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  • 土耳其新塑料食品接触法规与欧盟塑料法规保持一致

    土耳其新塑料食品接触法规与欧盟塑料法规保持一致

      土耳其有关塑料食品接触物质和材料的法规最近进行了更新,以符合欧盟的《塑料法规》(EU)第10/2011号。土耳其农业和林业部于2019年12月25日在《官方公报》第30989期上发布了新规定。 《与土耳其食品法典食品物质和材料接触的塑料》,第2019/44号公报,规定了与食品接触的塑料材料的生产,加工和分配规则。《公报》的适用范围包括多层材料中的塑料层以及盖和盖中形成垫片的塑料层或涂层,但不包括离子交换树脂,橡胶和硅树脂。《公报》也不适用于印刷油墨,胶粘剂或涂料,除了在盖和盖元件中形成垫片的...

    标准法规 2020-03-12 660 0
  • 欧盟先进治疗的良好临床规范的最新更新

    欧盟先进治疗的良好临床规范的最新更新

    2019年10月16日,欧洲委员会发布了针对临床治疗药物(ATMPS)的良好临床实践指南(GCP),涵盖基因疗法,细胞疗法和组织工程产品。背景      根据法规(EC)第1394/2007号(ATMP法规),根据欧洲药品管理局(EMA)的技术要求,欧盟必须依法采用针对ATMP的GCP指南(该指南)。经过2018年下半年的公众咨询和目标利益相关者咨询后,通过了《准则》。该指南反映了欧洲委员会和EMA在ATMP领域以及此类药物的评估和授权方面获得的经验。由于其复杂性,ATMP提出了与遵守...

    标准法规 2020-03-12 786 0
  • 英国政府发布有关药物和医疗器械的新立法草案

    英国政府发布有关药物和医疗器械的新立法草案

          英国政府于2020年2月13日发布了《药品和医疗器械法案》(该法案),该法案旨在引入授权,这将使国务卿能够修改或补充现有的英国药品,医疗器械,临床试验监管框架英国计划从2020年12月31日起退出欧盟,过渡期结束时将使用兽药和兽药。该法案还合并并扩大了英国现有的医疗器械执法权,并规定了信息门户,允许共享国务卿有关医疗器械的信息。      只要英国是欧盟成员国,英国对人类和兽药以及医疗器械的监管就主要取决于欧盟的权限,其监管框架是在欧盟法律中建...

    标准法规 2020-03-12 780 0
  • 欧盟REACH认证执法集体检查亚马逊和eBay货物数据

    欧盟REACH认证执法集体检查亚马逊和eBay货物数据

     1月20日,执法信息交换论坛(论坛)正式开始了其在欧盟(EU)的第八个主要执法项目。该计划旨在评估欧盟市场上包含多种有害物质,混合物和杀生物产品的玩具和纺织品,重点是亚马逊和eBay等在线分销商。适用于该项目的法规包括化学物质的注册,评估,授权和限制(REACH),物质和混合物的分类,标签和包装(CLP)以及欧盟杀菌产品法规。扩大reach法规和执行:      当REACH认证法规于2007年6月1日生效时,这是许多法规增强措施中的第一个,它使公司具有令人信服的动力来制造...

    REACH认证 2020-03-12 983 0
  • EN 166是个人防护眼镜的欧洲CE认证

    EN 166是个人防护眼镜的欧洲CE认证

    什么是EN166?EN 166是一项特殊的安全规范,当一副眼镜通过EN166认证时,通常意味着它是一副安全眼镜。      正确的术语实际上是EN 166个人眼部防护欧洲标准,但通常称为EN166或EN166。这是欧洲眼部防护的核心工业技术安全规范,适用于所有类型的个人眼部防护,可防止除核辐射,X射线,激光发射和低温源发射的红外光以外,可能伤害眼睛的其他危害。EN 166通常是有关个人防护设备(PPE)眼镜的最低要求认证。不同类型的EN 166欧洲民用眼睛防护认证有不同的类别:N.16...

    标准法规 2020-03-12 7644 0
  • 耳塞耳套CE认证检测标准介绍

    耳塞耳套CE认证检测标准介绍

            耳塞耳套CE认证根据有关个人防护设备(PPE)的法规(EU)2016/425,我们的产品符合所有必要的标准,而不仅仅是–我们总是对我们的产品提出更多要求。这样可以确保我们的客户正确地期望我们提供额外的安全性。DIN EN 352 –听力保护器,一般要求标准DIN EN 352规定了作为防护工作服一部分的听力保护的一般要求。根据DIN EN 352选择合适的听力保护装置取决于特定的工作条件和工作场所产生的噪音类型。听力保护的要求也有相应的规定,分为以下几种类型:...

    标准法规 2020-03-12 1104 0
  • 医用N95口罩美国欧盟CE-FDA认证快速办理

    医用N95口罩美国欧盟CE-FDA认证快速办理

    口罩出口美国是需要做FDA认证,出口欧盟的话做CE认证,均为强制认证,没有证书海关无法清关,相关认证办理可咨询我们!口罩CE认证检测标准:      EN 149-呼吸保护装置-过滤半面罩以防止颗粒进入-要求,测试,标记,该欧洲标准规定了过滤用作呼吸防护设备的半面罩的最低要求,特别是针对颗粒的最低要求,以及评估面罩符合性所需的实验室和实际性能测试。用于逃生目的的半面罩不属于本标准的范围。在先前的EN149:1991标准下,分类为FFP1S,FFP2S,FFP2SL,FFP3S和FFP3...

    标准法规 2020-03-12 3820 0
  • 有关REACH法规和CLP法规的最新更新

    有关REACH法规和CLP法规的最新更新

    下面展示了有关REACH认证法规(EC)第1907/2006号的最新更新2020年1月15日关于一次性尿布中物质的评论和证据征集活动已经开始,该电话旨在收集有关在一次性婴儿尿布中使用时被确定为关注的某些化学品的使用信息。所收集的信息将用于在整个欧盟范围内评估风险,并评估拟议限制的社会经济影响。目的是准备附件XV限制卷宗。2020年1月21日ECHA关于纹身墨水和永久性化妆的限制建议已经过科学委员会的协商和审查。该提案限制了4000多种物质,其中一些已经受到欧盟化妆品产品法规的限制。建议在禁用之前将颜料蓝15和颜料绿...

    REACH认证 2020-03-12 918 0
  • 个人防护眼镜CE认证标准和指令

    个人防护眼镜CE认证标准和指令

    防护眼镜CE认证做个人防护设备PPE指令      当然,根据有关个人防护设备(PPE)的法规(EU)2016/425,我们的产品符合所有必要的标准,而不仅仅是–我们总是对我们的产品提出更多要求。这样可以确保我们的客户正确地期望我们提供额外的安全性。DIN EN 166 –人眼防护欧洲标准DIN EN 166一般描述了所有个人眼睛保护要求。 符合DIN EN 166的安全眼镜由镜框和镜片组成,在以下标准中分为安全镜片和具有滤镜效果的镜片。根据DIN EN 166的标签关于安全眼镜的技术...

    标准法规 2020-03-12 1208 0
  • 各种安全头盔CE认证标准和指令有哪些?

    各种安全头盔CE认证标准和指令有哪些?

    安全头盔CE认证做个人防护PPE指令:      当然,根据有关个人防护设备(PPE)的法规(EU)2016/425,我们的产品符合所有必要的标准,而不仅仅是–我们总是对我们的产品提出更多要求。这样可以确保我们的客户正确地期望我们提供额外的安全性。DIN EN 397 –防止物体掉落      工业安全帽符合标准DIN EN 397,该标准规定必须将其设计为保护佩戴者免于掉落的物体,防止头部受到机械冲击,可保护使用者免受可能的后果,例如脑部受伤或颅骨骨折。...

    标准法规 2020-03-12 2623 0