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  • 医疗器械CE认证邻苯二甲酸酯指南的最终版本

    医疗器械CE认证邻苯二甲酸酯指南的最终版本

    医疗器械邻苯二甲酸酯指南的最终版本       正如我们2019年4月版中已经宣布的那样,2019年3月,欧盟委员会及其健康,环境和新兴风险科学委员会(SCHEER)就存在风险进行了初步风险评估,公开征询了初步准则在某些医疗设备中的邻苯二甲酸盐含量。    一些化妆品和美容产品成为医疗设备       2020年5 月26 日,新的医疗器械法规将完全适用。起初,我们可以认为它不会影响化妆品,但事实并非如此。...

    标准法规 2020-03-12 437 0
  • 河豚球及类似玩具的CE认证指导文件更新

    河豚球及类似玩具的CE认证指导文件更新

    更新河豚球及类似玩具的玩具指导文件 2019年9 月16 日,欧盟委员会发布了关于河豚球和类似玩具的第18号指导文件的最新信息。 这些玩具的年龄分类为:文章年龄分类注意河豚球适用于36个月以上的儿童他们应根据《玩具安全指令2009/48 / EC》第11条和附件V B部分第1点的规定进行警告,因为它们可能会对36个月以下的儿童造成危险河豚人物和河豚动物适用于36个月以下的儿童可能与传统的软填充玩具混淆的河豚人物和河豚动物应归类为36个月以下儿童的玩具溜溜球适用于36...

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  • 意大利食品接触材料不锈钢和树脂新修订

    意大利食品接触材料不锈钢和树脂新修订

    2019年8月16日, 2019年5月9日第72号法令生效。该修正案适用于1973年3月21日卫生部法令附件II的第6节不锈钢,卫生条例适用于与个人使用的食品或物质接触的包装,容器和器皿。 主要变化是: A部分添加了以下八种不锈钢:(可与食物接触的不锈钢清单): UNI EN 10088-1AISI / ASTM联合国系统码字母数字代码1.4598(*)AISI316LK1.4611X2CrTi 211.4613X2CrTi 241.4618X9CrMnNiCu17-8-5-...

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  • 德国ProdSG下的标准清单已更新

    德国ProdSG下的标准清单已更新

          2019年9 月6 日,联邦职业安全与健康研究所在第35号联合部长级公报中宣布了对产品安全委员会(AfPS)根据《产品安全法– ProdSG》确定的标准和其他技术规范的引用。 下面是新设置和更新的标准的摘要: 码标题替代标准DIN 32935 2018年9月家庭运动器材;非平稳的紧张和压力训练设备-安全要求和测试方法DIN标准32935:1987-09DIN EN 1860-1 2018年9月烧烤用具,固体燃料和打火机第1部分:燃烧固...

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  • 出口前往欧洲和CE认证标志

    出口前往欧洲和CE认证标志

    目前在欧洲销售的许多产品都需要CE认证标志,但许多美国出口商仍不确定或不知道这会对他们的业务产生什么影响。在本文中,我们将尝试阐明以下内容:1、CE标志如何影响对欧洲的出口。2、哪些美国出口产品需要CE标记。3、如何选择指定的机构。4、如何获得出口CE标志。5、CE认证标志-为您准备的内容最明显的好处就是您产品上的CE标记将使您能够进入欧洲经济区(EEA)。如果欧洲产品指令适用于您的产品,并且您想继续出口到欧洲市场(或引入新产品),则CE标志是强制性的,因此对您的成功至关重要。在整个欧盟(EU)市场设计和制造产品时...

    标准法规 2020-03-12 538 0
  • reach认证ECHA的SVHC新SCIP数据库

    reach认证ECHA的SVHC新SCIP数据库

    reach认证ECHA的SVHC新SCIP数据库      所述SCIP数据库是ECHA的新包含数据库信息小号的ubstances Ç在oncern 物品,因为这样或我 n个复数对象(p RODUCTS)。从2021年1月5日开始,在欧盟市场上候选清单中含有高度关注物质(SVHC)浓度超过0.1%w / w 的物品的供应商需要通过新数据库将其产品通知废物框架下的ECHA指示。SCIP数据库的目标SCIP数据库的目的是为废物经营者提供有关...

    标准法规 2019-10-11 923 0
  • CE认证翻译和标记要求

    CE认证翻译和标记要求

    这是一个经常提出的问题,“ 我需要为欧盟翻译手册吗?我需要翻译什么?”答案是必须对顶部组装,安全操作,维护以及最终处置设备所需的一切进行翻译。欧盟通过2008年新立法框架 (也称为2008 NLF或简称NLF)更改了翻译要求。随之而来的是几个新的CE认证标志指令,包括以下内容,但不是详尽的清单:无线电设备指令2014/53 / EU低压指令2014/35 / EU电磁兼容指令2014/30 / EUATEX指令2014/34 / EU压力设备指令2014/68 / EU这些新指令带来了一些术语的...

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  • RoHS认证3–(EU)2015/863–一些常见问题解答

    RoHS认证3–(EU)2015/863–一些常见问题解答

    RoHS认证3–(EU)2015/863–一些常见问题解答既然我们已经经历了“新的” 欧盟RoHS几个月了,我认为现在是时候写一篇简短的文章来介绍一些最常见的问题了。发生了什么变化?      RoHS 2011/65 / EU限制了六种物质。(EU)2015/863将另外四种物质添加到此列表中。最初的六种物质是四种重金属(包括铅,而不仅仅是铅)和两种阻燃剂。(EU)2015/863是对2011/65 / EU的修订,其中增加了对使用四种邻苯二甲酸盐的限制。什么是邻苯二甲酸盐?邻苯二甲...

    rohs认证 2019-10-09 833 0
  • 意大利修改食品接触法规

    意大利修改食品接触法规

    意大利修订了有关食品接触塑料树脂和不锈钢的食品接触法规。不锈钢法令于2019年8月生效。自2019年初以来,意大利卫生部发布了对其1973年3月21日卫生部长法令的两项修正案,其中涉及``与食品或个人使用产品接触的包装,容器和器皿的卫生规则''(第3.21.1973号部长法令)。这些修订受以下法律的约束:2019年2月7日第30号法令,修改了``附件II第1节:塑料,A部分-树脂'',增加了N,N,N',N'-四(2-羟乙基)己二酰胺作为某些用途的新条目用于准备与食物...

  • 玩具CE认证EN71更新:2019年10月

    玩具CE认证EN71更新:2019年10月

    我们的玩具专家解释了以下常见问题中的一些问题:当测试小零件时,EN 71-1包括浸泡测试。该测试应应用于哪种玩具?毛绒玩具上的接缝破损是否符合EN 71-1?由于ISO 8124-8中提供的信息有限,因此玩具公仔的年龄分级可能很困难。如何取得更好的年龄分级?当测试小零件时,EN 71-1包括浸泡测试。该测试应应用于哪种玩具?玩具CE认证      EN 71-1浸泡测试(第8.9条)旨在评估唾液的效果,由于已知用于木材的胶水可以是水基的,因此该浸泡被应用于胶合的木制玩具。此外,粘贴的塑...

    标准法规 2019-10-09 469 0