标准法规 第22页

  • 欧盟修订了关于物质和混合物的CLP法规

    欧盟修订了关于物质和混合物的CLP法规

    欧盟已发布ATP-14来修改CLP法规,除了物质沥青,煤焦油,高温已于2019年12月生效以来,其他修订版将于2021年9月9日生效。2020年2月18日,欧盟(EU)发布了委员会委托的法规(EU)2020/217,于2019年10月4日修订和更正了关于物质和混合物的分类,标签和包装的法规(EC)1272/2008。被称为CLP法规。 该修正案是对CLP法规的技术和科学进步(ATP-14)的第14次修改。除其他外,它包含一些重要的变化:      在新的第2.12节中要求包装...

    标准法规 2020-03-12 536 0
  • 法国更新91-1292号法令-推定符合性的标准清单

    法国更新91-1292号法令-推定符合性的标准清单

    2020年2月21日公布推定符合关于防止因使用育儿用品引起的风险的91-1292号法令的标准。2020年2月8日,法国官方杂志(JORF)发布了最新的标准清单,这些标准推定符合法国关于防止使用育儿用品引起的风险的91-1292号法令。 更新后的列表包括该标准的最新修订版:NF EN 1130(2019年11月)–儿童家具–婴儿床–安全要求和测试方法为了确保过渡期的顺利进行,案文规定,自出版之日起一年内(即直到2021年2月1日),仍然有可能生产或进口符合先前标准的物品。将有可能售罄市场上已经存在的所有股票...

    标准法规 2020-03-12 511 0
  • 欧盟发布玩具CE认证无人机法规(EU)2019/945

    欧盟发布玩具CE认证无人机法规(EU)2019/945

    EASA于2019年6月11日发布了关于无人机的规则,以确保其在欧洲的安全使用。欧洲无人驾驶飞机规则在委员会委派的法规(EU)2019/945和委员会实施法规(EU)2019/947中制定。这些规则将从2020年6月开始适用。符合以下规格的玩具无人机将被归类为C0无人机系统(UAS):1.包括有效载荷在内的最大起飞质量(MTOM)小于250g2.水平飞行最大速度为19 m / s3.起飞点以上的最大可到达高度限制为120 m起飞质量更高,速度更高,可达到的高度更高和/或配备了摄像头的玩具无人机的分类将有所不同,可能...

    标准法规 2020-03-12 829 0
  • 何时需要测试电磁兼容性(EMC)?

    何时需要测试电磁兼容性(EMC)?

    何时需要测试电磁兼容性(EMC)?       每个产品在投放市场之前都需要进行测试,EMC测试是受电磁兼容性法规约束的产品的基本测试之一。可以在产品的不同阶段比较EMC测试的重要性。产品遵循几个阶段才能到达最终用户。这些阶段可以分为六个阶段:概念,设计,原型,生产前,生产和现场(生产后)。在产品的每个阶段都必须进行EMC测试。概念      在产品的概念阶段,电磁兼容性应是概念团队应考虑的主题之一。可以在此阶段列出EMC影响,为设计阶段做准备。由于此阶段...

    标准法规 2020-03-12 525 0
  • 中国国内CE认证快速办理服务

    中国国内CE认证快速办理服务

        CE认证标记是ConformitéEuropéenne的缩写,法语是欧洲合规的意思,CE认证标志是所有产品的强制性欧洲标志,表示符合欧洲经济区(EEA)内的基本健康和安全要求。CE认证标记的一些关键细节如下:在EC新方法指令的上下文中,CE认证标志是强制性要求。因此,CE认证标志被视为欧洲经济区(EEA)产品的“贸易护照”。CE认证标志是对在EEA中销售的产品的唯一要求,并且必须在CE认证A中添加CE认证标志。CE认证标志在欧洲经济区以及冰岛,挪威,列支敦士登,瑞士和土耳其也被...

    标准法规 2020-03-12 668 0
  • 英国退欧UKCA标志取代ce认证过渡期到2020年12月!

    英国退欧UKCA标志取代ce认证过渡期到2020年12月!

      英国正式离开欧盟,英国退欧后,欧盟的主要产品标准将被全新的英国等同物(UKCA标志)取代,完全取代CE认证标志要到20年年底,过渡期12个月。在此期间,欧盟和英国将就未来的立法和贸易协定进行谈判。预计这一时期将持续到2020年底。贸易和认证流程将如何受到影响?英国脱欧基础:欧盟与英国之间的未来贸易在      英国退欧后,欧盟的主要产品标准将被全新的英国等同物(UKCA标志)取代,过渡期间,旅行和贸易将继续进行,而不会产生额外费用或支票。 但是,在过渡期结束时,英国将退出...

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  • ISO认证 14971:2019的重大变化

    ISO认证 14971:2019的重大变化

     ISO 14971:2019的变化意味着医疗器械行业的重大变化,ISO 14971:2019已于12月中旬发布,而EN版本已于2019年12月18日发布。该标准的最后发布时间是2012年,请与我们联系,因为此新的风险管理标准将成为一个过山车。骑。      2016年,进行了投票以重申ISO 14971:2007标准,提交了近60条意见,要求提供有关该标准实施的更多信息。这导致了一个技术委员会召集有关更新标准的工作。本博客概述了我们应该在ISO 14971:2019中进行的...

    标准法规 2020-03-12 3228 0
  • 如何为您的医疗设备获得CE认证标志(EU MDR)

    如何为您的医疗设备获得CE认证标志(EU MDR)

    医疗器械CE认证MDR介绍:      近年来,几起备受瞩目的事件凸显了欧盟(EU)中活跃的医疗器械指令(MDD)的弱点。引入了《医疗器械法规》(MDR),以解决这些弱点并提高欧洲医疗器械的性能和安全性。新法规(2017年4月5日欧洲议会和理事会于2017年4月5 日正式发布的《欧洲法规(EU)2017/745号法规)》已于2017年4月5日获得欧洲议会的批准并发布在《欧洲官方公报》上联盟于5 日2017年5月。      MDR代表着对医疗器械监管方法的...

    标准法规 2020-03-12 545 0
  • 有关欧盟医疗器械法规MDR的常见问题

    有关欧盟医疗器械法规MDR的常见问题

    在欧盟(EU)医疗器械法规(MDR)EU 2017/745生效,2017年5月25日,以提高临床安全性和配套厂商公平的市场准入的目的。      该法规的过渡期将持续到2020年春季。欧盟MDR的适用日期为2020年5月25日;欧盟MDR的适用日期为2020年5月25日。从此日期起,应按照新的欧盟MDR流程进行产品批准。随着过渡期的计划结束,以下是一些最常见的问题。问:新的欧盟MDR与医疗器械指令(MDD)和欧盟的有源植入式医疗器械指令(AIMD)有何不同?答:新的欧盟MDR取代了现有...

    标准法规 2020-03-12 603 0
  • 欧盟包装指令法规供应商声明接受标准

    欧盟包装指令法规供应商声明接受标准

    本指南仅用于提供信息,并不构成法律建议。它为公司传达有关包装和包装废料的94/62/EC指令第11条所记录的物质的存在提供了指导。 用公司的抬头纸制作它们。需要说明该声明是进行声明的员工的正式公司通讯。包括适当的法律参考。包括正在制作的符合声明的法规的实际名称(例如,1994年12月20日欧洲议会和理事会关于包装和包装废料的94/62 / EC指令,最新由指令2018/852修订)。其他可接受的参考:指令94/62 / EC。指令94/62 / EC(修订2018/852)。欧盟指令94/62 / EC和...

    标准法规 2020-03-12 686 0