许多制造商可能已经感受到新的欧盟LVD法规2017/746的好处,今年4月5 rL批准,并于5月26 日生效,新法规做了大量工作,以解决制造商和经销商因为范围内同质性而努力将其LVD设备引入欧洲
什么是医疗器械MDD指令93/42/EEC?
欧洲议会和欧盟理事会颁布了2017年4月5日关于医疗器械的新法规(EU)2017/745,修订了欧盟官方公报,修订了指令2001/83 / EC,法规(EC)No 178/2002和法规(EC)No 1223/2009并废除理事会指令
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EMC和LVD产品的合规路径是什么? 简而言之,这是一个严格的过程,必须尽职尽责,这就是为什么在本文中,我们将尝试澄清两个产品类别的合规流程电磁兼容设备和低压设备。
个人防护设备指令PE 89/686/EEC
1995年6月个人防护装备指令89/686/EEC规定了所有寻求进入欧洲市场的个人防护装备的指导方针和规定,根据该指令,“个人防护设备”被定义为“ 个人为防止一种或多种健康和安全危害而
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化妆品CE认证需要在标签上翻译?化妆品的贴标签过程也相对简单,标注过程中最基本的一个方面是,在完成所有相关的安全评估和测试之后,以及在通知过程和产品信息文件的工作之后
我的产品在欧盟被发现不合规怎么办?
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医疗器械指令MDR新规定,医疗器械法规(MDR)是一项新法规,取代了医疗器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入医疗器械(AIMD)指令90/385/EEC。