医疗器械RoHS合规难点:镉、铅限值如何把控?

医疗器械的RoHS合规管理中,镉(Cd)和铅(Pb)的限值把控是核心难点之一,需从材料源头、生产工艺、检测验证、法规更新四个维度系统管控。

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REACH与RoHS协同合规:企业如何高效通过双认证?

REACH(欧盟化学品法规)和RoHS(有害物质限制指令)是欧盟对产品化学安全的两大核心要求。尽管两者监管重点不同,但企业在出口电子电气产品、玩具、家居用品等时,往往需要同时满足这两项认证。

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家用血糖仪CE认证如何办理?

家用血糖仪出口欧盟需按照欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR, Regulation (EU) 2017/746)办理CE认证。获得CE认证有助于血糖仪制造商拓展欧盟及欧洲自由贸易区市场,提升产品在国际市场上的竞争力。

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家用血糖仪出口欧盟CE认证测试项目和要求是什么?

CE认证是血糖仪进入欧盟市场的“通行证”,表明产品符合欧盟相关健康、安全和环保法规。只有获得CE认证,血糖仪才能在欧盟各成员国市场自由流通销售。血糖仪作为医疗设备,需遵守医疗器械法规(MDR 2017/745)或体外诊断医疗器械法规(IVDR 2017/746)的相关规定。

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血糖试纸出口欧盟办理CE认证流程

在欧盟市场销售血糖试纸等医疗器械,CE认证是法律强制要求的。无论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,都必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟相关指令的基本要求。

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欧盟儿童玩具标准EN 71-3:2019+A2:2024安全标准更新

随着科技的发展,玩具材料的种类不断增多,儿童对玩具的使用方式也更加多样化。EN 71-3:2019+A2:2024的更新能够更好地适应这些变化,确保新型玩具材料同样符合安全标准。

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车载电源如何办理CE认证?

车载电源CE认证需同时满足安全(LVD)和电磁兼容(EMC)要求,测试涵盖电气安全、机械性能、电磁干扰等多个维度。企业需提前规划认证流程,选择有资质的实验室,确保产品设计初期即符合标准(如预留 EMI 滤波空间、采用阻燃材料),以降低整改成本和认证周期。

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车载电源CE认证的一般要求和测试方法

车载电源(如车载充电器、逆变器、电源适配器等)出口欧盟需通过 CE 认证,以符合欧盟《低电压指令》(LVD, 2014/35/EU)和《电磁兼容指令》(EMC, 2014/30/EU)等法规要求。

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智能手环出口欧盟CE认证测试项目和要求是什么?

CE认证是智能手环进入欧盟市场的强制性要求。未获得CE认证的产品将无法在欧盟市场销售,甚至可能面临海关扣留和市场监督机构的查处。通过CE认证,产品可以在欧盟27个成员国以及欧洲自由贸易区(EFTA)国家自由流通。

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风扇出口欧盟CE认证如何办理?

通过CE认证的产品可以加贴“CE”标志,这不仅是产品进入欧洲市场的通行证,也是消费者判断产品安全性和质量的重要依据。带有CE认证标志的风扇更容易获得消费者的信任,从而提升产品的市场竞争力。

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