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个人防护装备(PPE)必须符合EU REACH认证

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EU REACH认证

      欧洲安全联盟(European Safety Federation)在其官方网站上发布了有关某些当前个人防护设备(PPE)的“伪造” CE认证证书的文章。该文章明确指出,防护面罩(FFP2或FFP3型),防护眼镜和面罩,防护手套和衣服等,除应获得CE认证外,还应符合REACH认证法规的要求。


在下文中,C&K Testing将充分解释REACH认证法规中的口罩和其他防护产品的职责和义务,以帮助企业更好地遵守REACH认证法规。

ppe个人防护产品REACH认证要求

REACH认证概述:

      REACH认证是欧洲议会和理事会于2006年12月18日颁布的关于化学品注册,评估,授权和限制的(EC)第1907/2006号条例,该条例于2007年6月1日生效,于2008年6月1日生效。它将成为欧盟市场上所有化学品预防性管理的统一法规,取代了40多种化学品管理指令和法规。REACH认证也适用于防护口罩(FFP2或FFP3型),防护眼镜和面罩,防护手套和衣服等。


受REACH认证法规管制的产品分类:

物质:处于自然状态(存在)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物。

准备:由两种或多种物质组成的混合物或溶液。

物品:由一种或多种物质和/或一种或多种制剂组成的物品。物品具有特定的形状,外观或设计。

*个人防护装备(PPE)定义为条款


REACH认证规定的有毒有害物质清单:

候选名单*-SVHC

SVHC,“高度关注物质”,是指对人体健康和环境有不利影响的任何物质。严格来说,SVHC清单可以作为待授权物质清单的候选清单。


根据REACH认证法规第57条,具有以下一种或多种引起高度关注的危险特性的物质将被包括在SVHC列表中:

1.具有1类,2类致癌,致畸性和生殖毒性的物质,即CMR1 / 2物质;

2.具有持久性,生物蓄积性和毒性的物质,即PBT物质;

3.具有高度持久性和高生物蓄积性的物质,即vPvB物质;

4.具有内分泌干扰特性的物质或具有持久性,生物蓄积性和毒性的物质或具有非常持久性和非常生物蓄积性的物质,这些物质不符合第2点或第3点的标准,对于这些点,科学证据表明可能对人体健康造成严重影响或环境。


随着REACH认证实施的进展,ECHA(欧洲化学品管理局)已陆续发布了多批次SVHC清单。在2020年12月16日,该SVHC清单已更新为23次批次,共有209种物质。


REACH认证规定的口罩及其他防护用品的职责:

      如果同时满足以下两个条件,则任何物品的生产者或进口商均应向ECHA提交这些物品中所含任何物质的注册:(a)这些物品中每个生产者或进口商每年所含物质的总量合计超过1吨; (b)该物质拟在正常或合理可预见的使用条件下释放。


如果该物质不打算在正常或合理可预见的使用条件下释放,请参阅以下内容:

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1)任何物品供应商所含的SVHC含量低于0.1%(w / w)无需通知ECHA并应与该物品的接收者交流信息,但他或她有义务应要求提供相关信息进口商或消费者;

2)任何物品的供应商所含的SVHC的浓度都超过0.1%(w / w),并且每年的数量少于1吨,应通知下游用户并通过相关认证并传递信息;


3)物品的任何供应商所含SVHC的浓度均超过0.1%(w / w),并且每年以超过1吨的量存在,应将该信息通知ECHA;


4)应消费者的要求,此类物品的任何供应商应在收到请求后的45天内向消费者提供足够的信息,以供其安全使用,包括至少名称这种物质。


REACH限制:

      REACH认证的附录XVII(也称为“制造,投放市场和使用某些危险物质,制剂和物品的限制”)中的限制物质。当其使用,其制剂或物品中的任何物质对人体健康和环境造成不可接受的风险时,均应在整个欧盟范围内加以限制。您可以参考附件十七中的特定阈值和限制范围。


如果需要,请与我们联系以获取最新的SVHC高关注物质清单和REACH认证附录XVII受限物质清单。


个人防护装备(PPE)的测试项目

①高度关注SVHC物质:所有物品均为必填品;


②限制物质RSL:镉,六价铬,砷,铅,甲醛,三ac基磷氧化物,多溴联苯,偶氮,壬基酚(聚氧乙烯醚),多环芳烃,邻苯二甲酸盐,富马来酸二甲酯,二甲基甲酰胺等。由产品的材料和用途决定。


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