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reach认证是什么?

tangxie520 REACH认证 2020-03-12 429 0

REACH认证代表- [R egistration,ē估值,一个的uthorisation和限制章 emicals。它于2007年6月1日生效。


      REACH是欧盟的一项法规,旨在提高对人类健康和环境的保护,使其免受化学品可能造成的风险,同时增强欧盟化学品行业的竞争力。它还促进了物质危害评估的替代方法,以减少对动物的测试次数。原则上,REACH法规适用于所有化学物质。不仅用于工业过程,而且还用于我们的日常生活中,例如清洁产品,油漆以及衣服,家具和电器等物品。因此,该法规对整个欧盟的大多数公司都有影响。


REACH将举证责任放在公司身上。为了遵守该法规,公司必须识别和管理与其在欧盟生产和销售的物质有关的风险。他们必须向ECHA演示如何安全使用该物质,并且必须向用户传达风险管理措施。如果无法控制风险,当局可以通过不同方式限制物质的使用。从长远来看,最危险的物质应该用不太危险的物质代替。

 REACH认证

REACH如何运作?

      REACH建立了收集和评估有关物质特性和危害信息的程序。公司需要注册其物质,并且为此,他们需要与注册相同物质的其他公司合作。ECHA会接收并评估各个REACH注册的合规性,而欧盟成员国会评估选定的物质,以阐明对人类健康或环境的最初关注。当局和ECHA的科学委员会评估是否可以管理物质的风险。如果风险无法控制,当局可以禁止有害物质。他们还可以决定限制使用或使其经过事先授权。

 

注册流程

     公司负责收集有关他们每年生产或进口超过一吨的物质的特性和用途的信息。他们还必须评估该物质带来的危害和潜在风险。该信息通过包含危害信息的注册档案传达给ECHA,并在相关的情况下评估使用该物质可能带来的风险以及应如何控制这些风险。


注册适用于单独的物质,混合物中的物质以及某些情况下在物品中的物质。已由其他法规(例如药品)管制的化学物质或放射性物质部分或完全不受REACH要求。


注册是基于“ 一种物质,一种注册 ”的原则。这意味着相同物质的制造商和进口商必须共同提交其注册。提供的分析和光谱信息应一致且足以确认物质身份。

 

评估程序

ECHA和成员国评估公司提供的信息,以检查注册卷宗和测试建议的质量,并澄清给定物质是否对人体健康或环境构成风险。

REACH评估的重点在于三个不同领域:

  • 检验注册人提交的测试建议

  • 注册人提交的档案合规检查

  • 物质评估

评估完成后,注册人可能需要提交有关该物质的更多信息。

      符合艺术,根据REACH法规第54条的规定,ECHA必须在每年2月28日之前发布一份报告,说明其在上一个日历年中在评估义务方面取得的进展。在这些报告中,ECHA特别要求向潜在注册人提供建议,以促进未来注册质量的提高。

 

授权过程

授权程序旨在确保对高度关注物质的风险进行适当控制,并在确保欧盟内部市场良好运作的同时,逐步用适当的替代品替代这些物质。

具有以下危险特性的物质可以标识为高度关注物质(SVHC):

  • 符合第1272/2008号委员会法规(EC)的1A或1B类生殖分类符合致癌,诱变或有毒标准的物质(CMR物质)

  • 根据REACH(附件十三),具有持久性,生物蓄积性和毒性(PBT)或具有非常持久性和极具生物蓄积性的物质(vPvB)

  • 逐案确定的物质,有科学证据表明可能会引起严重后果,与CMR或PBT / vPvB物质引起同等程度的关注


     经过两步的监管过程,SVHC可能会包含在“授权列表”中并受到授权。这些物质不能在市场上出售或在给定日期后使用,除非已为其特定用途授予了许可,或者该使用被豁免了授权。

授权清单上物质的制造商,进口商或下游用户可以申请授权。

 

限制程序

      限制是一种保护人类健康和环境免受化学品造成的不可接受风险的工具。限制可能会限制或禁止某种物质的制造,投放市场或使用。限制适用于本身,混合物或物品中的任何物质,包括不需要注册的物质。它也可以应用于进口。如果成员国认为需要在整个欧盟范围内解决风险,则可以根据欧洲委员会的要求提出ECHA限制建议。ECHA还可以对含有授权清单(附件XIV)中所列物质的物品提出限制。


      任何人都可以对限制物质的提案发表评论。最可能感兴趣的是公司,代表行业或民间社会的组织,个人公民以及公共机构。欢迎欧盟或其他国家的意见。ECHA与成员国专家合作,就任何拟议的限制提出科学意见,这些限制将有助于欧洲委员会与成员国一起做出最终决定。