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欧盟认证动态
EMC和LVD产品的合规路径是什么?2019-05-13
EMC和LVD产品的合规路径是什么? 简而言之,这是一个严格的过程,必须尽职尽责,这就是为什么在本文中,我们将尝试澄清两个产品类别的合规流程电磁兼容设备和低压设备。…
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在欧盟注册化妆品需要做哪些测试?2019-05-13
欧盟注册化妆品,在本文中,我们将概述并简要说明化妆品产品在根据EC 1223/2009法规在欧盟注册之前必须经历的三种主要测试类型。…
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什么是CE认证标记流程?2019-05-13
什么是CE认证标记流程?许多产品制造商担心获得CE标记的过程漫长,复杂且昂贵,本文旨在研究CE认证的流程简单化。…
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化妆品CE认证需要在标签上翻译?2019-05-13
化妆品CE认证需要在标签上翻译?化妆品的贴标签过程也相对简单,标注过程中最基本的一个方面是,在完成所有相关的安全评估和测试之后,以及在通知过程和产品信息文件的工作之后…
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在欧盟注册化妆品需要多长时间?2019-05-13
欧盟注册化妆品需要多长时间?要确定在欧洲市场上注册化妆品需要多长时间并不总是那么容易,在某些情况下,这可能是一个漫长的过程,在其他情况下则非常简短。…
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我的产品在欧盟被发现不合规怎么办?2019-05-13
我的产品在欧盟被发现不合规怎么办?根据欧洲化妆品法规1223/2009,责任落在制造商或分销商处,以确保他们引入市场的每种产品完全符合法规1223/2009以及所有其他适用的法规或指令。…
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医疗器械CE标志认证MD/IVD/AIMD2019-05-12
医疗器械CE标志认证MD/IVD/AIMD,在贴上CE标志并将其置于欧洲市场之前,医疗设备制造商或分销商有责任确保所售设备符合相关指令。…
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欧洲医疗器械的CE标志认证2019-05-12
通过CE标志认证,获得欧洲市场准入CE标志认证医疗器械我们CE标志是医疗设备制造商声称产品符合所有相关欧洲医疗设备指令的基本要求的声明。该指令概述了欧盟(EU)医疗器械的安全…
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如何获得医疗器械的CE认证2019-05-12
您是否完成了设计,开发和制造,并准备好进入市场?在欧洲市场上交易医疗设备时,每个公司或实体都必须获得CE认证标志。通过CE标志,您声明医疗设备符合欧洲市场的所有法律要求…
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MDD 93/42/EEC医疗设备相关标准2019-05-12
MDD 93/42/EEC,医疗器械法规(MDR)是一项新法规,取代了医疗器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入医疗器械(AIMD)指令90/385 / EEC。它适用于所有打算将产品放入欧盟(EU)的医疗设备制造商…
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英国脱欧的影响:医疗器械和CE认证标志2019-05-12
英国脱欧的影响:医疗器械和CE认证标志,在英国退出欧盟之前,英国政府必须迅速采取行动,建立一个稳定的监管平台,设备制造商可以通过该平台实施任何必要的变革,以维持其进入…
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休闲娱乐船CE认证(RCD)指令94/25/EC基本要求2019-05-12
关于游艇,娱乐船,游艇的指令94/25/EC(英文名称-指令94/25/EC娱乐船)适用于附录II中规定的游艇,部分建造的船舶和部件既分开又组装。…
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娱乐船CE认证(RCD)94/25/EC涵盖哪些产品?2019-05-12
娱乐工艺指令(94/25/EC,经指令2003/44/EC修订)旨在确保用户的高度安全,并规范某些类型的发动机推进式游艇的排放和噪音排放。该指令旨在协调欧盟内部有关娱乐船舶销售的规则。…
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reach认证欧盟限制使用染发剂和二苯甲酮-32019-05-11
欧盟限制使用染发剂和二苯甲酮-3,欧盟委员会宣布两项修正案现行化妆品条例(EC)第1223/2009号,公布的修正案附件三和附件六“条例”的执行情况限制头发和睫毛染料的使用物质,以及…
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REACH认证法规化妆品的新限制:甲基吡咯烷酮2019-05-11
化妆品的新限制:甲基吡咯烷酮,欧盟官方公报发布指令(EU)No 2018/588和(EU)No 2018/589,在REACH认证法规附件XVII中新增N-甲基吡咯烷酮(NMP)和甲醇的相关条例。…
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