医疗器械CE标志认证MD/IVD/AIMD,在贴上CE标志并将其置于欧洲市场之前,医疗设备制造商或分销商有责任确保所售设备符合相关指令。
欧洲医疗器械的CE标志认证
通过CE标志认证,获得欧洲市场准入CE标志认证医疗器械我们CE标志是医疗设备制造商声称产品符合所有相关欧洲医疗设备指令的基本要求的声明。该指令概述了欧盟(EU)医疗器械的安全
如何获得医疗器械的CE认证
您是否完成了设计,开发和制造,并准备好进入市场?在欧洲市场上交易医疗设备时,每个公司或实体都必须获得CE认证标志。通过CE标志,您声明医疗设备符合欧洲市场的所有法律要求
MDD 93/42/EEC医疗设备相关标准
MDD 93/42/EEC,医疗器械法规(MDR)是一项新法规,取代了医疗器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入医疗器械(AIMD)指令90/385 / EEC。它适用于所有打算将产品放入欧盟(EU)的医疗设备制造商
医疗器械指令|MDD93/42/ECC
医疗器械指令(的1993年6月14日关于医疗器械的理事会指令93/42/EEC,OJ不使用L的1993年7月12日1分之169)旨在协调有关在欧盟范围内的医疗器械的法律。
英国脱欧的影响:医疗器械和CE认证标志
英国脱欧的影响:医疗器械和CE认证标志,在英国退出欧盟之前,英国政府必须迅速采取行动,建立一个稳定的监管平台,设备制造商可以通过该平台实施任何必要的变革,以维持其进入
休闲娱乐船CE认证(RCD)指令94/25/EC基本要求
关于游艇,娱乐船,游艇的指令94/25/EC(英文名称-指令94/25/EC娱乐船)适用于附录II中规定的游艇,部分建造的船舶和部件既分开又组装。
娱乐船CE认证(RCD)94/25/EC涵盖哪些产品?
娱乐工艺指令(94/25/EC,经指令2003/44/EC修订)旨在确保用户的高度安全,并规范某些类型的发动机推进式游艇的排放和噪音排放。该指令旨在协调欧盟内部有关娱乐船舶销售的规则。
reach认证欧盟限制使用染发剂和二苯甲酮-3
欧盟限制使用染发剂和二苯甲酮-3,欧盟委员会宣布两项修正案现行化妆品条例(EC)第1223/2009号,公布的修正案附件三和附件六“条例”的执行情况限制头发和睫毛染料的使用物质,以及
REACH认证法规化妆品的新限制:甲基吡咯烷酮
化妆品的新限制:甲基吡咯烷酮,欧盟官方公报发布指令(EU)No 2018/588和(EU)No 2018/589,在REACH认证法规附件XVII中新增N-甲基吡咯烷酮(NMP)和甲醇的相关条例。