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欧盟reach认证是什么?
      化学品的注册,评估,授权和限制(REACH)是欧盟的一项法规,自2006年12月18日起生效,REACH涉及化学物质的生产和使用,以及它们对人类健康和环境的潜在影响。它的849页用了7年时间才被通过,它被描述为联盟历史上最复杂的立法,也是20年来最重要的立法。
 
     这是迄今为止最严格的化学物质管理法律,将影响全世界的工业,REACH于2007年6月1日生效,并在未来十年内分阶段实施。该法规还建立了欧洲化学品管理局,负责管理REACH的技术,科学和行政方面。
reach认证
reach认证概述:
      当REACH完全生效时,它将要求所有制造或进口化学物质的公司每年以1 吨或更多的数量进入欧盟,以便在Annankatu(赫尔辛基)的新欧洲化学品管理局(ECHA)注册这些物质 [ fi] ],芬兰。由于REACH适用于对象中包含的某些物质(REACH术语中的文章),因此任何将货物进口到欧洲的公司都可能受到影响。
 
      在欧洲化学品管理局已成立了化学品登记三大期限,一般来说,这些是由制造或进口的吨位决定的,每吨1000吨。要求在2010年12月1日前注册,100吨/年。到2013年6月1日和1吨/ a。截至2018年6月1日。此外,高度关注或毒性的化学品也必须符合2010年的最后期限。
 
      欧盟销售的约143,000种化学物质已于2008年12月1日截止日期前预先登记,虽然预注册不是强制性的,但它可以让潜在的注册人在完全注册之前有更多的时间。向欧洲市场供应尚未预先登记或注册的物质是非法的(在REACH中称为“无数据,无市场”)。
 
      REACH还解决了持续使用高度关注的化学物质(SVHC)的问题,因为它们可能对人类健康或环境产生负面影响。从2011年6月1日起,如果使用的总量超过每年1吨且SVHC的含量超过物体质量的0.1%,则必须通知欧洲化学品管理局存在SVHC。
 
      SVHC的某些用途可能需要得到欧洲化学品管理局的事先授权,授权申请人必须包括用更安全的替代品替代SVHC使用的计划(或者,如果没有更安全的替代品,申请人必须工作到找一个) - 称为替代。截至2015年6月15日,候选人名单上有168个SVHC用于授权。
 
 
REACH适用于在欧盟进口或生产的所有化学品。欧洲化学品管理局将管理REACH系统的技术,科学和管理方面。
 
      为了在一定程度上简化143,000种物质的注册并尽可能限制脊椎动物的测试,物质信息交换论坛(SIEF)由处理相同物质的法人实体(如制造商,进口商和数据持有者)组成,这允许他们联合力量和财务来创建1个注册档案。然而,这会产生一系列新问题,因为SIEF是有时一千个法律实体之间的合作,这些法律实体之前完全不认识,但突然之间必须:
1.找到对方并开始公开诚实地沟通
2.开始分享数据
3.开始以公平透明的方式分摊成本
4.以民zhu方式和完全共识来做出最复杂的决定
5.为了在有限的时间内完成数千个终点档案。
 
      在欧盟委员会支持受REACH通过分发企业-免费-软件应用(IUCLID),简化了采集,管理和提交的化学性质和效果数据。此类提交是注册过程的强制性部分。在某些情况下,化学品安全评估(CSA)的执行是强制性的,必须在档案中提交确保物质安全使用的化学品安全报告(CSR)。档案提交使用基于网络的软件REACH-IT完成。
 
REACH的目标是通过识别化学物质的内在特性来改善对人类健康和环境的保护。同时,应加强欧盟化学工业的创新能力和竞争力。
 
 
REACH认证的背景:
      欧盟委员会(EC)2001年关于“未来化学战略”的提出了一种系统,要求“登记”的数量超过1吨的化学品,“大于100吨”的制造商需要“评估”和某些高度关注的物质(例如致癌,致突变和生殖毒性 - CMR)被“授权”。
 
      欧洲委员会于2003年10月通过了关于管理欧洲化学品生产,进口和供应的新计划的提案,一旦欧洲议会正式批准其REACH最终文本,该提案最终成为法律,它于2007年6月1日生效。
欧盟委员会
REACH认证要求:
      REACH 法规的一个主要要素是要求在供应链上下传递有关化学品的信息,这可确保制造商,进口商及其客户了解所提供产品的健康和安全信息。对于许多零售商而言,有义务在收到消费者的请求后45天内提供有关其产品中物质的信息特别具有挑战性。
 
      获得有关其产品中存在的物质的详细信息将使零售商能够与制造基地合作,以替代或去除产品中的潜在有害物质。有害物质清单不断增加,要求组织不断监测REACH范围的任何公告和补充。这可以在欧洲化学品管理局的网站上完成。
 
 
REACH注册
      要求是向欧洲化学品管理局(ECHA)收集,整理和提交有关每年生产或进口数量超过1吨的所有物质(聚合物和非分离中间体除外)的危险特性的数据。必须批准某些高度关注的物质,如致癌物质,致突变物和生殖毒性物质(CMR)。
 
化学品将根据物质评估的吨位分三个阶段进行登记:
1.每年超过1000吨,或最受关注的物质,必须在头3年登记;
2.每年100-1000吨必须在最初的6年内注册;
3.每年1-100吨必须在前11年注册。
此外,工业界应准备风险评估,并为下游用户安全使用该物质提供控制措施。
 
REACH评价评估
评估为当局提供了一种手段,要求注册人以及非常有限的下游用户提供进一步的信息。
 
评估有两种类型:档案评估和物质评估:
      当局进行档案评估,以检查测试建议,以确保避免不必要的动物测试和成本,并检查注册档案是否符合注册要求。根据欧洲化学品管理局 2018年年度进展报告,化学公司未能在近四分之三的时间内提供“重要的安全信息”(当局检查的案件中有74%或211个中的211个)。“这些数字与往年相似,”它表示。行业组织CEFIC 承认了这个问题。
 
      当有理由怀疑某种物质对人类健康或环境构成风险时(例如由于其与另一种物质的结构相似性),物质评估由有关当局进行。因此,所有为物质提交的登记档案都将一起审查,并考虑任何其他可用信息。
 
      物质评估是在称为社区滚动行动计划(CoRAP)的计划下进行的,一个审查2018年末公布的国家官员的进展情况发现,迄今已有352种物质被优先用于物质评估,其中94种已完成。对于近94%的一半,官员得出结论认为,该物质的现有商业用途对人类健康和/或环境是不安全的。
 
      自REACH生效以来,已开始对12种物质进行风险管理。对74%的物质(46个中的34个)表示担忧,但尚未启动实际的监管后续行动。此外,国家官员得出结论,64%的评估物质(196个中的126个)缺乏证明由于行业数据不足而在欧洲销售的化学品安全所需的信息。
 
 
REACH授权
REACH允许在受到授权的情况下继续使用受到高度关注的限制物质。
 
该授权要求试图确保在考虑到有关替代物质或过程的现有信息的情况下,出于社会经济原因,充分控制或证明使用此类物质的风险。
 
该法规允许在整个欧洲共同体内引入限制使用,这表明这是必要的。成员国或委员会可以准备此类提案。
 
      到2019年3月,授权已被授予185次,没有合格的请求被拒绝。非政府组织抱怨说,尽管存在更安全的替代方案,但仍然授予了授权,这阻碍了替代。在2019年3月,欧洲法院撤销了一项裁决中的授权,该裁决批评欧洲化学品管理局没有找到更安全的替代品。
 
 
REACH信息交流
制造商和/或进口商应针对化学品的所有已知用途制定降低风险的措施,包括下游用途。塑料管道生产商等下游用户应向供应商提供其用途的详细信息。如果下游用户决定不披露这些信息,他们需要拥有自己的CSR。
 
历史
      REACH是对欧盟化学品政策进行广泛的产物。它通过在一读欧洲议会 17 2005年11月,和部长会议达成的共同立场上13政zhi协议2005年12月,欧洲议会批准了REACH法规于2006年12月13日和部长理事会正式通过它2006年12月18日。
 
      权衡支出与利润一直是一个重要问题,11年来合规成本估计约为50亿欧元,以及医疗成本节省数十亿欧元的假设健康效益,然而,对估计成本进行了不同的研究,结果差异很大。它于2009年1月20日生效,并将于2015年全面实施。
 
      单独的法规 - CLP法规(用于“分类,标签,包装”) - 实施联合国全球化学品统一分类和标签制度(GHS),并将稳步取代以前的危险物质指令和危险制剂指令,REACH法规于2018年4月进行了修订,纳入了纳米材料的具体信息要求。
 
 
该立法是在双重推理下提出的:保护人类健康和保护环境。
      使用潜在有毒物质(如邻苯二甲酸盐或溴化阻燃剂)被认为是不合需要的,REACH将强制使用某些物质逐步淘汰。在人类摄入的产品(如电子设备)以外的产品中使用潜在有毒物质似乎是安全的,但有几种方法可以使化学物质进入人体和环境。物质会在消费者中留下颗粒例如,在可以吸入或摄入的空气中使用。
 
      即使它们可能不会对人类造成直接伤害,它们也会污染空气或水,并可能通过植物,鱼类或其他动物进入食物链。根据欧洲委员会的说法,1981年之前市场上数以万计的化学品中有99%存在很少的安全信息。1981年,在进行最后一次调查时,欧盟使用了100,106种化学品。其中只有3,000种已经过测试,已知超过800种具有致癌,致突变或对繁殖有毒。这些列在危险物质指令的附件1中(现在是CLP法规的附件VI )。
 
持续使用许多有毒化学品有时是合理的,因为“在非常低的水平,它们不是健康问题”,然而,许多这些物质可能在人体内生物累积,从而达到危险的浓度。它们也可能发生化学反应,[15]产生具有新风险的新物质。
 
在非欧盟国家
      欧盟以外的一些国家已开始实施REACH法规或正在采用此类监管框架,以便在全球化学品统一分类和标签制度(GHS)下建立更加全球化的化学品注册体系。[16]克罗地亚和塞尔维亚 等巴尔干国家正在欧盟“近期行动计划”的主持下采用欧盟REACH体系。
 
      瑞士已于2009年2月1日通过部分修订瑞士化学品条例,逐步实施REACH,土耳其新的化学品管理条例为2013年计划采用REACH铺平了道路。中国已采用更加有效和连贯的化学品控制系统,符合GHS标准。

 
REACH的争议
      REACH生效十多年后,进展缓慢,欧洲委员会的一份报告称,在当今欧洲使用的100,000种化学品中,“只有一小部分已被当局彻底评估其健康和环境特性及影响,实际监管的情况甚至更少” 。
 
      除了工业的潜在成本和新法律的复杂性之外,REACH还因动物试验而引起关注,现在需要对脊椎动物进行动物试验,但每种新物质只允许一次,如果不能使用合适的替代品。如果公司支付此类测试的费用,则必须以“合理”价格出售结果的权利,这是未定义的。还有一些问题是,对于需要购买必要信息的潜在注册人来说,获取必要信息可能会非常昂贵。
 
       在一项民yi自然由托马斯·哈同和康斯坦察Rovida估计2009年5400种万户脊椎动物将根据REACH法规和费用被用来将达到9.5十亿€映衬的一年一度的欧洲产业年产值达507十亿€。Hartung是欧洲替代方法验证中心(ECVAM)的前负责人。[ 引证需要 ]在新闻发布会上,ECHA批评了Hartung和Rovida的假设; ECHA的替代假设减少了动物数量的六倍。
 
2006年6月8日,REACH提案受到非欧盟国家的批评,包括美国,印度和巴西,它们表示该法案将阻碍全球贸易。
 
REACH授权清单
      在欧洲化学品管理局(ECHA)发布了REACH授权清单,[23]在努力收紧使用的高关注度物质(SVHC物质),该清单是ECHA向欧盟委员会提出的官方建议,该清单也定期更新和扩展。目前,授权候选清单共包括197个SVHC,其中一些已在授权清单中有效。
 
SVHC查询链接:https://www.chemsafetypro.com/Topics/EU/REACH_SVHC_Finder.html (这个清单一直更新)
 
      要销售或使用这些物质,欧盟(EU)的制造商,进口商和零售商必须向ECHA申请授权,申请人应提交关于该物质所带来的风险的化学品安全报告,以及对可能的替代物质或技术的分析,包括目前和未来的研究和开发过程。

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