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  • IEC 60601-1:2005 + A1:2012基本性能和单一故障条件

    IEC 60601-1:2005 + A1:2012基本性能和单一故障条件

    IEC 60601是由国际电工委员会发布的有关医疗电气设备安全性和基本性能的一系列技术标准。它于1977年首次发布,并于2011年进行了定期更新和重组,它由一个通用标准,大约10个附带标准和大约80个特定标准组成。当第三版IEC 60601-1:2005发布时,基本性能(EP)最初成为IEC 60601系列标准的一部分。这个定义相当混乱,许多制造商,监管机构和测试机构都很难定义它,以及如何正确应用它。在第3版(2005)+修订版1(2012)中,有些澄清开始起作用,这使它更易于理解,但仍然存在相当多的困惑。大约2年...

    标准法规 2021-04-15 14 0
  • EN71-2:2020_玩具易燃性认证标准更新版本

    EN71-2:2020_玩具易燃性认证标准更新版本

          经过5年的系统审查,欧洲标准化委员会(CEN)于2020年12月9日发布了标准EN 71-2:2020 1。CEN的所有成员都必须在2021年6月30日之前发布其国家标准。当前版本EN 71-2:2011 + A1:2014继续推定符合EU玩具安全指令2009/48 / EC,直到新版版本已经统一。 此修订版的主要更改之一与玩具伪装服装有关。易燃玩具服装的危害引起了公众的关注,尤其是在几年前英国一位名人的女儿发生悲剧之后。EN71-2:2020标准的修改摘要如下:...

    标准法规 2021-04-13 22 0
  • 欧盟新欧盟能效标签_2021年3月1日起实施

    欧盟新欧盟能效标签_2021年3月1日起实施

    从2021年3月1日起,新能效标签将开始生效,以使欧盟消费者能够更好地了解他们的碳足迹和能效消耗。下面我们概述了到底在发生什么变化以及原因。为什么新能效标签在欧盟生效?      能效标签指示电气产品或电器属于哪个能效效率类别。这是一个涵盖整个欧盟的综合系统,可以使消费者更好地了解其电器的效率和效用。它还可以提供更深入的了解和消费者意识,以了解哪种电器对环境最有效。 该系统于1995年推出,但是随着时间的流逝,当前使用的A +,A ++和A +++类变得混乱了。现在,大多数新...

    标准法规 2021-04-12 54 0
  • 电线RoHS认证符合性测试

    电线RoHS认证符合性测试

    什么是RoHS认证电缆?电线电缆在欧洲境内销售的产品必须符合对危险物质的限制(rohs认证)2013年指令,这一欧洲范围的法规限制了某些用于电子和电气设备的化学品的使用,并对不遵守规定的行为处以重罚。RoHS对电缆意味着什么?      RoHS是一个缩写词,表示制造商遵守了危险物质指南的限制。RoHS标准也称为第2002/95/EC号指令,起源于欧洲联盟,旨在限制在电气和电子产品(称为EEE)中发现的特定危险材料的使用。本指令的目的是保护环境和减少与接触有关的健康风险。RoHS于20...

    标准法规 2021-04-06 31 0
  • 德国提议对食品接触再生纸和纸板中MOAH进行监管

    德国提议对食品接触再生纸和纸板中MOAH进行监管

    德国已通知世贸组织,其打算限制食品接触材料和再生纸和纸板制品中的矿物油芳烃(MOAH)。2021年3月22日,世界贸易组织(WTO)宣布了一项德国法规草案,旨在根据国家消费品条例(Bedarfsgegenständeverordnung,BedGgstV)限制食品接触再生纸和纸板中的矿物油芳烃(MOAH)。世贸组织文件编号21-2349所附的法规草案(德语或英语)包含一些重要条款:1.为废纸浆,功能性屏障和MOAH提供了新的定义,其中MOAH表示碳原子数为C 16 -C 35且含有一个或多个环的烷基化芳烃(二异丙基...

    标准法规 2021-04-01 46 0
  • 塑料RoHs认证法规限制使用邻苯二甲酸酯

    塑料RoHs认证法规限制使用邻苯二甲酸酯

    欧洲RoHS(或“有害物质限制”)指令的最新消息;欧盟2015/863(或最新的RoHS立法法规)将限制在欧盟使用四种邻苯二甲酸盐:–邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP),阈值水平为0.1%–邻苯二甲酸丁苄酯(BBP),阈值水平为0.1%–邻苯二甲酸二丁酯(DBP),阈值水平为0.1%–邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP),阈值0.1%的水平塑料中的邻苯二甲酸盐如何使用?      邻苯二甲酸酯是增塑剂,尽管它们可以成为某些催化剂体系的组成部分,但几乎只用于柔性PVC的改性。尽管所有塑...

    标准法规 2021-03-31 40 0
  • 比利时食品接触材料检测_金属和合金监管

    比利时食品接触材料检测_金属和合金监管

          比利时对食品接触金属和合金制定了要求,这些措施于2021年3月15日生效。2021年3月15日,比利时联邦公共服务(FPS)公共卫生,食物链安全与环境部门发布了2021年2月17日的皇家法令(法文和荷兰文为2021/40623),以规范与食品接触的金属和合金。新法律除其他外,载有一些重要规定:1.阐明该范围适用于最终状态下的涂层和未涂层食品接触金属和合金材料及制品 2.通过欧洲委员会CM / Res(2013)9号决议“食品接触材料和物品中使用的金属和合金–制造商...

    标准法规 2021-03-30 51 0
  • 电气产品FCC、CE、EMC、CSA和ROHS认证意味着什么?

    电气产品FCC、CE、EMC、CSA和ROHS认证意味着什么?

    CE认证标志或CE标记是一种欧洲符合性标识,表明其所贴附的产品符合所有相关的欧洲要求。FCC-联邦通信委员会。这是一个标志,表明该电子项目已获准在美国使用。rohs限制危险物质,电子产品是在没有某些危险化学品的情况下制造的。这主要是一个欧洲标准。在欧洲销售的电子产品必须符合RoHS标准。许多电气产品有UL、CE、EMC、CSA和ROHS认证,它们意味着什么?1.承保人实验室(“UL”)-本证明证明产品符合(1)安全要求(即产品不会造成人员伤亡、火灾或休克),(2)性能要求(即,它能在干燥或潮湿的地点作业吗?)(3)...

    标准法规 2021-03-26 58 0
  • EU 1245/2020_欧盟食品接触的塑料新法规要求

    EU 1245/2020_欧盟食品接触的塑料新法规要求

    2020年9月,欧盟以(EU)No 1245/2020法规的形式发布了对(EU)No 10/2011法规的修订。包含要与食品接触的材料和物品的产品必须符合法规(EC)1935/2004和德国食品和饲料法规(LFGB)中规定的一般要求。如果这些材料由塑料制成,则还必须满足法规(EU)No 10/2011的要求。由于VDE标记是安全标记,消费者的安全是第一要务,因此我们也有义务检查是否符合与食品接触的材料和物品的要求。随着(EU)No 1245/2020法规于2020年9月23日生效,我们被要求作为VDE测试和认证机构...

    标准法规 2021-03-25 81 0
  • 欧洲MDCG发布有关定制医疗设备的新问答

    欧洲MDCG发布有关定制医疗设备的新问答

    欧洲医疗器械协调小组(MDCG)发布了一份新文件,涵盖了在符合医疗器械法规(MDR)的情况下与定制医疗器械有关的关键问题和考虑因素。新的MDCG问答文档确定了10个关键问题,涉及哪些设备符合定制设备或CMD的标准,以及制造商需要解决的与MDR相关的义务和合规性注意事项。下面,我们讨论MDCG问答中涉及的一些与CMD相关的问题。在MDR下定义定制设备:首先,MDCG引用了MDR第2条第(3)款,将CMD定义为根据合格医师或其他合格人员的特定处方生产的任何设备;处方者为设备设置了特定的设计特征,仅供特定患者使用,以满足...

    标准法规 2021-03-24 59 0
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