欧盟对第12条规定的医疗器械系统和程序包的规定

医疗器械系统和程序包的规定,医疗器械指令(MDD)93/42 / EEC第12条定义了将各个医疗器械配置到系统中所需的合格评定,并确保在将这些系统投入使用和使用时的安全性。

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欧盟指令2007/47/EC规定IIa和IIb类设备取样要求

欧盟指令2007/47/EC于2010年3月21日生效,并将要求指定机构审查IIa类和IIb类设备的技术文件样本,拥有众多设备的公司最常出现的问题是:什么是合适的样本?

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CE标识系统有哪些缺点?

CE标识系统,遵守CE标志立法的成本相对较高 - CE标志成本约占公司人力资源管理总支出的15-20%,并影响其竞争力。

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CE认证电气安全指令使用范围

CE认证电气安全指令是什么,CE认证的概念大家都比较熟悉了,产品出口到欧盟,CE认证是强制性要做的。

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欧盟CE认证内容是什么?

CE标志对于包括所有电气/电子设备在内的各种产品是强制性的,它允许制造商在欧盟范围内自由地进口和出口他们的产品,具有欧盟指令中定义的共同产品设计和制造要求。

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IECTS63053:2017直流系统剩余电流动作保护装置

国际电工委员会(IEC)已发布IECTS63053:2017“直流系统剩余电流动作保护装置的一般要求”旨在用于额​​定电压不超过400VDC且额定电流不超过125A的直流系统,以下称为DC-RCD。

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IEC61391-1:2006A1:2017超声波脉冲回波扫描仪

国际电工委员会(IEC)发布了IEC61391-1:2006+A1:2017“超声波-脉冲回波扫描仪-第1部分:校准空间测量系统和测量点扩散函数响应的技术”,

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EN 62657-2:2017工业通信网络标准

欧洲电工标准化委员会(CENELEC)已宣布EN62657-2:2017,该标准的标题是“工业通信网络-无线通信网络-第2部分:共存管理”。

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IEC61400-25-1:2017发布用于风能发电系统

国际电工委员会(IEC)发布了IEC61400-25-1:2017,本标准适用于风力发电系统-第25-1部分:风力发电厂监测和控制通信-原理和模型的总体描述。

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IEC 60811-511:2012+A1:2017电缆和光纤电缆

国际电工委员会(IEC)发布了IEC60811-511:2012+A1:2017,本标准适用于电缆和光纤电缆。非金属材料的试验方法。第511部分:机械试验。聚乙烯和聚丙烯化合物熔体流动指数的测量。

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