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REACH认证法规常见问题

tangxie520 REACH认证 2020-03-12 749 0

什么是REACH认证法规?

      在欧盟(EU)REACH认证法规(EC 1907/2006)所属的[R egistration,ē 估值,一个uthorisation与约束章emicals。为了保护人类和环境免受潜在有害化学物质的侵害,REACH认证法规要求行业负责管理这些物质在市场上的风险,并向用户和消费者提供相关的安全信息。一旦找到合适的替代品,它还优先考虑逐步淘汰产品中一些最危险的化学品。


REACH认证下的文章是什么?

      在2015年欧洲联盟法院(CJEU)做出裁决之前,通常认为,由多个部分组成的复杂条款在遵守REACH认证阈值方面被视为一项条款。但是,现在,复杂产品中的每个组件本身都被视为商品。该裁定彻底改变了公司将REACH认证应用于其产品的方式,要求进口商确定产品中的任何单个物品中是否含有超过0.1%重量阈值的高度关注物质(SVHC)。如果是这样,则进口商(以及该产品或组件的每个购买者)都具有供应链沟通要求。


REACH认证法规中哪些是高度关注的物质?

      高度关注物质(SVHC)是被认为对人类健康和环境具有严重或不可逆转负面影响的物质。如果一种物质被识别为SVHC,则可以将其添加到候选清单中,以最终纳入授权清单(附件XIV)中。如果物质(a)在候选清单中并且 (b)浓度超过0.1%重量阈值,则含有SVHC的物品供应商必须向物品的接收者或消费者提供有关其使用和成分的安全信息。按每件重量计算。


REACH认证 SVHC阈值是否适用于包装?

      是的,与产品关联的每个包装级别都被视为单独的物品。例如,如果每种产品都包装在泡沫塑料中,然后包装在一个单独的盒子中,然后再包装在一个较大的盒子中,该盒子里装满气泡纸,那么除了该产品外,至少还有四(4)种不同的物品。必须评估所有这些物质是否符合高度关注物质(SVHC)阈值。


根据REACH认证法规,什么是注册?

      REACH认证法规要求每年生产或进口数量超过一吨的化学物质的公司收集有关这些物质特性的信息并评估其构成的风险。该信息使用注册档案(由主要注册人或REACH认证联盟为要在ECHA中注册的物质准备的数据提交)传达给欧洲化学品管理局(ECHA)。


谁需要注册物质才能符合REACH认证法规?

对于每年在欧盟生产或进口到欧盟的产品中的单个物质,混合物中的物质以及某些物质中的某些物质,每年都需要进行注册。


物质注册要求包括:

1.欧盟物质本身或混合物的制造商或进口商

2.欧盟物品生产商或进口商符合《物品中物质要求指南》中的标准

3.欧盟以外的制造商,配方商或物品生产商任命的欧盟“唯一代表”,以满足进口商的注册需求


REACH认证法规下的评估是什么?

      欧洲化学品管理局(ECHA)和欧盟(EU)成员国评估注册卷宗和测试建议书中公司提交的信息,以确定相关物质是否安全使用。如果认为某物质不安全,则可以实施风险管理措施,包括限制,高度关注物质(SVHC)的识别和交流,或REACH认证法规本身以外的其他措施。


什么是REACH认证授权?

授权过程可确保对当前使用的高度关注物质(SVHC)构成的风险进行适当管理,并逐步用更安全的替代方法替代。这通过包含候选清单和授权清单的两步监管过程来实现。


      在候选 名单中包含确定为高关注人类和/或环境健康的物质。一旦添加到清单中,制造,进口或使用这些物质(作为独立物质,混合物或制成物品)的公司使用的浓度大于0.1%(重量)阈值的浓度的物质,必须向接受者提供文章或向消费者提供有关安全使用的必要信息。


      然后考虑将候选物质包括在授权列表中,物质一旦进入授权清单,就不能合法地在欧盟(EU)市场上投放或在日落日期之后使用,除非制造商,进口商或下游用户被授予了该用途的特定授权,或者该用途是根据REACH认证法规附件IV,免于授权。


如何根据REACH认证法规提出授权申请?

      制造商,进口商和下游用户可以申请特定的授权,以将存在于授权清单中的物质(高度关注的物质或SVHC)投放市场,或在生产中使用。申请书至少应包括一份化学安全报告,对该物质任何可用替代品的评估以及详细说明随时间推移最终替代该物质的计划。如果申请人证明可以充分减轻使用SVHC的危害,则授予授权。


REACH认证法规中的限制是什么?

      如果认为任何给定物质对环境和人类健康的危害是不可接受的,则根据REACH认证法规使用限制。限制涉及对该物质的生产,销售或使用的限制或禁止。成员国和欧洲化学品管理局(ECHA)可以提出此类限制,任何人都可以就支持特定限制的提议发表评论(包括感兴趣的公司,行业机构和公民社会)。


如何根据REACH认证确定和执行受限物质?

      关于限制的最终决定由欧洲化学品管理局(ECHA),成员国和相关专家做出。一旦最终限制达成协议,所有制造商,进口商,分销商和下游用户,包括零售商,都必须遵守。由每个成员国的当局来管理执法。


当不再存在该物质的现有授权时,该物质也将从授权列表移至受限列表。


制造商如何主动证明其符合REACH认证?

      大多数制造商使用声明来确认是否符合REACH认证。一些制造商选择提供其产品的化学分解物,称为“全面材料披露(FMD)”。鉴于声明内容不受REACH认证法规的约束,制造商应自行决定如何将此信息传达给客户。但是,符合声明标准(例如IPC-1752A)被认为是最佳实践。