2020年3月 第12页
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欧洲更新《通用产品安全性》下的统一标准清单
欧洲更新《通用产品安全性》下的统一标准清单 欧盟委员会于2019 年10 月10 日发布：为支持欧洲议会和理事会关于通用产品安全的第2001/95 / EC号指令而起草的委员会执行决定（2019年10月9日关于欧盟产品的欧洲标准）（EU）2019/1698。 其中包括根据通用产品安全指令（GPSD）2001/95 / EC发布和撤消的协调标准的正式名称和参考文献列表。 在该决定中，附件I包括了GPSD下当前的统一标准清单，附件II包括了撤回的标准清单。&n...
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英国脱欧：REACH注册转移量超过5000
英国脱欧：REACH注册转移量超过5000在潜在的无协议退欧之前，已有超过5,000家英国公司开始将其REACH注册转让转移至EU27实体。根据Echa的最新数据，有5200家公司利用该机构的退欧窗口采取了主动行动，该窗口将保持开放状态，“视进一步发展而定”。如果英国公司没有达成协议就离开欧盟，这种转移对于英国公司继续进入单一市场是必要的。英国原定于3月29日离开贸易集团，但由于对议会议员特蕾莎·梅（Theresa May）的撤军协议缺乏支持，英国将其延长至4月12日。4月10日，欧盟同意允许英国延长至10月31日...
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成员国将在2019年评估31种物质
欧洲化学品管理局（ECHA）通过了最新的《社区滚动行动计划》（CoRAP）进行物质评估，其中列出了100种物质，将于2019- 2021年进行评估。鼓励所列物质的注册人保持注册最新状态，并与评估中的成员国联系。19个成员国将在未来三年中评估100种物质。对于指定用于2019年的31种物质，评估机构从今天起有12个月的时间进行评估。 评估的目的是澄清是否需要进一步的信息来推断某种物质是否对人类或环境构成风险。如有必要，将要求注...
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REACH认证注册流程
reach认证注册，评估，许可和限制的化学品（REACH 1907/2006）条例（EC）号的要求，制造商或大多数化学品进口到超过1吨·年，欧盟将需要与欧洲化学品管理局注册的化学品（ ECHA）–无论化学品是纯物质，制剂还是物品的一部分。 我们可以帮助您设计正确的注册策略，以完全遵守REACH注册流程。Arcerion可以帮助您评估数据需求，评估数据和准备注册卷宗。对于非欧盟制造商，也可以担任唯一代表的角色；对于进口...
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欧盟关于食品和Vapi6767ng CBD的法规更新
4月15日发布了一份客户咨询报告，概述了欧美目前对含有大ma二酚（CBD）的食品和化妆品的监管环境。但是，这些产品的状况在几个重要方面仍然不确定。因此，本说明确定了目前预计会发展或澄清的领域，并说明了在雾化产品中使用CBD的问题。国家和国际控制措施 经世界卫生组织（世卫组织）药物依赖性专家委员会（ECDD）审议后，世卫组织总干事于2019年1月24日致函联合国秘书长，建议将大ma及与大ma有关的物质重新安排到国际药物管制框架。据报道，提出该建议的理由是为了促进医学和科学目的此...
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欧盟MDR下的新指南
医疗器械协调小组（MDCG）根据医疗器械法规（MDR）和体外诊断器械法规（IVDR）发布了两个新的指导文件。这些涉及新的医疗器械法规（MDR）所要求的“负责法规遵从的人员”和“植入卡”。这些是MDCG发布的最新指南，并在该法规于2020年5月（对于医疗器械）和2022年5月（对于体外诊断医疗器械）生效之前在欧洲委员会的网站上整理。监管合规负责人根据MDR的第15条和IVDR的第15条，“ 制造商应在其组织内至少配备一名负责监管合规的人员，这些人员具有医疗设备领域的...
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RoHS认证欧盟对电气和电子设备中邻苯二甲酸盐的限制
RoHS认证涉及指令2011/65/EU，该指令限制在电气和电子设备（EEE）中使用某些有害物质。将不符合RoHS规定的EEE产品投放市场是违法的，这样做可能会受到刑事起诉，一经定罪，可能会受到无限制的罚款。 最初的RoHS立法于2003年制定。根据RoHS，EEE不得包含受限物质，包括铅，镉，汞，六价铬，多溴联苯（PBB）和多溴联苯醚（PBDE）。只能容忍不超过规定的“均质材料中最大重量浓度值”的痕量。对于某些用途也有豁免。 现在，更新...
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reach认证是什么？
REACH认证代表- [R egistration，ē估值，一个的uthorisation和限制章 emicals。它于2007年6月1日生效。 REACH是欧盟的一项法规，旨在提高对人类健康和环境的保护，使其免受化学品可能造成的风险，同时增强欧盟化学品行业的竞争力。它还促进了物质危害评估的替代方法，以减少对动物的测试次数。原则上，REACH法规适用于所有化学物质。不仅用于工业过程，而且还用于我们的日常生活中，例如清洁产品，油漆以及衣服，家具和电器等物品。...
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食品接触材料用二氧化钛的安全性评估
食品接触材料用二氧化钛的安全性评估 2019年6 月26 日，欧洲食品安全局（EFSA）发表了科学意见： “该物质的安全性评估，即用氟化物改性的氧化铝处理过的二氧化钛，用于食品接触材料中”。 小组得出结论，如果该物质在任何时间和温度条件下与所有食品类型接触的聚合物中的添加量不超过25％w / w，则不会对消费者造成安全问题。但是，应限制在极性聚合物中的使用。专家小组强调，在任何情况下都不得超过铝和氟化物的现有具体迁移极限。&...
