标准法规 第23页

  • 什么是电池安全测试?

    什么是电池安全测试?

          电池安全性测试可确保在运输,可再生能源,电网存储,电网平衡,备用应用和不间断电源(UPS)等不断增长的应用中使用的电池的安全性和可靠性。电动汽车,铁路和船舶应用以及航空运输的安全性和可靠性还取决于其电池的质量。 我们的实验室设备齐全,可支持各种测试: 1.电池性能测试 我们拥有电池和电池组通道,可以执行混合动力和电动汽车电池,模块和电池的测试。 示例: SAE J 2464 美国自由车 联合国38.3 IEC 62660 定制测试 环境测试 热冲击 温度循环-55°C至+...

    标准法规 2020-04-21 538 0
  • 什么是IEC60086电池标准认证?

    什么是IEC60086电池标准认证?

          IEC60086是一项国际标准,鼓励电池制造商确保其电池根据标准形式,装配和功能可互换。这旨在帮助最终用户以及使用电池的设备制造商。IEC电池标准的认证表明电池符合该标准。此外,可互换性意味着该电池可用于更广泛的产品范围,这意味着您可以提高普及率,从而提高收入。 证明电池符合IEC电池标准有很多好处: 1.增强消费者对您品牌的信任 2.增加设备制造商在其产品中包含或推荐您的电池的可能性 3.展示安全性 4.某些市场可能禁止使用未贴有IEC60086标志的电池 我们是IEC认...

    标准法规 2020-04-21 1973 0
  • MDR和IVDR更新– 2020年第一季度

    MDR和IVDR更新– 2020年第一季度

          尽管在过去几个月中围绕MDR和IVDR的实施工作取得了一些合理的进展,但空前的COVID-19状况正在对医疗器械和其他业务产生巨大影响。我们将继续以专业的方式为客户提供支持,并且我们已经参与了对呼吸机和其他必要设备的评估和批准的快速快速跟踪。 COVID-19的影响:      显然,直接影响是在暂时限制旅行或可能限制访问站点和设施进行现场审核的情况下。在这种情况下,我们将根据我们的应急计划来扩展其对ICT的使用,并且我们已针对在这种...

    标准法规 2020-04-20 1033 0
  • iec/en 60598-1灯具通用安全要求的版本

    iec/en 60598-1灯具通用安全要求的版本

    iec/en 60598-1灯具通用安全要求的版本:2014年5月,灯具的一般安全要求IEC 60598-1:2014(编辑)(8)出版后,它取代了先前的版本IEC 60598-1:2008(编辑)。7)。2015年1月,EN 60598-1:2015发布,取代EN 60598-1:2008+A11:2009,后者将于2017年10月20日撤回。en 60598-1最新情况:标准更新:根据不同灯具产品的施工要求,更新iec/en 60598的第2部分标准。专注于LED灯具,增加光学,电气和建筑的要求。更新第三类产品...

    标准法规 2020-04-16 828 0
  • 噪声和机械指令2006/42/EC,测量和CE认证

    噪声和机械指令2006/42/EC,测量和CE认证

    关于MD的噪声要求的简要说明 必须以使噪声危害的风险尽可能低的方式设计和制造。其次,必须告知购买者或使用者有关产品噪音的风险(如果有)。因此,机械指令要求必须确定噪音水平,最好通过测量来确定,并在手册和销售资料中声明。 噪声测量 如果超过70 dB(A),则必须在用户手册中 提及并指定机器工作场所的噪声级(发射声压级)。 如果发射声压级超过80 dB(A),则必须确定并声明声功率。要在欧盟市场上合法放置,必须满足手册的这些要求。该指令的目的是,用户和购买者必须能够在健康和安全的各个方面(包括噪音)评估和比较机器。机...

    标准法规 2020-04-16 702 0
  • 欧洲针对医疗设备制造商的推迟和远程公告机构审核

    欧洲针对医疗设备制造商的推迟和远程公告机构审核

    欧盟委员会医疗器械协调小组(MDCG)的新指南临时为重新认证CE认证标志和相关要求所必需的医疗器械制造商的推迟或远程审核提供了津贴。      该指南涵盖了欧洲医疗器械指令(MDD),体外诊断医疗器械指令(IVDD)和有源植入式医疗器械指令(AIMDD)的认证,但也可能适用于即将发布的医疗器械指令(MDR)和体外诊断医疗器械指令(IVDR)取决于冠状病毒大流行的程度以及新法规的最终申请日期。      在正常情况下,制造商必须经过公告机构的现场审核,才能根...

    标准法规 2020-04-15 424 0
  • KN95/N95口罩不用做NIOSH了,暂时被EUA批准替代(疫情期间)

    KN95/N95口罩不用做NIOSH了,暂时被EUA批准替代(疫情期间)

    (NIOHS 认证)暂时被(EUA批准)替代:现在有针对中国KN95型口罩的EUA中请,FDA在短期内快速审核口罩的资料,并在官网上公布获得EUA授权的企业和产品型号,相当于发一个简易临时的合格证替代NIOHS认证。2.日前在FDA注册口罩的企业起码成千上万家,面通过这个EUA授权的中国企业(截止到202049)只有8家,其中还包括3M台湾的企业等等,后续可能会有一些客户要求办理这个EUA。3.范围是中国生产的一次性防护型口罩,就是立体的那种。医用平面口罩不算在内4.申请的条件:任何未经NIOHS认证的中国产防护口...

    标准法规 2020-04-14 939 0
  • COVID-19对欧盟MDR,SCIP废物框架指令的影响

    COVID-19对欧盟MDR,SCIP废物框架指令的影响

    随着COVID-19大流行的继续蔓延,各公司发现在不确定的情况下难以对其产品,供应链和监管义务做出明智的决定。虽然很难确定当前危机的后果会是什么,但根据理事机构的公告以及与主要决策者和监管专家的对话,收集了有关COVID-19监管影响的最新信息。总体而言,可能会推迟实施几项新法规,以使公司和监管机构都有时间应对危机。但是,没有证据表明这将改变既定立法的报告截止日期。目前,这是我们对特定监管影响的了解:欧盟废物框架指令和SCIP数据库在这样的文章或复杂对象(产品)(SCIP)数据库中,有人谈论过推迟2021年1月5日...

    标准法规 2020-04-11 608 0
  • 无线电设备(WiFi蓝牙2345G产品)EMC测试注意事项

    无线电设备(WiFi蓝牙2345G产品)EMC测试注意事项

          物联网(IOT)的互联网时代的到来,为产品开发的重点是增加连接性,以及新的功能和服务支持。这通常意味着向产品添加一个或多个无线电以提供无线连接解决方案。从照明灯到笔记本电脑,从HVAC系统到家电,产品都集成了无线电技术以相互通信,与IoT和消费者进行通信。相应地,现在除了电磁兼容性(EMC)问题外,更多制造商还必须关注无线电法规遵从性。EMC测试与防止产品之间以及产品与产品运行环境之间发生意外的电气相互作用有关。电子产品在正常运行期间会意外地产生电磁场,并且可能会对各种无线...

    标准法规 2020-04-10 919 0
  • 欧盟委员会发布了基本医疗器械和个人防护设备制造商指南

    欧盟委员会发布了基本医疗器械和个人防护设备制造商指南

          欧盟委员会发布了三份指导文件,以协助制造商在以下三个领域增加基本医疗设备和材料的生产:口罩和其他个人防护设备(PPE),免洗型手部清洁剂和手部消毒剂的生产以及3D打印。冠状病毒爆发的背景。它还宣布,未来几天还将提供有关医疗器械的指导文件。这些文件还旨在帮助制造商和市场监督机构确保这些产品符合必要的安全标准并有效。 内部市场专员蒂埃里·布雷顿(Thierry Breton)说:     &...

    标准法规 2020-04-10 646 0