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个人防护用品第2016/425号条例:手套有什么新特点?

tangxie520 标准法规 2020-03-12 2262 0

    为了统一成员国关于人身保护装置的法律,2016年3月31日,新的第2016/425/EU号条例“个人防护设备”(PPE)发表在“欧洲联盟公报”上。取代1989年12月21日第89/686/EEC号指令。


      本条例自2008年4月21日起施行,当DIR 89/686/EEC被废除时。在新的规定中,一些测试程序保持不变,而另一些测试程序则被修改,以便用户提供更好的数据分析。


该条例的亮点和新闻是什么?


让我们总结一下有关手套生产的新闻:

1)在新条例2016/425/EU适用之前,DIR 89/686/EEC仍然适用


2)符合DIR 89/686/EEC的认证有效期至2023年4月21日


3)从2017年4月21日起,获得PPE认证所需的测试方法发生了变化,因此EN 374(化学制剂和微生物防护手套)和EN 388(机械防护手套)的象形文字也发生了变化。


EN 374修正案


EN ISO 374-1:2016化学品风险要求


化学保护指数将仅用显示瓶的象形图来表示。在旧立法的12项清单中增加了6种新的化学剂,共有18种化学剂(化学剂清单)。被测试的每一种化学试剂都有一个字母代码,必须在象形文字下报告。


EN ISO 374-1:2016

代码字母化学CA数班级
A甲醇67-56-1初生醇
B丙酮67-64-1酮类
C乙腈1975/5/8腈化合物
D二氯甲烷1975/9/2氯化石蜡
E二硫碳75-15-0含硫有机化合物
F甲苯108-88-3芳烃
G二乙胺109-89-7
H四氢呋喃109-99-9杂环醚化合物
I乙酸乙酯141-78-6
J正庚烷142-82-5饱和烃
K40%氢氧化钠1310-73-2无机碱
L96%硫酸7664-93-9无机矿酸
M65%硝酸7697-37-2无机矿酸
N99%乙酸64-19-7有机酸
O25%氢氧化铵1336-21-6有机碱
P30%过氧化氢7722-84-1过氧化
S40%氢氟酸7664-39-3无机矿酸
T37%甲醛50-00-0醛类


手套将分为:

A型如果他们获得30分钟(2级)的通行时间6化学剂,在规范EN 16523-1中列出的.

B型如果他们获得30分钟(2级)的通行时间3在en 16523-1中列出的化学剂

C型如果他们只获得10分钟(1级)的通行时间 1在en 16523-1中列出的化学剂

手套分类


EN 374-4:2013年耐降解性

法律中增加了退化指数。获得认证并不是强制性的,但必须在用户信息表和产品包装上明确说明。它表明了每个标准所获得的降解值的百分比,并根据ENISO 374-1:2016对其进行了抗渗性测试。


EN ISO 374-5:2016微生物风险要求

EN 374-2:2003改为EN ISO 374-5:2016,手套将分为:

防细菌和真菌手套

防细菌和真菌手套

防细菌、真菌和病毒手套.jpg

防细菌、真菌和病毒手套




只有在按照iso 16604:2004标准(噬菌体phi-x 174)的要求进行和通过对病毒通过抵抗力的测定时,才能在象形图下使用“病毒”的指示。


EN 388新闻


EN 388机械风险


对于一次性手套,EN 388不再是必需的。根据EN 374-4:2013的规定,它已被降解试验所取代。


对于所有其他类型的手套,已经根据ISO 13997标准对切割和耐磨性测试的方法做了一些修改。

ISO 13997标准.jpg

剪切阻力试验(Couptest)不允许正确地评定高抗剪强度的性能,因此使其更加可靠,并对叶片进行了更大的控制(每5次试验更换一次)。

如果手套试件没有磨损刀片,则测试仍然是参考测试。如果试件倾斜叶片,基准测试必须符合ISO 13997标准,并在象形图下标明五位数,以表示剪切强度测试的水平。



耐磨性测试要求使用质量更一致的磨料纸。

增加了在关节和手指上插入撞击防护试验(EN 13594:2015)的可能性。如果手套通过测试,则在5位象形文字后面加上字母“P”。



认证机构已开始根据2017年4月的新规定对测试进行调整,这意味着经济经营者开始进行产品调整-已经存在或将在欧洲市场上推出的产品-这将导致根据新的要求修订技术表格、合格声明和标签。