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  • 中国国内CE认证快速办理服务

    中国国内CE认证快速办理服务

        CE认证标记是ConformitéEuropéenne的缩写,法语是欧洲合规的意思,CE认证标志是所有产品的强制性欧洲标志,表示符合欧洲经济区(EEA)内的基本健康和安全要求。CE认证标记的一些关键细节如下:在EC新方法指令的上下文中,CE认证标志是强制性要求。因此,CE认证标志被视为欧洲经济区(EEA)产品的“贸易护照”。CE认证标志是对在EEA中销售的产品的唯一要求,并且必须在CE认证A中添加CE认证标志。CE认证标志在欧洲经济区以及冰岛,挪威,列支敦士登,瑞士和土耳其也被...

    标准法规 2020-03-12 1293 0
  • 英国退欧UKCA标志取代ce认证过渡期到2020年12月!

    英国退欧UKCA标志取代ce认证过渡期到2020年12月!

      英国正式离开欧盟,英国退欧后,欧盟的主要产品标准将被全新的英国等同物(UKCA标志)取代,完全取代CE认证标志要到20年年底,过渡期12个月。在此期间,欧盟和英国将就未来的立法和贸易协定进行谈判。预计这一时期将持续到2020年底。商通检测提供产品出口欧盟CE认证、英国UKCA认证服务!英国脱欧基础:欧盟与英国之间的未来贸易:      英国退欧后,欧盟的主要产品标准将被全新的英国等同物(UKCA标志)取代,过渡期间,旅行和贸易将继续进行,而不会产生额外费用或支票。 但是,...

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  • ISO认证 14971:2019的重大变化

    ISO认证 14971:2019的重大变化

     ISO 14971:2019的变化意味着医疗器械行业的重大变化,ISO 14971:2019已于12月中旬发布,而EN版本已于2019年12月18日发布。该标准的最后发布时间是2012年,请与我们联系,因为此新的风险管理标准将成为一个过山车。骑。      2016年,进行了投票以重申ISO 14971:2007标准,提交了近60条意见,要求提供有关该标准实施的更多信息。这导致了一个技术委员会召集有关更新标准的工作。本博客概述了我们应该在ISO 14971:2019中进行的...

    标准法规 2020-03-12 6041 0
  • 如何为您的医疗设备获得CE认证标志(EU MDR)

    如何为您的医疗设备获得CE认证标志(EU MDR)

    医疗器械CE认证MDR介绍:      近年来,几起备受瞩目的事件凸显了欧盟(EU)中活跃的医疗器械指令(MDD)的弱点。引入了《医疗器械法规》(MDR),以解决这些弱点并提高欧洲医疗器械的性能和安全性。新法规(2017年4月5日欧洲议会和理事会于2017年4月5 日正式发布的《欧洲法规(EU)2017/745号法规)》已于2017年4月5日获得欧洲议会的批准并发布在《欧洲官方公报》上联盟于5 日2017年5月。      MDR代表着对医疗器械监管方法的...

    标准法规 2020-03-12 1063 0
  • 有关欧盟医疗器械法规MDR的常见问题

    有关欧盟医疗器械法规MDR的常见问题

    在欧盟(EU)医疗器械法规(MDR)EU 2017/745生效,2017年5月25日,以提高临床安全性和配套厂商公平的市场准入的目的。      该法规的过渡期将持续到2020年春季。欧盟MDR的适用日期为2020年5月25日;欧盟MDR的适用日期为2020年5月25日。从此日期起,应按照新的欧盟MDR流程进行产品批准。随着过渡期的计划结束,以下是一些最常见的问题。问:新的欧盟MDR与医疗器械指令(MDD)和欧盟的有源植入式医疗器械指令(AIMD)有何不同?答:新的欧盟MDR取代了现有...

    标准法规 2020-03-12 1024 0
  • REACH认证法规常见问题

    REACH认证法规常见问题

    什么是REACH认证法规?      在欧盟(EU)REACH认证法规(EC 1907/2006)所属的[R egistration,ē 估值,一个uthorisation与约束章emicals。为了保护人类和环境免受潜在有害化学物质的侵害,REACH认证法规要求行业负责管理这些物质在市场上的风险,并向用户和消费者提供相关的安全信息。一旦找到合适的替代品,它还优先考虑逐步淘汰产品中一些最危险的化学品。REACH认证下的文章是什么?      在2015年欧...

    REACH认证 2020-03-12 1476 0
  • 欧盟包装指令法规供应商声明接受标准

    欧盟包装指令法规供应商声明接受标准

    本指南仅用于提供信息,并不构成法律建议。它为公司传达有关包装和包装废料的94/62/EC指令第11条所记录的物质的存在提供了指导。 用公司的抬头纸制作它们。需要说明该声明是进行声明的员工的正式公司通讯。包括适当的法律参考。包括正在制作的符合声明的法规的实际名称(例如,1994年12月20日欧洲议会和理事会关于包装和包装废料的94/62 / EC指令,最新由指令2018/852修订)。其他可接受的参考:指令94/62 / EC。指令94/62 / EC(修订2018/852)。欧盟指令94/62 / EC和...

    标准法规 2020-03-12 1306 0
  • 欧盟RoHS认证-电气和电子设备的正式定义

    欧盟RoHS认证-电气和电子设备的正式定义

    提出的问题:国际电工委员会(IEC)如何根据IEC 62474定义电气和电子设备(EEE)?提供的答案:IEC对EEE使用与欧盟(EU)相同的定义,因为IEC 62474标准主要基于指令2011/65 / EU(RoHS 2)和法规1907/2006(REACH)。EEE是指依靠电流或电磁场才能正常工作的设备以及用于生成,传输和测量此类电流和场的设备,其设计使用的额定电压不超过1000伏(交流电和1500伏)直流电压。欧盟RoHS认证的EEE有11种,包括:大型家用电器小家电IT和电信设备消费类设备照明设备电动工具...

    rohs认证 2020-03-12 1161 0
  • 欧盟RoHS认证指令(EU RoHS)常见问题解答!

    欧盟RoHS认证指令(EU RoHS)常见问题解答!

    什么是欧盟RoHS认证指令?欧洲议会和理事会于2003年1月27日发布的欧盟RoHS指令2002/95/EC概述了在电气和电子设备中使用某些有害物质的限制。      欧盟RoHS指的是原始RoHS指令2002/95/EC和指令2011/65/EU(2011年6月8日),从2013年1月1日起取代了原来的RoHS指令。您还将看到EURoHS2指的是RoHS重铸。RoHS重铸包含与过去的RoHS指令相同的主要限制和要求。      RoHS的最相关方面是它适...

    rohs认证 2020-03-12 2168 0
  • 欧盟提议修订CLP物质和混合物法规

    欧盟提议修订CLP物质和混合物法规

    欧盟已向WTO通报了其打算修改CLP法规的意图。要求在修订生效之日起18个月内对物质和混合物进行分类,标记和包装。2019年11月4日,世界贸易组织(WTO)分发了欧盟(EU)的一项法规草案,宣布其打算修订《物质和混合物的分类,标签和包装法规》(CLP法规)。WTO文件编号19-7370所附的法规和附件草案包含以下几个重要更改:在第3部分“统一分类和标签”的表3中添加37个条目,包括二苯并[def,p] ch(CAS 191-30-0)和邻苯二甲酸二异辛酯(DIOP,CAS 27554-26-3) 修改第...

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