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ECHA发布五年REACH和CLP审查

tangxie520 标准法规 2021-06-22 181 0

      欧洲化学品管理局(ECHA)发布REACH和CLP法规运作的五年审查报告;讨论影响和缺点;71种化学品加入统一分类和标签清单;在90%的情况下,化学品的一般安全评估会在供应链中进行并传达,但有一半是不完整的;33%的混合物安全数据表不合规,17%分类错误;44%因健康风险需要授权的化学品可能由于REACH法规而被逐步淘汰。

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为了进入欧盟市场,公司必须在注册档案中记录化学品的安全信息,并将其提交给欧洲化学品管理局(ECHA),以便根据REACH和CLP法规进行评估。2021年6月17日,ECHA发布了一份报告,审查了过去五年中两项立法的实施情况、它们对欧洲职业健康和安全体系的影响,并强调了监管程序和执法方面的缺陷。


通过化学品公司和制造商在过去五年中提供的信息,ECHA已将71种化学品添加到统一分类和标签清单中,因为它们具有潜在的致癌、致突变或生殖影响。ECHA发现,在90%的情况下,公司对其生产的化学品进行的安全评估会在供应链中向下传达,以允许其他人实施安全程序。然而,该报告还发现,这些相同的化学品安全评估有一半是不完整的。


报告中强调的一个缺点是,从化学品生产的原始注册到使用该化学品所需的安全建议的过程中会丢失信息。对于化学混合物来说尤其如此,因为根据该报告,“与物质相关的REACH信息需要‘翻译’成混合物的安全数据表,除分类和标签规则外,目前尚不存在公认的方法”(FPF报道)。2018年,检查员检查了3300份混合物的安全数据表,发现33%不合规,原因是“特别是与危害识别和暴露控制信息相关的缺陷”(FPF报告))和17%的混合物被错误归类为“导致不明风险”。


在大约180000家公司自行分类的物质中,大约有23000家每年制造或进口的数量超过1公吨,因此必须进行注册。通过更改法规以考虑物质组和广泛用途,安全法规的影响增加了,但制作档案和官方意见所需的资源更加资源密集(FPF报道)。ECHA指出,同一物质的共同注册者只需要共享来自安全测试的脊椎动物数据,但扩展这些数据共享规则可能会导致进一步避免不必要的测试。如果收集的信息不完整或不合规,ECHA欧盟成员国当局将要求提供更多信息,或者如果无需额外信息即可澄清问题,则更新法规。根据ECHA的说法,“专家组咨询已被证明是有效的并且能够保持一致性。在识别持久性、生物累积性、有毒或内分泌干扰物质时尤其如此……绝大多数专家组的结论(一般超过80%,在与识别高度关注的物质相关的案例中高达100%)是其次是委员会。”


ECHA的报告引用了2019年的一项调查结果,即“55%的公司没有建立确保档案更新的系统,并且发现18%的公司违反了更新注册的义务”(FPF在此处和此处报告).他们注意到档案更新过程中的一个问题,即化学品原始授权的共同注册人并不总是继续为档案更新做出贡献,因为这样做的动力很小。


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资料参考:

REACH和CLP2021运行报告

https://echa.europa.eu/report-on-the-operation-of-reach-and-clp-2021?utm_campaign=REACH+and+CLP+Report&utm_source=Twitter.com&utm_medium=FaceLift.com