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法国新儿童橡胶和奶嘴食品接触材料的限值要求

tangxie520 标准法规 2020-08-27 272 0

法国发布了一项新的关于橡胶材料和物品的命令,旨在与婴幼儿食品和奶嘴接触,这项新立法将于2021年7月1日生效。

2020年8月11日,法国发布了2020年8月5日命令,对与食品接触的橡胶材料和物品以及幼儿用奶嘴进行管理(“新命令”)。这项新命令取代并废除了1994年11月9日命令(合并版本至2020年6月,以供参考),该命令涉及与食品,食品和饮料接触的橡胶材料和物品。


新法律除其他外,包括一些重要的变化:

1.阐明橡胶套和硫化热塑性弹性体的定义,而不是硅酮弹性体的定义;

2.更新用于与婴儿和幼儿的食品和奶嘴接触的橡胶材料和橡胶制品生产的授权物质清单;

3.由于新的科学信息(包括特定的迁移限制(SML)),更新了这些授权物质的限制和规格;

4.更新某些规则以验证橡胶材料和物品的合格性;

5.添加了全新的合规声明要求(文档);

橡胶.jpg

用以下两个规范之一表示总体迁移限制(OML)及其要求:

1、≤10毫克/分米² 1)其中,在与食品和体积接触的表面之间的比例是未知的或所指定的所有物品2)对奶嘴婴幼儿和3)垫圈,阀门和阀元件;

2、≤60 mg / kg,用于1)婴幼儿食品接触材料和物品2)奶嘴(奶嘴)和3)垫圈,阀门和阀元件,如果已知与食物接触的表面和容积之间的比率或指定的。


新命令将于2021年7月1日生效

在新订单生效之前符合现有订单且在2021年7月1日之前首次投放市场的食品接触橡胶材料和物品,可能会继续销售,直到库存用尽。


表1总结了新订单中一些重要条款的重点。

2020年8月5日命令,涉及橡胶材料和拟与婴幼儿食品和奶嘴接触的物品
部分突出
第1条

产品范围:

  • 与食品接触的橡胶材料和物品,婴幼儿橡胶奶嘴以及其生产中使用的中间材料和物质

  • 法律上特别提及的由弹性体或橡胶制成的婴幼儿奶嘴(奶嘴)和奶嘴

第三条
  • 橡胶材料应使用附件一“单体,起始物质和授权的改性剂”中规定的物质制造,但须遵守其中的规定

  • 它们也可以使用附件VIII“在2025年7月1日之前提交其评估所必需的申请的授权成分清单”中的化学品生产,直至2025年7月1日,

第4条
  • 橡胶材料和物品的制造中只能使用附件II中的添加剂及其条件。

  • 染料和颜料必须符合附件VII中有关重金属,芳族胺和多氯联苯(PCB)的纯度标准

  • 除非附件二和八中已授权或提及,否则禁止使用纳米形式的物质

第6条

成品状态下的食品接触橡胶材料和物品必须遵守以下规定*:

≤0.5%±0.1%(挥发性有机物,VOM)
≤1微克/分米²(N-亚硝胺的SM)**
≤10微克/分米²(SM的正亚硝基物质)**
≤0.01毫克/千克(芳族伯胺的
SM≤1 mg / kg(伯和仲芳族胺的SM总量)
≤3 mg / kg(甲醛的SM)
≤15 mg / kg(甲醛和六亚甲基四胺的SM总量)
≤1 mg / kg
不含过氧化物 的铅,镉,锑,汞和砷的总含量

金属的比迁移:

≤1.2 mg / kg(钡)
≤4 mg / kg(铜)
≤1 mg / kg(铝)
≤5 mg / kg(锌)

*有关整体迁移(OM)的信息,请参见正文。
**不适用于婴幼儿奶嘴和奶嘴中的弹性或橡胶材料,因为它们受以下第8条约束

第7条详细介绍SML和OML的合规性控制,包括附件III中用于测量SM和OM的测试条件表
第8条

由弹性和橡胶材料制成的婴幼儿奶嘴(奶嘴)和奶嘴应按照附件IV A部分的方法进行下列测试:

  • ≤0.01 mg / kg正亚硝胺

  • ≤0.1 mg / kg的亚硝基稳定物质

第十二条详细说明DoC的要求,包括附件V中要求的信息

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