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发出SCIP通知需要多长时间?

tangxie520 标准法规 2020-05-15 606 0

      明年的这个时候,在欧盟(EU)中生产,进口或分销产品的公司将非常熟悉文章中的“关注物质”或复杂对象(产品)(SCIP)数据库。然而,与此同时,围绕成功实施SCIP计划所需的提交过程和整体资源投入存在许多问题。


      到2021年1月5日截止日期为止,已经进行了更新和改进,使人们可以更清楚地了解公司如何按照欧盟废物框架指令的要求满足其SCIP提交要求。值得注意的是,一次SCIP提交可能需要多长时间。

SCIP

SCIP通知

      首先,在欧盟开展业务并生产,进口或制造包含高度关注物质(SVHC)含量高于重量百分比(w / w)0.1%的物品的公司,需要提供SCIP通知。SCIP通知的数据要求远远超出了满足《化学品注册,评估,授权和限制(REACH)法规》要求所通常需要的范围。有关SCIP数据要求的更多信息,请参见此处。


      每个简单的文章(即具有特定设计或功能的零件)和每个复杂的文章(即包含两个或多个文章的零件)都需要通知。复杂的通知必须引用其组成中涉及的简单文章的通知。这些简单的通知应在复杂的通知之前发出。复杂的通知可能包含许多简单的文章,因此需要大量时间。



如何发出SCIP通知:

SCIP数据库由欧洲化学品管理局(ECHA)维护。该机构批准了公司准备通知的三种方式:

1.在线使用ECHA IUCLID云服务和提交门户。

2.使用内部个人计算机(PC)和服务器上安装的IUCLID软件脱机。

3.通过系统间的传输,以IUCLID可接受的格式管理数据。

我们将使用一个假想的产品(由Acme Co.制造的PC)演示一个假设的提交。


      个人计算机由成千上万的单个部分组成,其中许多部分可能包含SVHC。电阻器包含铅,连接器包含黄铜(包含铅),邻苯二甲酸二(2-乙基己基)邻苯二甲酸酯(DEHP)通常用于某些二极管。所有这些部件都可以在计算机的主板中找到,它是计算机的单个复杂组件。


首先必须针对包含高于阈值的SVHC的简单文章发出通知。每个零件大约需要30分钟。


可以对具有相同类型和化学性质的零件进行分组。例如,可以将用于不同复杂制品的相同品牌和型号的黄铜螺丝进行分组。具有不同化学性质(例如浓度)的相似零件或具有不同模型的零件将需要分别创建。提交所需的时间因对部件进行分组的能力而异,因为单个计算机部件中可能有多达30个二极管。


假设每个先前列出的包含SVHC的文章都可以分组,并且是唯一的范围内文章,那么简单的通知过程将花费大约90分钟的时间来完成。


然后,必须将这些简单的通知汇总为它们组成的文章的更复杂的通知。组织每个复杂的通知大约需要10分钟。引用现有的提交内容将需要一个组织良好的数据管理系统,以确保准确性和效率。


收集完数据后,根据ECHA指南,还要花20分钟的时间来验证和格式化SCIP档案。另外需要10分钟才能完成向数据库的上传。

任务时间(以分钟为单位)
简单通知(每个30分钟)90
综合通知组织(每次10分钟)30
格式档案20
上载10
150


在这种情况下,完成包含三项范围内文章的复杂对象的SCIP通知将花费全职员工2.5个小时来完成。当然,一台计算机具有多个复杂的对象,并且计算机制造商创建了多个模型。结果是可能需要大量时间才能满足欧盟废物框架指令数据要求。


还要注意的是,当某些值发生变化时(例如,将新的SVHC添加到REACH候选清单中),公司需要更新其卷宗。