欧盟REACH认证化学物质的注册,评估,授权和限制
欧盟REACH认证是关于化学品及其安全使用的欧洲法规,REACH认证代表化学物质的注册,评估,授权和限制。REACH认证法规于2007年6月1日生效,建立了统一的体系来控制制造或进口到欧盟的化学品。
引入REACH认证之后,每年以超过1吨的量制造或进口到欧盟的化学物质,无论其本身还是混合物,都必须在欧洲化学品管理局(ECHA)进行注册。在某些情况下,此义务也适用于物品中的物质。未注册意味着该公司不再被允许在欧盟制造或进口该物质。
欧盟REACH认证的核心内容可以概括如下:
•四项义务:
注册,评估,通知/授权,限制和e(SDS)
•三个化学对象:
物质(阶段性物质和非阶段性物质),混合物,物品
•四个主要角色:
欧盟制造商,欧盟进口商,仅作为代表的公司,下游用户
•三个管理工具:
REACH认证-IT用于信息通信,IUCLID用于创建档案,Chesar
REACH认证供应链合规系统:
RSCC是REACH认证供应链合规系统的首字母缩写,由REACH认证24H设计,它是基于RSCC系统的升级的REACH认证合规性IT工具。RSCC应用此专门设计的IT解决方案,可帮助管理相关的REACH认证法规遵从数据,并以更高的安全级别在供应链上获得吨位覆盖证书。此升级工具具有友好的用户界面,紧凑的操作过程以及严格而机密的机制。它确保了不同贸易角色之间的及时沟通,并通过供应链满足了REACH认证合规要求。
REACH认证适用范围
注册应符合EU REACH认证的以下任何条件:
•这样的物质,制造/进口> 1吨/年;
•混合物中的物质,制造/进口> 1吨/年;
•打算在制造/进口物品中释放的浓度超过0.1%(w / w)&> 1 t / a的物质;
注意:从物品中释放某种物质是有计划的,并且在使用该物品时具有特定的功能。这通常不是对象的主要功能,而是诸如空气清新剂之类的辅助功能。
登记机构
•欧盟物质,混合物,物品的制造商和进口商;
•非欧盟制造商可以根据REACH认证通过两种不同的途径向欧盟出口:通过对物质进行注册的进口商或指定唯一代表(OR)。
注册类型
REACH认证涵盖了不同类型的注册:完全注册(第10条)和中间注册(第17和18条)。
注册时间表:
注意:逐步引入的物质是所谓的“现有物质”,它们已在EINECS或NLP列表中列出,或在1992年5月31日之后未计划在欧盟市场上生产的物质。所有不满足任何要求的物质逐步淘汰标准中的一部分被视为非逐步淘汰物质
定期注册程序
欧盟REACH认证规定的其他义务:
如果给定物质对人体健康或环境构成威胁,ECHA和成员国将评估公司提交的信息,甚至将该物质列入授权清单或限制清单。授权清单上物质的制造商,进口商或下游用户可以申请授权。限制可能会限制或禁止某种物质的制造,投放市场或使用。
评价 | • 权限:由ECHA和成员国提议 |
•职责:检查测试建议书,对档案进行合规性检查以及对物质进行评估 | |
•结果:决定是否进行更多的测试和评估; | |
物质可以包括在授权清单或限制清单中 | |
通知 | 候选人名单 |
•对象:物品包含列表中包含的物质,浓度> 0.1%(w / w),吨位≥1t / a | |
•职责:必须在列入清单后六个月内发出通知;提供安全使用指导; | |
物质/混合物/物品:提供SDS | |
授权书 | 授权清单(附件XIV) |
•对象:清单中包括的物质或混合物中的物质 | |
•职责:申请授权 | |
•截止日期:最新申请日期(如果未在该日期之前提交授权,则宽限期适用) | |
日落日期(停止上市直到获得授权) | |
限制 | 限制清单(附件XVII) |
•对象:物质;混合物中的物质;清单中包含的文章中的物质 | |
•结果:限制或禁止制造 |
如何遵守?
1.在欧盟设立分支机构
非欧盟制造商必须遵守REACH认证法规中的流程,并承担成本和其他相关职责。
2.委托当地进口商遵守欧盟REACH认证
非欧盟制造商必须考虑到进口商所需的信息交流将要求披露机密商业信息。
3.任命唯一代表(OR)
非欧盟制造商可以通过指定OR来防止其有价值的物质信息向公众及其在欧盟的进口商披露。
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