJEU)发布了法规(EU)2019/1338,以更新关于塑料法规(EU)No 10/2011 的授权食品接触材料(FCM)物质。这更新了附件一表1中所列物质的要求。该修订自 2019年8月29日起生效

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