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管理EU废物框架指令WFD的数据要求

tangxie520 标准法规 2021-01-27 570 0

      欧盟(EU)废物框架指令(WFD)于2018年进行了修订,引入了对由欧洲化学品管理局(ECHA)管理的物品和产品中高度关注物质(SVHC)集中数据库的强制性要求。该数据库,即文章本身或复杂对象(产品)(SCIP)数据库中的“关注的物质”数据库,旨在使SVHC信息在整个文章和材料的整个生命周期中可用。值班人员必须在2021年1月5日之前提交此信息。


距截止日期不到一年的时间,承担SCIP数据库报告义务的制造商正在努力收集适当的数据,以确保他们将所有正确的信息提交给完成的数据库。

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与ECHA交流的关键信息:

      《化学品注册,评估,授权和限制(REACH)条例》第33(1)条要求物品供应商向其供应链中的其他参与者传达超过0.1重量%SVHC的存在。除了这些基本信息外,ECHA还概述了物品供应商必须提交的三个主要数据集,以确保符合EU WFD:

1.可以正确识别商品的信息。

2.文章中SVHC的名称,浓度和位置。

3.有关物品安全使用的信息,尤其是与废物管理有关的信息。


      收集这些数据需要责任人与供应链中的参与者紧密合作,以准备商品数据集。这些数据集包含有关成品(通常是包含SVHC的单篇文章)或复杂对象(由可能包含SVHC的多个较低级别的文章组成)的信息[图1]。然后使用商品数据集来开发档案。随同所需信息一起生成的每个商品记录都可以作为单个卷宗提交,也可以作为复杂对象的单个卷宗提交(图2)。


由于这些信息的广度,ECHA提供了必填和可选数据字段的详细列表,供责任人收集以提交SCIP档案。


图1:商品数据集与档案。[欧洲化学品管理局。(2020年2月)。SCIP数据库通知:如何准备和提交SCIP通知档案。取自https://echa.europa.eu/documents/10162/28213971/SCIP_Database_Notifications.pdf/63a1dbe6-20ce-2e37-46be-4293c809dc2f 

SCIP数据库通知

图2:SCIP档案[欧洲化学品管理局。(2020年2月)。SCIP数据库通知:如何准备和提交SCIP通知档案。取自https://echa.europa.eu/documents/10162/28213971/SCIP_Database_Notifications.pdf/63a1dbe6-20ce-2e37-46be-4293c809dc2f

SCIP通知档案

文章标识符:

根据欧洲法院的裁决,即“文章一次,始终是文章”,文章标识要求构成了SCIP数据库中大多数数据要求。


强制性物品识别要求包括:

1.文章的名称

2.主要商品标识符

分配给商品的数字或字母数字标识符,以支持准备发送给SCIP数据库的通知(建议公司使用ECHA商品ID作为普遍唯一的类型记录来标识报告的商品),还可以提交其他主要商品标识符值以提供更多信息。


3.文章的类别

这应该根据功能或用途从协调列表中识别商品。


4.在欧盟生产

公司必须确定该物品是在欧盟生产还是组装的。当进一步评估文章中SVHC的使用时,该字段将仅由欧盟委员会用于统计数据。


可选要求包括:

1.其他文章名称类型和值。

允许使用诸如品牌,型号或类型之类的属性来标识商品。与主要标识符和名称一样,可以提交其他值以提供更多信息。


2.其他商品标识符类型和值。

这使公司可以重复使用“主要商品标识符”类型字段来提供其他信息。例如,由于消费产品对在主要或可选商品标识符字段中报告数据有特定要求,因此应在该字段中提供诸如欧洲商品编号(EAN)之类的标识符。


3.特征类型和值。

文章的其他特征,包括图片,尺寸,密度,重量,体积,颜色等。


物质信息:

文章中包含的有关SVHC的信息也必须提交到SCIP数据库。这包括各种强制性和可选数据类型。强制性要求包括:

1.用于识别SVHC的候选清单的版本。

2.使用化学摘要服务(CAS)和/或欧洲共同体(EC)编号在文章中标识的候选清单物质。

3.物品中物质的浓度范围。

4.确定以下字段之一以确定SVHC如何到达文章:

基于ECHA协调列表的物料表单。

基于欧洲产品分类系统(EuPCS)的混合物形式。

制造商还可以选择提交其他材料特征。如果物品中不再存在SVHC,制造商也可以提交此信息。


安全使用信息:

      安全使用信息,特别是一旦物品变废以确保对其进行适当管理所必需的信息,是SCIP数据库提交中的另一个强制性组成部分。制造商必须提供足够详细的信息,以进行适当的风险管理,并负责检查ECHA的《化学品信息》资源是否标识了与SVHC相关的已知危害标签,危害说明和安全使用信息。


      查看给定SVHC的ECHA化学品信息资源后,责任承担者应确定是否需要其他安全使用说明。值班人员可以使用一个标志,上面写着“在确定候选清单物质之外,无需提供安全使用信息”。如果ECHA的化学品信息资源未提供SVHC的安全使用信息,则物品制造商应参考材料/混合物制造商提供的安全数据表信息(如果有)。


      收集数据以满足SCIP数据库的要求是一个具有挑战性的,注重细节的过程,需要大量的供应链参与。面对迫在眉睫的SCIP数据库提交截止日期的制造商,可能会发现这是一个艰巨的过程。但是,通过利用诸如Assent Compliance Platform之类的第三方软件,这些公司可以利用自动化来获取生成完整的SCIP数据库提交所需的数据。