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欧盟RoHS指令是什么?为什么重要?

tangxie520 rohs认证 2020-06-11 2569 0

      欧盟(EU)有害物质限制(RoHS)指令最初于2006年7月1日生效,规范了在欧洲市场销售,分销或进口的电气和电子设备(EEE)中物质的使用。为了使产品对人类健康和环境的负面影响最小化,该指令限制了最初用于制造范围内产品和设备的六种(现在为十种)物质的使用。不遵守该指令要求的公司可能面临严重的财务和法律后果。

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如何知道您是否符合RoHS

想知道是否符合欧盟RoHS指令的公司必须首先了解哪些物质受到限制以及哪些产品属于范围。


欧盟RoHS限制物质

欧盟RoHS指令目前限制了10种物质。


它们是:

铅(Pb)。

汞(Hg)。

镉(Cd)。

六价铬(六价铬,Cr + 6)。

多溴联苯(PBB)。

多溴二苯醚(PBDE)。

邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)。

邻苯二甲酸苄基丁酯(BBP)。

邻苯二甲酸二丁酯(DBP)。

邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)。



RoHS 1

前六种物质在RoHS指令的初始版本中受到限制,在均质材料水平上允许的阈值最高为0.1%(镉除外,其限制为0.01%),这意味着含有以下任何一种物质超过该阈值的所列物质除非能够利用非常具体的豁免申请之一,否则无法投放到欧洲市场。


RoHS 2

2013年,RoHS指令的原始版本被撤销,并被重铸(称为RoHS 2)代替,其中包含豁免的扩展清单,对技术文件的需求以及使用欧洲合格证书(CE)来证明符合性,以及其他针对企业的新要求。此版本在后来的几年中进行了修订,但仍然是RoHS指令的最新版本,公司必须证明符合该标准。


RoHS 3

2015年对RoHS 2的修订中添加了四种邻苯二甲酸盐(限制清单中的最后四种物质),并于2019年7月22日生效。该修订有时被错误地称为RoHS 3。现有指令RoHS 3意味着撤销RoHS 2(类似于引入RoHS 2时对RoHS 1的处理),但这种情况并未发生。RoHS 3不是当前指令的正确法定名称。


欧盟RoHS指令的范围:

欧盟RoHS指令适用于向欧盟制造或进口EEE成品的任何公司。要被视为EEE,产品必须要么依赖于电流或电磁场才能正常运行,要么必须是用于生成,传递和测量此类电流和场的设备。不属于这两个类别的产品不在范围之内。


RoHS指令还排除了几种类型的产品,例如:

1.国防和安全所需的设备。

2.大型固定装置(LFSI)。

3.专用于专业用途的非道路移动机械。

4.有源植入式医疗设备。

5.人或货物的运输方式。

6.设计用于发送到外层空间的设备。

7.光伏面板设计用于从太阳光中产生能量。

8.大型固定式工业工具(LSIT)。

9.专为企业对企业的研发而设计的设备。


任何旨在永久安装在排除的设备(例如运输工具)上或内部的产品。

其中一些产品(例如医疗设备)也属于其他欧盟法律的范围,例如《欧盟医疗设备法规》。


根据欧盟RoHS指令,产品中少量受限物质的几种特定应用已成为豁免对象。这些旨在是临时的,因为鼓励公司寻找在生产过程中使用的替代物质。除非找不到可行的替代方案,否则这些允许的豁免中的大多数将在设定的日期到期。对于这些产品的其余组成部分,利用这些豁免的产品仍在指令范围内。


RoHS执法

作为欧盟指令,要求各个成员国分别通过符合该指令准则的国家立法。欧盟没有责任自行执行该指令。因此,该指令的关键方面在所有成员国都是统一的(例如所涉及的物质及其阈值),但是某些方面因国家而异,例如执行处罚。例如,英国可以对每种不合格产品处以最高5,000英镑的罚款,而德国则处以最高30,000欧元的罚款。应该注意的是,这些罚款适用于投放到欧盟市场的每一个单独的产品或设备,而不是批次或全部托运。


证明符合RoHS

      公司需要从其供应链中获取大量数据来证明其符合RoHS指令,因为一个不合规的组件或部件会导致最终的EEE不合规。这就要求与供应商保持一致,以在同质材料级别获得零件的物质信息。为了减轻证明合规性的负担,公司可以向其供应商要求其最终产品或设备中使用的零件的RoHS合规性认证。要在欧盟销售产品,公司必须符合RoHS 2的若干要求和义务,然后才能起草并发布合格声明。


CE认证标志:

除了拥有上述技术文档之外,公司还必须在其产品或设备上贴上CE标志,以作为可见的合格声明。使用CE标记意味着制造商已经创建并可以访问包含与产品符合所有相关法规有关的复杂数据集的技术文件。该产品在投放欧洲市场后必须保存10年。通常,在质疑产品合规性后的28天内必须将此文件提交给执法机构。


技术文件通常包括:

1.产品及其操作说明。

2.概念图,设计图和制造图,以及组件,子组件和电路的示意图,以及描述和说明。

3.所使用的协调标准和/或其他相关技术规范的列表。

4.设计计算和检查的结果。

5.相关测试结果。


重要的是要注意,CE标志不仅表示符合RoHS指令。它也用于表明符合其他欧洲法规,例如低压指令(LVD)或电磁兼容性(EMC)指令。


符合性声明

符合性声明是一种法律文件,必须在产品进入欧盟市场之前获得。它必须包含有关产品以及如何达到或测试合规性的信息。通过签署声明,制造商将对产品是否符合欧盟法律承担全部责任。


不同的RoHS法规

在欧盟,RoHS指令也可以称为RoHS 2,但是其他几个国家也引入了类似的法规。


拥有现行RoHS类法规的国家包括:

中国。

日本。

韩国。

印度。

欧亚经济联盟(亚美尼亚,白俄罗斯,哈萨克斯坦,吉尔吉斯共和国和俄罗斯)。

火鸡。

新加坡。


欧盟RoHS和英国退欧

      在可预见的未来,英国脱欧及其对欧洲监管格局的影响仍不清楚。英国在2012年实施了自己的国家立法来解决RoHS 2的要求,由于英国脱欧在短期内,英国规则不太可能发生重大变化。但是,当当前的“过渡期”将于今年12月31日结束时,这种情况可能会改变。


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