标准法规 第28页

  • 防水透气雨衣CE认证EN343测试标准是什么

    防水透气雨衣CE认证EN343测试标准是什么

    了解EN343-防水透气的雨衣      面对要素时,重要的是,工人必须具有适当的保护水平。简单地由耐水织物制成的服装与经构造,测试和认证为防水服装的服装之间存在着至关重要的区别。一些“防水衣服”只能在有限的范围内防止雨淋。被描述为“拒水剂”的服装可能已经过处理,可以使表面的水珠化,但不一定在拉链,接缝和口袋等区域提供保护。这就是为什么经常提供防恶劣天气保护作用的户外工作服和PPE经常要经过BS EN 343:2019的测试,该标准用于测量防护服的防水性和透气性。值得注意的是,一些专业...

    标准法规 2020-03-12 3909 0
  • 机械防护手套CE认证EN 388:2016+ A1:2018标准

    机械防护手套CE认证EN 388:2016+ A1:2018标准

    机械防护手套CE认证      手在工作场所容易受到多种危害,包括许多机械风险,无论是搬运小零件,进行拆卸,使用玻璃还是进行其他许多工作,都有大量工人面临因手部割伤和割伤而受伤的风险。这就是为什么 为特定任务识别并提供最合适的安全手套很重要的原因  。      如果选择错误,则可能与根本没有佩戴护手装置一样危险,仅仅戴着任何种类的安全手套都可能使工人变得自满,并且对他们可能无法防范的危险不太谨慎。此外,不适合某项工作的安全手套也可能会抑制灵活性...

    标准法规 2020-03-12 3246 0
  • 医疗设备CE-MDR认证标签上应注明哪些信息?

    医疗设备CE-MDR认证标签上应注明哪些信息?

    医疗设备CE认证标签上应注明哪些信息?《医疗器械法规》(MDR)不久将适用,并将要求在医疗器械标签上注明各种信息。制造商如何在短期内以协调的方式遵守这些要求?      欧洲拥有24种官方语言,因此必须使用符号来传达标签上的所需信息。MDR的附件I第三章23.2规定了标签必须包含哪些信息,从简单的“医疗设备”到UDI承运人。MDR允许在标签上使用符号代替书面语言(附件I,第三章,23.1.h)。      信息量很大,可以减轻制造商的工作负担MedTech...

  • 土耳其新塑料食品接触法规与欧盟塑料法规保持一致

    土耳其新塑料食品接触法规与欧盟塑料法规保持一致

      土耳其有关塑料食品接触物质和材料的法规最近进行了更新,以符合欧盟的《塑料法规》(EU)第10/2011号。土耳其农业和林业部于2019年12月25日在《官方公报》第30989期上发布了新规定。 《与土耳其食品法典食品物质和材料接触的塑料》,第2019/44号公报,规定了与食品接触的塑料材料的生产,加工和分配规则。《公报》的适用范围包括多层材料中的塑料层以及盖和盖中形成垫片的塑料层或涂层,但不包括离子交换树脂,橡胶和硅树脂。《公报》也不适用于印刷油墨,胶粘剂或涂料,除了在盖和盖元件中形成垫片的...

    标准法规 2020-03-12 573 0
  • 欧盟先进治疗的良好临床规范的最新更新

    欧盟先进治疗的良好临床规范的最新更新

    2019年10月16日,欧洲委员会发布了针对临床治疗药物(ATMPS)的良好临床实践指南(GCP),涵盖基因疗法,细胞疗法和组织工程产品。背景      根据法规(EC)第1394/2007号(ATMP法规),根据欧洲药品管理局(EMA)的技术要求,欧盟必须依法采用针对ATMP的GCP指南(该指南)。经过2018年下半年的公众咨询和目标利益相关者咨询后,通过了《准则》。该指南反映了欧洲委员会和EMA在ATMP领域以及此类药物的评估和授权方面获得的经验。由于其复杂性,ATMP提出了与遵守...

    标准法规 2020-03-12 642 0
  • 英国政府发布有关药物和医疗器械的新立法草案

    英国政府发布有关药物和医疗器械的新立法草案

          英国政府于2020年2月13日发布了《药品和医疗器械法案》(该法案),该法案旨在引入授权,这将使国务卿能够修改或补充现有的英国药品,医疗器械,临床试验监管框架英国计划从2020年12月31日起退出欧盟,过渡期结束时将使用兽药和兽药。该法案还合并并扩大了英国现有的医疗器械执法权,并规定了信息门户,允许共享国务卿有关医疗器械的信息。      只要英国是欧盟成员国,英国对人类和兽药以及医疗器械的监管就主要取决于欧盟的权限,其监管框架是在欧盟法律中建...

    标准法规 2020-03-12 631 0
  • EN 166是个人防护眼镜的欧洲CE认证

    EN 166是个人防护眼镜的欧洲CE认证

    什么是EN166?EN 166是一项特殊的安全规范,当一副眼镜通过EN166认证时,通常意味着它是一副安全眼镜。      正确的术语实际上是EN 166个人眼部防护欧洲标准,但通常称为EN166或EN166。这是欧洲眼部防护的核心工业技术安全规范,适用于所有类型的个人眼部防护,可防止除核辐射,X射线,激光发射和低温源发射的红外光以外,可能伤害眼睛的其他危害。EN 166通常是有关个人防护设备(PPE)眼镜的最低要求认证。不同类型的EN 166欧洲民用眼睛防护认证有不同的类别:N.16...

    标准法规 2020-03-12 6895 0
  • 耳塞耳套CE认证检测标准介绍

    耳塞耳套CE认证检测标准介绍

            耳塞耳套CE认证根据有关个人防护设备(PPE)的法规(EU)2016/425,我们的产品符合所有必要的标准,而不仅仅是–我们总是对我们的产品提出更多要求。这样可以确保我们的客户正确地期望我们提供额外的安全性。DIN EN 352 –听力保护器,一般要求标准DIN EN 352规定了作为防护工作服一部分的听力保护的一般要求。根据DIN EN 352选择合适的听力保护装置取决于特定的工作条件和工作场所产生的噪音类型。听力保护的要求也有相应的规定,分为以下几种类型:...

    标准法规 2020-03-12 855 0
  • 医用N95口罩美国欧盟CE-FDA认证快速办理

    医用N95口罩美国欧盟CE-FDA认证快速办理

    口罩出口美国是需要做FDA认证,出口欧盟的话做CE认证,均为强制认证,没有证书海关无法清关,相关认证办理可咨询我们!口罩CE认证检测标准:      EN 149-呼吸保护装置-过滤半面罩以防止颗粒进入-要求,测试,标记,该欧洲标准规定了过滤用作呼吸防护设备的半面罩的最低要求,特别是针对颗粒的最低要求,以及评估面罩符合性所需的实验室和实际性能测试。用于逃生目的的半面罩不属于本标准的范围。在先前的EN149:1991标准下,分类为FFP1S,FFP2S,FFP2SL,FFP3S和FFP3...

    标准法规 2020-03-12 3575 0
  • 个人防护眼镜CE认证标准和指令

    个人防护眼镜CE认证标准和指令

    防护眼镜CE认证做个人防护设备PPE指令      当然,根据有关个人防护设备(PPE)的法规(EU)2016/425,我们的产品符合所有必要的标准,而不仅仅是–我们总是对我们的产品提出更多要求。这样可以确保我们的客户正确地期望我们提供额外的安全性。DIN EN 166 –人眼防护欧洲标准DIN EN 166一般描述了所有个人眼睛保护要求。 符合DIN EN 166的安全眼镜由镜框和镜片组成,在以下标准中分为安全镜片和具有滤镜效果的镜片。根据DIN EN 166的标签关于安全眼镜的技术...

    标准法规 2020-03-12 1026 0