标准法规

  • 欧洲更新《通用产品安全性》下的统一标准清单

    欧洲更新《通用产品安全性》下的统一标准清单

    欧洲更新《通用产品安全性》下的统一标准清单 欧盟委员会于2019 年10 月10 日发布:为支持欧洲议会和理事会关于通用产品安全的第2001/95 / EC号指令而起草的委员会执行决定(2019年10月9日关于欧盟产品的欧洲标准)(EU)2019/1698。 其中包括根据通用产品安全指令(GPSD)2001/95 / EC发布和撤消的协调标准的正式名称和参考文献列表。 在该决定中,附件I包括了GPSD下当前的统一标准清单,附件II包括了撤回的标准清单。&n...

    标准法规 2019-10-19 2 0
  • 欧盟将REACH合规性检查提高四倍

    欧盟将REACH合规性检查提高四倍

          欧洲化学品管理局(ECHA)表示,打算对欧盟所使用的数千种化学物质的注册进行的检查数量增加三倍。此举是努力提高对欧盟化学品注册,评估,授权和限制(REACH)法规的合规性的一部分。ECHA档案评估主管Ofelia Bercaru说,ECHA还打算简化其用于检查注册的系统,改善执法并澄清行业信息要求。ECHA承认,在过去10年中,行业评估的涉及700种化学物质的2700项REACH注册卷宗中,有三分之二是由于数据丢失或不准确而导致不合格。到目前为止,ECHA仅被要求对欧盟所用...

    标准法规 2019-10-18 5 0
  • 英国脱欧:REACH注册转移量超过5000

    英国脱欧:REACH注册转移量超过5000

    英国脱欧:REACH注册转移量超过5000在潜在的无协议退欧之前,已有超过5,000家英国公司开始将其REACH注册转让转移至EU27实体。根据Echa的最新数据,有5200家公司利用该机构的退欧窗口采取了主动行动,该窗口将保持开放状态,“视进一步发展而定”。如果英国公司没有达成协议就离开欧盟,这种转移对于英国公司继续进入单一市场是必要的。英国原定于3月29日离开贸易集团,但由于对议会议员特蕾莎·梅(Theresa May)的撤军协议缺乏支持,英国将其延长至4月12日。4月10日,欧盟同意允许英国延长至10月31日...

  • 成员国将在2019年评估31种物质

    成员国将在2019年评估31种物质

          欧洲化学品管理局(ECHA)通过了最新的《社区滚动行动计划》(CoRAP)进行物质评估,其中列出了100种物质,将于2019- 2021年进行评估。鼓励所列物质的注册人保持注册最新状态,并与评估中的成员国联系。19个成员国将在未来三年中评估100种物质。对于指定用于2019年的31种物质,评估机构从今天起有12个月的时间进行评估。      评估的目的是澄清是否需要进一步的信息来推断某种物质是否对人类或环境构成风险。如有必要,将要求注...

    标准法规 2019-10-18 4 0
  • 什么是CLP法规?

    什么是CLP法规?

    什么是CLP法规?      必须对所有物质和混合物进行分类,任何危险物质都必须根据《关于物质和混合物的分类,标签和包装的规定》(CLP规定)进行标签和包装,然后才能投放市场。对于每天使用清洁产品或油漆等混合物的工人和消费者而言,这一点很重要。其中一些含有危险物质,需要小心处理,并远离儿童。       CLP法规于2009年1月20日生效。该法规使欧盟法规与联合国全球统一制度(GHS)保持一致。该法规取代了之前的两部立法,即《危险物质指令》和《...

    标准法规 2019-10-18 5 0 CLP法规
  • 欧洲MDR和IVDR更新

    欧洲MDR和IVDR更新

          新的《欧盟医疗器械法规》(MDR和IVDR)将于2020年5月(适用于医疗器械)和2022年5月(适用于体外诊断医疗器械)适用。欧盟委员会和医疗器械协调小组(MDCG)忙于准备指导文件并实施法规以确保该法规能够正常运行。公告机构还正在通过指定程序,以确保它们可以接受根据MDR提出的申请,并且可以根据新法规将产品投放市场。但是,仍有许多工作要做,进展缓慢。我们在下面列出了当前的比赛状态。实施立法和指导      正如我们在之前的博客中指出的那样,...

    标准法规 2019-10-17 10 0 医疗MDR
  • 欧盟关于食品和Vapi​​ng CBD的法规更新

    欧盟关于食品和Vapi​​ng CBD的法规更新

    4月15日发布了一份客户咨询报告,概述了欧美目前对含有大ma二酚(CBD)的食品和化妆品的监管环境。但是,这些产品的状况在几个重要方面仍然不确定。因此,本说明确定了目前预计会发展或澄清的领域,并说明了在雾化产品中使用CBD的问题。国家和国际控制措施      经世界卫生组织(世卫组织)药物依赖性专家委员会(ECDD)审议后,世卫组织总干事于2019年1月24日致函联合国秘书长,建议将大ma及与大ma有关的物质重新安排到国际药物管制框架。据报道,提出该建议的理由是为了促进医学和科学目的此...

    标准法规 2019-10-17 12 0
  • 欧盟MDR下的新指南

    欧盟MDR下的新指南

          医疗器械协调小组(MDCG)根据医疗器械法规(MDR)和体外诊断器械法规(IVDR)发布了两个新的指导文件。这些涉及新的医疗器械法规(MDR)所要求的“负责法规遵从的人员”和“植入卡”。这些是MDCG发布的最新指南,并在该法规于2020年5月(对于医疗器械)和2022年5月(对于体外诊断医疗器械)生效之前在欧洲委员会的网站上整理。监管合规负责人根据MDR的第15条和IVDR的第15条,“ 制造商应在其组织内至少配备一名负责监管合规的人员,这些人员具有医疗设备领域的...

    标准法规 2019-10-17 10 0
  • 食品接触材料用二氧化钛的安全性评估

    食品接触材料用二氧化钛的安全性评估

    食品接触材料用二氧化钛的安全性评估      2019年6 月26 日,欧洲食品安全局(EFSA)发表了科学意见:  “该物质的安全性评估,即用氟化物改性的氧化铝处理过的二氧化钛,用于食品接触材料中”。 小组得出结论,如果该物质在任何时间和温度条件下与所有食品类型接触的聚合物中的添加量不超过25%w / w,则不会对消费者造成安全问题。但是,应限制在极性聚合物中的使用。专家小组强调,在任何情况下都不得超过铝和氟化物的现有具体迁移极限。&...

    标准法规 2019-10-16 12 0
  • 丹麦禁止在食品接触纸和纸板中使用PFAS化学物质

    丹麦禁止在食品接触纸和纸板中使用PFAS化学物质

          丹麦已经就其条例草案完成了一次磋商,该草案除其他事项外,还禁止在食品接触纸,纸板材料和物品中使用PFAS化学品。建议将这些规定于2020年7月1日生效。      2019年9月2日,丹麦环境和食品部宣布打算禁止在食品接触纸和纸板材料及制品中使用全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS,也称为PFAS化学品)。根据公告,可以用PFAS化学药品处理纸和纸板材料,以提供防油脂和防水性能。这些材料可用于快餐业和其他食品接触物品。    &...

    标准法规 2019-10-16 15 0