医疗器械的RoHS合规管理中，镉（Cd）和铅（Pb）的限值把控是核心难点之一，需从材料源头、生产工艺、检测验证、法规更新四个维度系统管控。

REACH（欧盟化学品法规）和RoHS（有害物质限制指令）是欧盟对产品化学安全的两大核心要求。尽管两者监管重点不同，但企业在出口电子电气产品、玩具、家居用品等时，往往需要同时满足这两项认证。

家用血糖仪出口欧盟需按照欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR, Regulation (EU) 2017/746）办理CE认证。获得CE认证有助于血糖仪制造商拓展欧盟及欧洲自由贸易区市场，提升产品在国际市场上的竞争力。

CE认证是血糖仪进入欧盟市场的“通行证”，表明产品符合欧盟相关健康、安全和环保法规。只有获得CE认证，血糖仪才能在欧盟各成员国市场自由流通销售。血糖仪作为医疗设备，需遵守医疗器械法规（MDR 2017/745）或体外诊断医疗器械法规（IVDR 2017/746）的相关规定。

在欧盟市场销售血糖试纸等医疗器械，CE认证是法律强制要求的。无论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，都必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟相关指令的基本要求。

随着科技的发展，玩具材料的种类不断增多，儿童对玩具的使用方式也更加多样化。EN 71-3:2019+A2:2024的更新能够更好地适应这些变化，确保新型玩具材料同样符合安全标准。

车载电源CE认证需同时满足安全（LVD）和电磁兼容（EMC）要求，测试涵盖电气安全、机械性能、电磁干扰等多个维度。企业需提前规划认证流程，选择有资质的实验室，确保产品设计初期即符合标准（如预留 EMI 滤波空间、采用阻燃材料），以降低整改成本和认证周期。

车载电源（如车载充电器、逆变器、电源适配器等）出口欧盟需通过 CE 认证，以符合欧盟《低电压指令》（LVD, 2014/35/EU）和《电磁兼容指令》（EMC, 2014/30/EU）等法规要求。

CE认证是智能手环进入欧盟市场的强制性要求。未获得CE认证的产品将无法在欧盟市场销售，甚至可能面临海关扣留和市场监督机构的查处。通过CE认证，产品可以在欧盟27个成员国以及欧洲自由贸易区（EFTA）国家自由流通。

通过CE认证的产品可以加贴“CE”标志，这不仅是产品进入欧洲市场的通行证，也是消费者判断产品安全性和质量的重要依据。带有CE认证标志的风扇更容易获得消费者的信任，从而提升产品的市场竞争力。