英国退欧产品CE认证还有用吗?什么是UKCA标志?

英国离开欧盟后向英国市场销售商品,2020年12前您仍然可以使用CE认证标记,英国正在引入新的UKCA标记,该标记必须用于在英国销售的新商品。

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REACH认证最新物质清单SVHC-2020年1月增至205项

欧洲化学品管理局(ECHA)针对REACH候选清单1的第22次更新启动了公众咨询,2020年1月16日正式将4项物质加入SVHC清单,至此REACH认证SVHC清单中共有205项物质。

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医疗器械CE认证技术文件(MDR)

医疗器械CE认证技术文件(MDR),所谓的“医疗器械技术文件”技术文档是一个全面的文件,涵盖了完整的信息,以证明该设备针对制造商要求的预期用途的安全性和性能。

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3类医疗设备CE认证服务

3类医疗设备CE认证根据MDR要求,最关键的医疗设备归为3类。例如,与最新的Meddev指南相比,所有3/III级医疗器械制造商除要进行临床评估外,还必须经过严格的性能和安全性测试。

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IIa IIb类医疗设备CE认证办理要求

IIa IIb类医疗设备CE认证办理要求,与I类医疗设备相比,IIa类医疗器械要求,产品测试,质量体系实施(ISO 13485)技术文件准备,认证机构审核和认证。

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医疗器械CE认证1类无菌、测量设备

I级医疗器械CE认证标记: 与其他类型的医疗设备相比,I类医疗设备被视为低风险设备。根据欧洲MDD,非无菌且不可测量的I类设备免于公告机构审核和认证。 1类医疗器械-示例 手臂、吊

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医疗器械CE认证-可以发证的公告机构有哪些?

医疗器械CE认证必须是公告机构才能发证,本文搜集了可以发证的欧盟公告机构名单!

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3类医疗器械CE认证办理指南

III类医疗设备与IIa类和IIb类医疗设备相比,具有更高的风险。本文介绍3类医疗器械CE认证和质量体系实施(ISO 13485)技术文件准备,公告机构审核。

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CE认证_医疗器械出口欧盟的7个步骤

在许多医疗设备制造商中,普遍存在一个误解,即获得CE认证标志太难,太昂贵且太复杂。值得庆幸的是,我们经验丰富的专家,精通获得CE认证标志办理流程,可以帮您解决医疗器械

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I类医疗设备第三方CE认证合规证书办理

I类医疗设备CE认证办理,它们必须满足相关产品指令的要求。我们帮助您理解并遵守这些指令,以确保您的产品有效且成功地完成CE认证标记过程。

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