在欧洲经济区(EEA)推出医疗设备之前，它必须获得CE认证标记，CE标记确认该医疗设备符合某些“基本要求“的欧洲通用医疗器械指令(即就预期目的而言，它是适当和安全的)。它还表明，

“iec 61191-2：2017给出了表面贴装焊锡连接的要求。所述要求涉及完全表面安装的组件或这些组件的表面安装部分，其中包括其他相关技术(例如，通孔、芯片安装、终端安装等)。

“iec 61753-121-2：2017规定了根据IEC 61753-1在受控(C类)环境中使用的导线的测试要求，其中连接器已经符合IEC 61753-1的C类要求，所选择的测试是iec 61753-1的连接器测试的子集，适合于重新认证

：“iec 62586-1：2017规定了其功能包括测量、记录和可能监测供电系统中的电能质量参数以及其测量方法的仪器的产品和性能要求(A类或S类)定义为iec 61000-4-30. 这些要求适用于单阶段、双

这个国际电工委员会(IEC)已发布iec 61810-2-1：2017，本标准适用于“机电元件继电器.第2-1部分：可靠性.B的验证程序10值，“并且现在可以在IEC上使用。

这个国际电工委员会(Iec)已发布iec 60601-2-75：2017，这包括“医用电气设备第2-75部分：对光动力疗法和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求”。

个人防护PPE:新2016/425法规，在出版近三十年后，有必要审查有关个人和防护装备（PPE）的立法，主要是出于组织和政治原因。

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。是欧盟强制性的认证要求，这个大家应该知道的，CE认证涉及产品范围比较广，所以会涉及到很多出口企业。

欧洲ce认证产品的合规性，自1997年1月1日起，所有进入欧洲市场的电子设备都必须贴上CE标志，CE标志要求与澳大利亚C-Tick不同，并且在合规性测试要求方面要广泛得多。

ce认证测试报告，许多产品在可以在EEA中出售之前需要CE标记，CE标志证明您的产品已经过评估并符合欧盟的安全，健康和环保要求。