产品CE认证需要进行哪些测试?

 点击:349     |      2019-12-27
什么是CE认证标志?
      1985年,欧共体成员决定实施一项计划,以标准化整个欧洲的EMC,无线,安全,医疗和工业测试。创建了一系列共享指令,其中包含产品必须满足的基本要求(即测试要求)才能在欧盟销售。在欧盟进口或销售的所有产品都必须带有CE认证标志。将CE认证标志粘贴到产品上表示该产品已经过测试,并且符合适用的要求。
CE认证标志
哪些国家需要CE认证标志?
      欧洲绝大多数地区在该国销售的任何产品都需要CE认证标志。目前,CE认证标志必须在欧洲经济区的28个成员国以及冰岛,挪威,列支敦士登,瑞士和土耳其销售。除了这些欧洲利益之外,CE认证测试还被许多其他国家接受并使用(例如FDA要求对510(K)医疗器械提交的产品进行IEC 60601-1-2测试)。
需要CE认证的国家
与FCC认证相比,CE认证标志是一种不同的监管方式
使用FCC,您的产品必须满足已定义的EMC要求,要在产品上使用CE标志,您需要
1)确定产品必须满足哪些指令,
2)确定基本要求,
3)对产品进行适用的测试,
4)维护技术文件以证明合规性。
欧盟CE
 
您的产品需要满足多个CE认证指令:
     对于CE认证测试,典型产品可能需要同时满足两到三个不同的指令,才能满足欧盟规定的所有基本要求。除了满足并发指令外,根据产品类型的不同,即使每个产品都满足相同的指令,所需的测试标准也会因产品而异。所需的分析比FCC EMC测试更详细。
 
 
我们的专家可以帮助您确定适用的CE指令并为您的产品所需进行的测试,详情可咨询我们!
 
 
EMC指令2014/30 / EU
      大多数电子设备都需要EMC指令2014/30 / EU,以确保设备满足要求的EMI辐射限值(辐射和传导),并且与FCC第15B部分非常相似。与第15B部分不同,EMC指令要求对电子产品进行抗扰性和静电放电(ESD)测试,这意味着将对您的设备进行测试以确保其在存在EMI或其他形式的电磁干扰时不会发生故障,并且可以承受潜在的ESD事件。常见的EMC指令测试标准包括EN 55032,EN 55024和EN 61000测试系列。
EMC测试
无线电设备指令2014/53 / EU
      如果要构建无线设备,则必须符合2014/53 / EU无线电设备指令(RED),自2016年6月起,RED已成为测试的强制性要求,它取代了以前的《无线电和电信终端设备指令》(也称为R&TTE指令,1999/5 / EC)。除了需要对所有故意发射机进行测试之外,无线电接收机现在也属于RED范围。即使在RED范围内的所有产品都低于LVD指令规定的电压水平,也需要进行LVD安全测试。RED项目的典型测试标准包括适用于EMC的EN 301 489测试,用于RF测试的EN 300 328 / EN 300 220和用于安全测试的EN 60950 / EN 62368。
无线电设备CE认证
 
低压指令2014/35 / EU
      低压指令(LVD)2014/35 / EU是欧洲的要求,要求产品设计者必须采取一定的设计保护措施,以防止电击,火灾或其他潜在的电气危险。交流输入或输出电压为50V至1000V,直流输入或输出电压为75V至1500V的产品需要进行LVD测试。LVD适用于家用电器,电缆,电源设备和多媒体/ IT设备。任何属于RED的无线产品,无论输入或输出电压如何,都需要LVD测试。典型的测试标准包括针对基于微控制器的通用产品的EN 60950(即将由EN 62368代替)和针对测量设备和实验室设备的EN 61010-1。
低压电压产品CE认证
医疗器械指令93/42 / EEC
      为了在欧盟出售任何医疗器械,制造商大多都符合医疗器械指令(MDD)93/42 / EEC,与消费产品测试相比,MDD流程要更为详细,涉及技术实验室报告和质量体系的演示,外部认证机构将必须审核和批准您的设备。我们通常会进行医疗设备IEC 60601-1-2测试,并且可以针对您的医疗产品需要满足MDD要求的EN 60601-1以及任何其他相关抵押和特定标准提供一整套测试。
 
医疗CE认证
机械指令2006/42 / EC
      机械指令2006/42 / EC具有广泛的产品范围,所有工业机械,包括可互换设备,安全组件,起重配件,链条/绳索/织带,可移动机械传动装置和部分完成的机械。在许多情况下,对于您的产品是否需要适用的机械指令测试或是否属于低电压指令,可能会有歧义。工业产品的详细信息决定了测试需要哪些标准,并且可能存在广泛的安全和EMC要求。
机械CE认证
 
初次CE认证测试,我们提供什么样的支持?
      与15B部分FCC要求相比,首次进行CE认证测试可能有些令人生畏。有大量的数字标准和指令,对初学者来说似乎只是字母汤的混合。我们在这里进行测试,并教您CE的工作原理。我们的CE工程师将直接与您合作,以阐明所需的标准,详细说明所需的测试,并提供符合欧盟要求并贴上CE认证标志所需的最终技术文档。
 
CE认证项目的全包式免费重新测试
      CE认证测试涉及在美国通常不需要的几种不同类型的EMC测试(抗扰性和ESD)。作为包容性项目定价的一部分,如果您的产品需要修改,我们将进行免费的重新测试。我们的CE专家在EMC补救方面拥有数十年的设计经验,可以帮助您确定设计中的问题区域以及如何解决任何测试问题。
 
 
 
我们有一个具有CE认证模块的无线产品,是否需要测试?
      与FCC不同,CE RED没有模块化认证的概念。作为制造商,您有责任确保您的设备符合《无线电设备指令》的所有基本要求。在许多情况下,您依赖模块测试的某些部分,但是您需要对产品进行全面测试以贴上CE标志。我们的无线设计人员可以解释您的测试选项,并提供价格合理的测试计划,以满足您在RED下的要求。
 
我的产品需要CE标记吗?
      目前,在没有CE认证标记的情况下可以在欧盟销售的产品非常有限。所有电子产品都需要CE标记。即使是简单的非电子儿童玩具,防护设备和建筑材料也需要CE测试和标记。您的产品可能需要进行CE测试才能在欧盟销售。
 
什么是公告机构?
      公告机构(NB)是由欧盟每个成员国任命的组织,负责对使用CE标志的必要测试进行第三方评估。在某些情况下,医疗和工业设备可能需要指定机构,但是对于消费类产品测试,您将可以根据公司的合格声明(DoC)使用CE认证标志。
 
作为设备的进口商,我的职责是什么?
      通常,负责产品设计和组装的一方被视为制造商。那是进行产品CE测试的典型方;但是,如果产品由非欧盟制造商组装,则将设备商业化的产品进口商将承担设备的所有监管责任,并且必须确保设备具有适当的文档和测试,以符合欧盟的要求。
 
 
产品不符合所有CE认证标志要求怎么办?
      在大多数情况下,执行的主要重点是将产品进口到欧盟,海关当局将要求审查您的技术文件,并且您将需要证明您的产品符合CE标记要求。如果您无法证明合格,大多数情况下将由海关扣留您的货物。除进口程序外,欧盟确实有正在进行的未经通知的产品审核和检查计划,如果您的产品不符合要求,可能会导致罚款和费用。
 
CE认证符号的实际使用要求是什么?
      官方的CE认证标志由字母C和E组成,这些字母的形状基于一系列圆圈。实际的CE标志必须至少高5mm,并应粘贴在产品本身上。在某些情况下,如果商标不能粘贴在产品上,则要求制造商将商标粘贴在产品的外部包装和随附的文档上。
 
要使用CE认证标志,我们还必须做什么?
除了实际的CE认证测试外,公司还必须维护性能声明的技术文档记录,确保已制定适当的程序以使系列产品保持符合性,确保产品具有用于识别目的的序列号,并向客户提供其公司联系信息,并为其销售的每个区域提供所需语言的用户手册。
 
CE认证测试需要多长时间?
一个典型的CE认证测试项目需要我们大约4个星期来进行完整的测试。在许多情况下,我们还可以加快测试的费用。