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REACH-SVHC物质清单多久更新一次?

tangxie520 标准法规 2021-01-27 695 0

商通检测的法规专家会回答您有关REACH认证 SVHC,65号提案和其他产品合规性要求的问题。


问题:欧盟(EU)高度关注物质(SVHC)的注册,评估,授权和限制(REACH)物质每年更新两次。附件十四和附件十七的清单是否按相同的时间表更新?如何验证我使用的是这些列表的正确版本?


答:与REACH SVHC清单不同,附件XIV(授权)和附件XVII(限制)是临时更新的。就附件十四而言,更新是一个漫长而复杂的公众咨询和审查过程的高潮。结果,他们花了更长的时间完成并常常引入整个物质组。附件XVII更新通常集中于特定或相似的用例,然后限制与该特定用例相关的一种或多种相似物质,因此使用频率更高。


如有疑问,请始终使用欧洲化学品管理局(ECHA)发布的清单,清单查看:https://echa.europa.eu/candidate-list-table


问题:我公司正在评估一种新产品,以使其符合1986年的《安全饮用水和有毒物质实施法》(第65号提案),并且某些物质安全港水平不一致且难以记录。我们应该如何处理呢?


答:如有疑问,建议您在产品上加入65号提案警告。这是一种务实的方法,可满足执法机构的审查要求,并防止不可预测的制造差异和暴露情况。如果您的公司选择不应用警告标签,那么即使一家律师事务所或类似实体发现一个不合规的情况,也可能对您提起执法诉讼。这可能会导致对违规行为的全部经济处罚,以及法院程序和费用。


如果您认为警告标签会因客户的看法而对您的业务造成不利影响,则您需要避免出售具有暴露不确定性的产品和/或清楚地表明有害物质低于安全港水平。


问:我公司生产的产品含有氯仿,也称为三氯甲烷。在65号提案警告标签上应使用哪个术语?我们可以使用我们喜欢的术语吗?


答:在65号提案警告标签上,您应始终使用该物质的名称,该名称应显示在加州环境健康危害评估办公室在65号提案下考虑或列出的化学品清单中。在这种情况下,这意味着您应该使用术语氯仿。


问题:转售商是否在欧盟废物框架指令范围内?对于包含SVHC的任何产品,我是否需要向文章中关注的物质或复杂对象(产品)(SCIP)数据库中提交?


答:如果向您提供这些商品的供应商位于欧盟以外,则提交要求由在欧盟进口和分销商品(产品)的一方承担。如果您是该方,则您有法律义务将产品档案提交到SCIP数据库。


如果您的供应商位于欧洲经济区(EEA)内,则该供应商为“责任人”,并保留提交要求。但是,您仍然需要使用产品的SCIP标识号和商品数据(在Excel文件中)进行简化的送达通知(SSN),必须由供应商提供给您。该过程意味着:

1.将您从供应商处获得的数据提交至ECHA提交门户。

2.接收SSN的唯一的,特定于供应商的标识号。

3.尽管ECHA正在评估更简单的方法来管理数据,但对于拥有大量产品目录的经销商而言,这是一项耗时的任务。


问题:一位客户要求我们提供其中一种产品的完整材料披露(FMD)。我们是否应将产品的包装包括在FMD中?


答:包装材料通常不包含在FMD中。完整的材料披露仅包括有关最终产品本身的信息。但是,确保包装材料满足任何适用的合规性要求仍然很重要。例如,某些包装材料属于REACH法规的范围。