标准法规 第37页
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口罩出口澳大利亚州认证标准AS/NZS 1716：2012
本标准规定了制造呼吸防护设备的要求，性能和测试标准，旨在提供防护以防止有害，可呼吸的物质和氧气不足的环境您必须确保按照本标准和AS / NZS 1715的规定选择，使用和维护在矿山处提供的用于防止辐射或喷砂的保护装置。口罩出口澳大利亚认证可咨询我们！AUS / NZ呼吸防护标准澳大利亚/新西兰有两项涉及个人呼吸系统防护和风险管理的标准。这些标准构成了在澳大利亚和新西兰工作场所选择，使用和维护RPE的基础。当需要在工作场所使用口罩时，口罩应符合AS / NZS 1716的要求。AS / NZS 1715：2009呼吸...
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马术头盔CE认证标准EN 1384：2012
马术头盔CE认证标准EN 1384：2012 检测项目：1.减震缓冲 如果在使用者自己提供动作的情况下头盔旨在为使用者的头部提供保护，者在使用者可能受到除上方物品以外的其他物体的撞击下，或通常使用落下的头枕方法对头盔进行测试。代替使用受坠落冲击的固定头模，将安装有头盔的头模本身抬高到固定铁砧上方，然后掉落以产生冲击力。通常由铝合金制成的头模有多种尺寸，可以合理地戴在头盔上，并包含一个三轴加速度计（x，y和z平面上的三个单个加速度计）。 ...
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欧洲的激光安全EN 207，EN 208光密度检测
激光安全眼镜的美国标准仅要求根据过滤器的光密度（OD）进行规范。光学密度（OD或D（λ））是通过光学滤波器的光的衰减。OD值越高，衰减越大。美国标准还允许由激光安全员（LSO）确定名义危险区（NHZ）。在NHZ之外，可以使用漫射眼镜。但是，在欧洲，必须考虑第二个标准-功率或能量密度（即，每面积的功率或能量=每束光束面积）。不允许处于“漫反射”状态，并且激光防护镜必须防止直接激光照射。当材料本身不能承受直接撞击时，仅靠光密度提供的保护是不够的。欧洲法规是法律要求并且可以执行。...
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防水透气雨衣CE认证EN343测试标准是什么
防水透气雨衣认证： 雨衣由耐水织物制成的服装与经构造，防水服装的测试和认证和普通服装之间存在着至关重要的区别。一些“防水衣服”只能在有限的范围内防止雨淋。被描述为“拒水剂”的服装可能已经过处理，可以使表面的水珠化，但不一定在拉链，接缝和口袋等区域提供保护。这就是为什么经常提供防恶劣天气保护作用的户外工作服和PPE经常要经过EN 343：2019的测试，该标准用于测量防护服的防水性和透气性。值得注意的是，一些专业的户外服装已通过了不同标准的防水和耐候性标准测试，通常更为严格。此...
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机械防护手套CE认证EN 388：2016+ A1：2018标准
机械防护手套CE认证 手在工作场所容易受到多种危害，包括许多机械风险，无论是搬运小零件，进行拆卸，使用玻璃还是进行其他许多工作，都有大量工人面临因手部割伤和割伤而受伤的风险。这就是为什么 为特定任务识别并提供最合适的安全手套很重要的原因 。商通检测提供个人防护产品出口欧盟CE认证办理服务！ 如果选择错误，则可能与根本没有佩戴护手装置一样危险，仅仅戴着任何种类的安全手套都可能使工人变得自满，并且对他们可能无法防范的危险不太谨慎...
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医疗设备CE-MDR认证标签上应注明哪些信息？
医疗设备CE认证标签上应注明哪些信息？《医疗器械法规》（MDR）不久将适用，并将要求在医疗器械标签上注明各种信息。制造商如何在短期内以协调的方式遵守这些要求？ 欧洲拥有24种官方语言，因此必须使用符号来传达标签上的所需信息。MDR的附件I第三章23.2规定了标签必须包含哪些信息，从简单的“医疗设备”到UDI承运人。MDR允许在标签上使用符号代替书面语言（附件I，第三章，23.1.h）。 信息量很大，可以减轻制造商的工作负担MedTech...
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土耳其新塑料食品接触法规与欧盟塑料法规保持一致
土耳其有关塑料食品接触物质和材料的法规最近进行了更新，以符合欧盟的《塑料法规》（EU）第10/2011号。土耳其农业和林业部于2019年12月25日在《官方公报》第30989期上发布了新规定。 《与土耳其食品法典食品物质和材料接触的塑料》，第2019/44号公报，规定了与食品接触的塑料材料的生产，加工和分配规则。《公报》的适用范围包括多层材料中的塑料层以及盖和盖中形成垫片的塑料层或涂层，但不包括离子交换树脂，橡胶和硅树脂。《公报》也不适用于印刷油墨，胶粘剂或涂料，除了在盖和盖元件中形成垫片的...
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欧盟先进治疗的良好临床规范的最新更新
2019年10月16日，欧洲委员会发布了针对临床治疗药物（ATMPS）的良好临床实践指南（GCP），涵盖基因疗法，细胞疗法和组织工程产品。背景 根据法规（EC）第1394/2007号（ATMP法规），根据欧洲药品管理局（EMA）的技术要求，欧盟必须依法采用针对ATMP的GCP指南（该指南）。经过2018年下半年的公众咨询和目标利益相关者咨询后，通过了《准则》。该指南反映了欧洲委员会和EMA在ATMP领域以及此类药物的评估和授权方面获得的经验。由于其复杂性，ATMP提出了与遵守...
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英国政府发布有关药物和医疗器械的新立法草案
英国政府于2020年2月13日发布了《药品和医疗器械法案》（该法案），该法案旨在引入授权，这将使国务卿能够修改或补充现有的英国药品，医疗器械，临床试验监管框架英国计划从2020年12月31日起退出欧盟，过渡期结束时将使用兽药和兽药。该法案还合并并扩大了英国现有的医疗器械执法权，并规定了信息门户，允许共享国务卿有关医疗器械的信息。 只要英国是欧盟成员国，英国对人类和兽药以及医疗器械的监管就主要取决于欧盟的权限，其监管框架是在欧盟法律中建...
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EN 166是个人防护眼镜的欧洲CE认证
什么是EN166？EN 166是一项特殊的安全规范，当一副眼镜通过EN166认证时，通常意味着它是一副安全眼镜。 正确的术语实际上是EN 166个人眼部防护欧洲标准，但通常称为EN166或EN166。这是欧洲眼部防护的核心工业技术安全规范，适用于所有类型的个人眼部防护，可防止除核辐射，X射线，激光发射和低温源发射的红外光以外，可能伤害眼睛的其他危害。EN 166通常是有关个人防护设备（PPE）眼镜的最低要求认证。不同类型的EN 166欧洲民用眼睛防护认证有不同的类别：N.16...
