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英国退欧UKCA标志取代ce认证过渡期到2020年12月!

tangxie520 标准法规 2020-03-12 5932 0

  英国正式离开欧盟,英国退欧后,欧盟的主要产品标准将被全新的英国等同物(UKCA标志)取代,完全取代CE认证标志要到20年年底,过渡期12个月。在此期间,欧盟和英国将就未来的立法和贸易协定进行谈判。预计这一时期将持续到2020年底。贸易和认证流程将如何受到影响?

英国脱欧

英国脱欧基础:欧盟与英国之间的未来贸易:

      英国退欧后,欧盟的主要产品标准将被全新的英国等同物(UKCA标志)取代,过渡期间,旅行和贸易将继续进行,而不会产生额外费用或支票。 但是,在过渡期结束时,英国将退出欧盟市场和关税同盟。新的英国合格评定(UKCA)法规有望取代欧洲CE认证框架。用于英国市场上出售商品的新产品标记是UKCA标记。


现在产品出口英国认证方式:

1)对于目前持有公告机构签发CE证书的制造商,在2023年6月30日,可以继续使用CE证书将产品出口到英国(UK)市场。在2023年6月30日之后,还可以继续出口到英国的北爱尔兰(NI)市场,而不再能出口到GB(英格兰、苏格兰和威尔士)市场。


所以,从2023年7月1日开始,原来需要通过公告机构CE证书出囗的医疗器械,要继续出口到GB市场,需要取得获认可的英国认证机构签发的UKCA的证书。


2)对于自我宣告类产品(依据MDD指令和IVDD指令),在2021年1月1日开始就可以按照UK MDR2002的要求来准备技术文件和相关支持性材料,以完成自我宣告,加贴CE标记。


3)也可以直接做UKCA认证。


UKCA标志会在欧盟得到认可吗?

      不可以,过渡期过后,UKCA标记将不会在欧盟市场上得到认可。当前需要CE标记的产品将继续需要CE标记才能在欧盟销售。为了继续在欧盟销售产品,总部位于英国的生产商将需要授权代表才能这样做。 

UKCA标志

什么是CE标志?

     CE标志是在欧洲经济区(EEA)内出售的大多数产品上的质量标志。在EEA中出售的几乎所有“制成品”(从儿童玩具到高级医疗植入物的所有物品)都带有CE符号-CE代表“欧洲合格品”(ConformitéEuropéenne)。 


     有些产品需要经过严格的第三方测试才能获得CE认证标记,而其他产品仅要求制造商填写自我评估表-所有这些都取决于所售产品的风险状况。您可以在欧盟在欧盟销售产品的官方指南中找到有关CE产品类别和其他法规要求的更多信息。 


英国退欧后,英国还会使用CE认证标志吗?

     在短期内,CE可能仍将是英国销售产品的默认标准, CE认证标志是一种有效且易于理解的产品标准,已被写入英国法律多年,因此英国无需在英国退欧日立即放弃它。通过离开欧盟,英国放弃了影响将来对CE体系进行任何更改的权利,因此在将来的某个时刻,不可避免地要从CE认证转换为UKCA(英国合格评定)。 


      尚未宣布正式时间表,但是英国政府向企业承诺,在CE完全淘汰之前,将有一个咨询期,然后是一个通知期。我们估计,从欧洲经济共同体向英国联合王国的过渡将在2021年下半年或更晚,但可能会在2020年底发生–这完全取决于未来几个月的英国退欧谈判。我们建议任何同时向欧盟和英国销售的制造商,至少准备在年底之前在您的商品上同时添加两个质量标志。


值得注意的是,化学药品,药品,化妆品和食品没有CE认证标志,将来可能也不需要UKCA标志-这些类型的商品受单独的标签要求覆盖。


UKCA规则与CE规则相同吗?

首先,我们期望CE标准和UKCA标准几乎相同。 已经通过CE认证的制造商应该不会面临太多困难。在供应链的更下游,英国退欧将对销售带有CE认证标记商品的企业产生重大影响。


由于英国退欧“重划欧洲”边界的独特方式,许多先前在消费电子产品体系下被归类为分销商的企业将突然成为进口商 ……这将彻底改变其法律责任…… 


1、如今,如果在英国销售的产品是在欧盟成员国内生产的,则将该产品带到英国的业务被视为分销商。分销商需要证明他们已经采取了适当的措施,但是遵守CE的最终责任在于供应商。


2、如果某企业从欧盟以外地区进口商品(例如,如果一家爱尔兰企业希望出售英国退欧后在英国制造的商品),则将其归类为进口商。CE认证规则规定,进口商有责任确保其制造商已遵循所有获得CE标志的要求。进口商还必须证明制造商的文件井井有条,并且可以随时与制造商联系。


3、当英国退欧发生时,许多以前被归类为“分销商”的企业可能会突然发现,它们在当局眼中已成为“进口商”,这完全改变了他们的法律责任。英国政府的网站上有少量信息(检查您的法律责任是否正在改变),但是仍有很多问题需要回答;随着形势的发展,在CE体系下归为分销商的爱尔兰企业可能需要寻求法律咨询。 


我应该怎么做才能为UKCA做准备?

      我们预计UKCA系统将在头几年成为CE系统的近似复制品-我们还希望CE认证标志在可预见的将来在英国仍然有效。第一步是仔细检查您是否完全了解CE标记系统。相关产品欧盟市场认证可咨询我们!