2020年3月 第7页
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何时需要测试电磁兼容性（EMC）？
何时需要测试电磁兼容性（EMC）？ 每个产品在投放市场之前都需要进行测试，EMC测试是受电磁兼容性法规约束的产品的基本测试之一。可以在产品的不同阶段比较EMC测试的重要性。产品遵循几个阶段才能到达最终用户。这些阶段可以分为六个阶段：概念，设计，原型，生产前，生产和现场（生产后）。在产品的每个阶段都必须进行EMC测试。概念 在产品的概念阶段，电磁兼容性应是概念团队应考虑的主题之一。可以在此阶段列出EMC影响，为设计阶段做准备。由于此阶段...
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中国国内CE认证快速办理服务
CE认证标记是ConformitéEuropéenne的缩写，法语是欧洲合规的意思，CE认证标志是所有产品的强制性欧洲标志，表示符合欧洲经济区（EEA）内的基本健康和安全要求。CE认证标记的一些关键细节如下：在EC新方法指令的上下文中，CE认证标志是强制性要求。因此，CE认证标志被视为欧洲经济区（EEA）产品的“贸易护照”。CE认证标志是对在EEA中销售的产品的唯一要求，并且必须在CE认证A中添加CE认证标志。CE认证标志在欧洲经济区以及冰岛，挪威，列支敦士登，瑞士和土耳其也被...
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英国退欧UKCA标志取代ce认证过渡期到2020年12月！
英国正式离开欧盟，英国退欧后，欧盟的主要产品标准将被全新的英国等同物（UKCA标志）取代，完全取代CE认证标志要到20年年底，过渡期12个月。在此期间，欧盟和英国将就未来的立法和贸易协定进行谈判。预计这一时期将持续到2020年底。商通检测提供产品出口欧盟CE认证、英国UKCA认证服务！英国脱欧基础：欧盟与英国之间的未来贸易： 英国退欧后，欧盟的主要产品标准将被全新的英国等同物（UKCA标志）取代，过渡期间，旅行和贸易将继续进行，而不会产生额外费用或支票。 但是，...
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ISO认证 14971：2019的重大变化
ISO 14971：2019的变化意味着医疗器械行业的重大变化，ISO 14971：2019已于12月中旬发布，而EN版本已于2019年12月18日发布。该标准的最后发布时间是2012年，请与我们联系，因为此新的风险管理标准将成为一个过山车。骑。 2016年，进行了投票以重申ISO 14971：2007标准，提交了近60条意见，要求提供有关该标准实施的更多信息。这导致了一个技术委员会召集有关更新标准的工作。本博客概述了我们应该在ISO 14971：2019中进行的...
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如何为您的医疗设备获得CE认证标志（EU MDR）
医疗器械CE认证MDR介绍： 近年来，几起备受瞩目的事件凸显了欧盟（EU）中活跃的医疗器械指令（MDD）的弱点。引入了《医疗器械法规》（MDR），以解决这些弱点并提高欧洲医疗器械的性能和安全性。新法规（2017年4月5日欧洲议会和理事会于2017年4月5 日正式发布的《欧洲法规（EU）2017/745号法规）》已于2017年4月5日获得欧洲议会的批准并发布在《欧洲官方公报》上联盟于5 日2017年5月。 MDR代表着对医疗器械监管方法的...
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有关欧盟医疗器械法规MDR的常见问题
在欧盟（EU）医疗器械法规（MDR）EU 2017/745生效，2017年5月25日，以提高临床安全性和配套厂商公平的市场准入的目的。 该法规的过渡期将持续到2020年春季。欧盟MDR的适用日期为2020年5月25日；欧盟MDR的适用日期为2020年5月25日。从此日期起，应按照新的欧盟MDR流程进行产品批准。随着过渡期的计划结束，以下是一些最常见的问题。问：新的欧盟MDR与医疗器械指令（MDD）和欧盟的有源植入式医疗器械指令（AIMD）有何不同？答：新的欧盟MDR取代了现有...
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REACH认证法规常见问题
什么是REACH认证法规？ 在欧盟（EU）REACH认证法规（EC 1907/2006）所属的[R egistration，ē 估值，一个uthorisation与约束章emicals。为了保护人类和环境免受潜在有害化学物质的侵害，REACH认证法规要求行业负责管理这些物质在市场上的风险，并向用户和消费者提供相关的安全信息。一旦找到合适的替代品，它还优先考虑逐步淘汰产品中一些最危险的化学品。REACH认证下的文章是什么？ 在2015年欧...
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欧盟包装指令法规供应商声明接受标准
本指南仅用于提供信息，并不构成法律建议。它为公司传达有关包装和包装废料的94/62/EC指令第11条所记录的物质的存在提供了指导。 用公司的抬头纸制作它们。需要说明该声明是进行声明的员工的正式公司通讯。包括适当的法律参考。包括正在制作的符合声明的法规的实际名称（例如，1994年12月20日欧洲议会和理事会关于包装和包装废料的94/62 / EC指令，最新由指令2018/852修订）。其他可接受的参考：指令94/62 / EC。指令94/62 / EC（修订2018/852）。欧盟指令94/62 / EC和...
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欧盟RoHS认证-电气和电子设备的正式定义
提出的问题：国际电工委员会（IEC）如何根据IEC 62474定义电气和电子设备（EEE）？提供的答案：IEC对EEE使用与欧盟（EU）相同的定义，因为IEC 62474标准主要基于指令2011/65 / EU（RoHS 2）和法规1907/2006（REACH）。EEE是指依靠电流或电磁场才能正常工作的设备以及用于生成，传输和测量此类电流和场的设备，其设计使用的额定电压不超过1000伏（交流电和1500伏）直流电压。欧盟RoHS认证的EEE有11种，包括：大型家用电器小家电IT和电信设备消费类设备照明设备电动工具...
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欧盟RoHS认证指令（EU RoHS）常见问题解答！
什么是欧盟RoHS认证指令？欧洲议会和理事会于2003年1月27日发布的欧盟RoHS指令2002/95/EC概述了在电气和电子设备中使用某些有害物质的限制。 欧盟RoHS指的是原始RoHS指令2002/95/EC和指令2011/65/EU（2011年6月8日），从2013年1月1日起取代了原来的RoHS指令。您还将看到EURoHS2指的是RoHS重铸。RoHS重铸包含与过去的RoHS指令相同的主要限制和要求。 RoHS的最相关方面是它适...
