防护手套CE认证在确定抗穿透性时，材料的一侧会暴露在测试液体中。通常，将测试液体置于压力下，然后肉眼观察液体是否穿透材料。正是这种视觉检测是该测试的弱点。测试结果为通

手套CE认证为了满足防护手套生产中使用的最新材料，标准测试方法的范围已更新（EN 388：2016），并扩展到包括EN 13594中所述的冲击测试，以使工人能够做出明智的决定他们需要的手套的

防护手套CE认证欧洲标准EN 388用于规范防割安全手套的防护等级 ,为了实现高水平的切割保护，使用了几种技术材料（称为高性能纤维）。

医疗床上用品防护手套出口欧盟需要办理CE认证，测试有：抵抗传染剂渗透、湿细菌渗透。

对医疗器械法规（EU）2017/745的符合性取决于医疗器械的类型，尤其取决于医疗器械所属的类别。有四种不同类别的医疗器械，其中最严重的是那些医疗器械的第4类，包括最高的污染风险

医用口罩出口欧盟属于医疗器械，需要办理CE认证，出口欧盟需要办理FDA认证，我们拥有在这两个市场上医疗产品认证经验，可以帮助企业医用口罩顺利出口到欧盟美国市场，口罩CE-FD

具有CE认证标志的口罩是欧洲经济区批准的用于安全健康和环境保护标准的，分级为N95，N99或N100，对于一次性口罩CE认证标签，口罩分为三个等级：FFP1，FFP2或FFP3。

定期安全更新报告适用于中至高风险级别的设备，例如IIa，IIb和III类。定期安全报告的输入来自事后市场监视（PMS数据的结果和结论，警惕性报告以及这些设备在欧洲市场上的当前状态

在进行上市后临床随访时，制造商应积极收集和评估所获得的临床数据，以确认器械在整个预期寿命内的安全性和性能，以确保所识别风险（残余风险）和持续风险的可接受性/适用性。

医疗器械CE认证的上市后监督是一系列程序和活动的集合，欧盟MDR和美国FDA在市场上对其进行监视以确保其安全性和有效性。