标准法规 第14页

  • 欧盟医疗器械法规:通过进一步的指导文件

    欧盟医疗器械法规:通过进一步的指导文件

    欧盟医疗器械法规MDR新实施条例预期于2020年8月19日通过关于一次性设备再处理的通用规范(CS)的预期实施条例;提醒一下,MDR将CS定义为“除标准以外的一组技术和/或临床要求”,它提供了一种遵守适用于设备,过程或系统的法律义务的方式”,实施法规与欧盟法律允许在卫生机构内对一次性设备进行后处理的欧盟成员国有关,在这种情况下,如果按照CS执行重新加工,则欧盟成员国可以决定不应用与制造商义务有关的所有规则。《实施条例》引入的CS涉及与风险管理,验证程序,产品发布,质量管理体系,审核,事件报告和可追溯性有关的要求,《...

    标准法规 2020-10-15 563 0
  • 欧盟ce厨房电器法规要求有哪些

    欧盟ce厨房电器法规要求有哪些

    了解每个厨房电器进出口商必须了解的食品接触材料法规,电气安全标准,重金属,文档,CE标记等。提及产品搅拌机冰箱、烤箱烤面包机锅碗瓢盆电蒸锅欧盟食品接触材料框架法规《欧盟食品接触材料框架法规》适用于包含金属和塑料等食品接触材料(FCM)的厨房用具,进口商必须确保厨房用具的FCM不会对使用者造成伤害。限制物质欧盟对FCM某些物质的含量设定了限制,包括金属,添加剂和聚合物加工助剂,因此,厨房用具中的受限物质含量应符合FCM框架法规。合规声明(DoC)导入厨房电器和其他FCM产品时,必须自行签发一份DoC文档,其中应包含有...

    标准法规 2020-10-14 909 0
  • IEC 60068-2-14温度测试变更

    IEC 60068-2-14温度测试变更

    IEC 60068-2-14温度测试变更IEC 60068-2-14测试,也称为温度变化测试,旨在确定组件,设备和其他物品承受温度变化或温度变化的能力,IEC60068-2-14测试并非旨在显示仅由高温或低温引起的影响,在以下相关标准中指定了对这些条件的测试:1.IEC 60068-2-1,环境测试–第2-1部分:测试–测试A:冷2.IEC 60068-2-2,环境测试–第2-2部分:测试–测试B:干热3.IEC 60068-2-17,环境测试–第2-17部分:测试–测试Q:密封IEC60068-2-14测试非常重...

    标准法规 2020-10-13 1334 0
  • 英国脱欧–制造EE产品的受限物质将如何处理?

    英国脱欧–制造EE产品的受限物质将如何处理?

    在英国脱欧过渡安排于2020年12月31日结束后,英国政府已发布了针对在英国市场上生产,进出口的商品的指南。英国(UK)于2020年1月31日离开欧盟(EU),过渡性安排将于2020年12月31日结束,英国最近发布了关于在英国(英格兰)将制成品投放市场的指南,威尔士和苏格兰)从2021年1月1日开始。从2021年1月1日起,UKCA(合格评定)标记将成为英国目前接受CE标记的电气和电子产品的合格评定标记,授予了1年的过渡期– CE标记在英国将一直接受到2022年1月1日,医疗器械,航空航天设备,需要生态设计和能源标...

    标准法规 2020-10-09 892 0
  • 欧盟修订关于有机污染物法规(EU)2019/1021

    欧盟修订关于有机污染物法规(EU)2019/1021

    欧盟修订关于有机污染物法规(EU)2019/1021最近,欧盟在其官方杂志上发布了对POPs法规的若干修订,以修订对受管制物质和相关条款的要求。持久性有机污染物(POPs)是持久存在于环境中,在食物链中累积并对人类健康和环境造成不利影响的有机化学物质,由于它们的高毒性,在环境中的持久性,生物积累和长距离运输的能力,许多国家于2001年签署了《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》,以促进其消除和减少。2019年6月25日,欧盟发布了(EU)2019/1021法规,重新制定了POPs法规,新法规于2019年7月15日...

    标准法规 2020-09-29 1534 0
  •  什么是EN 62368-1?音视频产品安全要求更新

    什么是EN 62368-1?音视频产品安全要求更新

    什么是EN 62368-1?EN 62368-1是产品安全标准,它改变了产品合规性,替代了标准EN 60950-1信息技术设备,安全性和EN 60065音频,视频和类似电子设备-安全要求。 先前的两个标准都涵盖了大多数非家用电气产品,但是信息技术设备(ITE)和音频/视频(AV)产品之间的界限已经变得模糊不清,显而易见,需要同时包含ITE和AV的新标准,EN 62368-1将在2020年12月正式取代EN 60950-1和EN 60065标准,且无保留期限。EN 62368是基于危害的标准与以前的基于事件...

    标准法规 2020-09-28 568 0
  • 出口到英国时带有CE标志或UKCA?

    出口到英国时带有CE标志或UKCA?

    英国已离开欧盟(EU),过渡期于2021年1月1日结束,这意味着在没有贸易协议的情况下,英国将退回其自身的立法和WTO立法;在本系列文章中,我们将处理经济运营商将遇到的特定问题,在ProductIP,我们将帮助您尽可能地做好准备,这些文章基于经济运营商经常问我们的问题(FAQ)首先:本文不适用于经济运营商将商品从第三国(例如2021年1月1日之后的英国)放到欧盟单一市场上,(2)将商品放到北爱尔兰市场上的经济运营商来自英国和来自欧盟的经济运营商,他们将商品投放到北爱尔兰的市场中。 2021年1月1日之后,...

    标准法规 2020-09-27 696 0
  •  乌克兰发布玩具安全决议草案,与欧盟保持一致

    乌克兰发布玩具安全决议草案,与欧盟保持一致

    乌克兰发表了有关玩具安全的决议草案,如果获得批准,新法律将自官方公报上发布之日起六个月生效;乌克兰于2018年批准了《玩具安全技术法规》(《技术法规》),该法规与欧洲玩具安全指令2009/48 / EC(TSD,SafeGuard 52/18)大致相似)。乌克兰经济,贸易和农业发展部于2020年9月15日发布了其“ 乌克兰内阁关于玩具安全技术法规修正案的决议草案 ”,以修订其技术法规并使之与之相一致,TSD。该法律草案除其他外,包含一些重要的变化,它:1.增强所有三种玩具材料中铝的迁移2.5倍;2.增强III类玩具...

    标准法规 2020-09-25 562 0
  • 家用电器,电动工具和类似设备CE-EMC认证服务

    家用电器,电动工具和类似设备CE-EMC认证服务

    家用电器,电动工具和类似设备EMC电气产品的电磁兼容性(EMC)受区域或国家主管部门监管,每个产品组都有特定的EMC标准,对于家用电器,电动工具和类似设备,众所周知的标准是CISPR 14-1(或EN 5504-1)和CISPR 14-2(EN 55014-2)。CISPR 14-1(或EN 5504-1)正在定义家用电器,电动工具和类似设备的排放要求,CISPR 14-2(EN 55014-2)定义了此标准下产品的抗扰性要求,可以检查这两个标准的范围,电气产品是否在这两个标准的范围内。这些标准列出的一些产品如下所...

    标准法规 2020-09-23 487 0
  • 新肥料(EU)1009/2019法规的影响

    新肥料(EU)1009/2019法规的影响

    到2022年,主要食品生产部门必须应对未来的政策变化:最重要的是新的《欧盟肥料产品法规》功能规范;尽管其重要性和短期内对农民的重大影响,但大多数农民都不知道最近于2019年6月5日批准的《欧盟循环经济肥料产品法规》(EU 2019/1009)的新政策内容。现有肥料法规的空白通过欧洲议会和理事会第2003/2003号(EC)条例,已部分协调了在国内市场上出售肥料的条件,该条例几乎专门涵盖了开采或化学生产的无机材料的肥料。但是,目前欧盟法规中未涵盖近一半的欧盟市场肥料,欧盟市场上越来越多的肥料产品是通过有机废物流产生的...

    标准法规 2020-09-22 1063 0