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REACH认证注册流程

tangxie520 REACH认证 2020-03-12 452 0

    reach认证注册,评估,许可和限制的化学品(REACH 1907/2006)条例(EC)号的要求,制造商或大多数化学品进口到超过1吨·年,欧盟将需要与欧洲化学品管理局注册的化学品( ECHA)–无论化学品是纯物质,制剂还是物品的一部分。

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      我们可以帮助您设计正确的注册策略,以完全遵守REACH注册流程。Arcerion可以帮助您评估数据需求,评估数据和准备注册卷宗。对于非欧盟制造商,也可以担任唯一代表的角色;对于进口商或欧盟制造商,我们可以充当您的第三方代表。

 

我们成功注册REACH的路线图包括:

 

1.物质的清单标识,数量信息,使用映射和内部数据收集。

 

2.查询
对于尚未预先注册的分阶段使用的物质和所有非分阶段使用的物质,在首次将这些物质投放市场之前,将在ECHA进行查询。

 

3.延迟预注册
如果适用,将进行延迟预注册,以受益于2018年6月REACH注册的延长期限。

 

4.数据评估
从物质信息交换论坛(SIEF)和文献研究中收集有关化学品的现有数据。

 

5.确定
数据空白在REACH注册卷宗中评估数据空白。

 

6.数据要求的完成
如果适用,将采用“物质分组和交叉阅读 ”和“(定量)结构-活性关系” [(Q)SAR}来填补数据空白。

 

7.化学安全评估(CSA)/化学安全报告(CSR)
需要对需要进行REACH注册且每年数量达到10吨或更多的物质完成化学安全评估(CSA)。CSA是确定物质生产和使用安全性的条件的过程。化学品安全报告(CSR)记录了REACH注册过程中进行的化学品安全评估,并且是注册人通过暴露情景向所有化学品使用者提供信息的主要来源。

 

8.准备测试建议
对于每年100吨以上的化学品存在数据缺口的化学品,可能需要进行新的测试。对脊椎动物进行测试是获得某种物质的缺失信息并能够满足REACH信息要求的最后手段。需要将测试建议提交给ECHA,以检查将产生可靠且足够的数据并防止不必要的动物测试。

 

9.档案的准备和提交将
所有REACH注册的数据汇总到IUCLID中,创建注册档案,并通过REACH-IT提交给ECHA 。

 

10.材料安全数据表和CLP标签
会创建包含化学药品的产品的安全数据表和CLP兼容标签。