欧美符合性声明指南:FCC认证和CE认证符合性声明DoC

作为电子产品制造商,遵守 FCC 第 15 部分等法规或欧盟有关电子设备的指令是将您的设备推向市场的一个关键方面。 此过程的一部分是为您的产品准备符合性声明 (DoC),这是您的设备符合法规的正式声明。

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EMC认证指南:美国FCC、欧盟CE电磁兼容合规标志

将电子设备推向市场的最重要步骤之一是确保其完全符合电磁兼容性 (EMC) 法规,通常称为“EMC 认证”,测试您的设备并验证其是否符合 EMC 法规的过程是获得美国、欧盟和其他主要市场的监管批准和市场准入的关键步骤。

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欧盟根据REACH法规监管微塑料的限值

欧盟已根据 REACH 附件 XVII 颁布了监管微塑料的立法。新法的规定将从2023年10月17日起分阶段实施。2023 年 9 月 27 日,欧盟 (EU) 发布了委员会法规 (EU) 2023/2055,对合成聚合物微粒(“微塑料”)作为单独物质和混合物进行监管(该法规)。

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(EU) 2023/1542欧盟新电池法规2024年2月18日起适用

2023年7月28日,欧盟发布了新法规(EU)2023/1542,废除了关于电池的指令2006/66/EC。大部分规定将于2024年2月18日起适用,并于2027年逐步取代电池指令的先前要求。

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瑞士医疗器械IVD认证合规性:关键截止日期提醒

继瑞士医疗器械数据库 (Swissdamed)最近更新后,重要的是要提醒医疗器械和体外诊断 (IVD) 制造商注意瑞士的关键监管合规要求,因为有关医疗器械和体外诊断 (IVD) 之间合格评定的相互认可协议 (MRA)国家和欧盟已过期。

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MDR和IVDR法规修正案生效,有何变化

2023年3月15日的法规 (EU) 2023/607 修订了关于某些医疗器械和体外诊断医疗器械的过渡性规定的法规 (EU) 2017/745 和 (EU) 2017/746。MDR和IVDR是欧盟对医疗器械和体外诊断医疗器械的新法规,对制造商和相关利益相关者的要求更为严格,旨在加强医疗器械的监管和市场准入审查,保障患...

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2027年新欧盟机械法规(EU)2023/1230取代2006/42/EU指令

2023年6月29日,新的欧盟机械法规(EU) 2023/1230在欧盟官方公报上发布欧盟机械法规。机械行业经历了重大转变,取代了之前的机械指令 2006/42/EU。(EU) 2023/1230规定将于2023年7月19日生效,自2027年1月起强制实施。机械指令 2006/42/EC将被废除,仅新法规有效。

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欧盟根据POP重新调整对PFHxS和PFHxS相关化合物进行监管

2023年8月8日,欧盟(EU)发布法规(EU)2023/1608,修订关于持久性有机污染物的法规(EU)2019/1021附件一A部分(POPRecast法规,合并版至2023年6月)通过添加全氟己烷磺酸(PFHxS)、其盐类和PFHxS相关化合物,中间体用途或其他规格有特定豁免。

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欧盟ROHS附件IV中添加了毛细管流变仪熔体压力传感器中汞的豁免

2023年7月11日,欧盟委员会发布了RoHS修正案,在附件IV中纳入了新的豁免。针对温度超过300C和压力超过1000bar的毛细管流变仪熔体压力传感器中的汞,欧盟RoHS豁免申请已获得批准,并具有有效期。委员会得出结论,目前在科学和技术上消除或替代RoHS附件I第9类监测和控制仪器中汞的使用是不可行的。该指...

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美容产品欧盟MDR认证符合EU 2017/745法规

医疗器械指令(MDD)是欧洲以前的医疗器械监管和ce标志认证框架,将大多数化妆品和美容产品排除在其范围之外。然而,欧洲医疗器械法规2017/745 (MDR)做涵盖这些产品的许多类型。

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