PVC（聚氯乙烯）材料出口欧盟需根据具体用途办理相应的CE认证，主要涉及建筑产品、医疗器械、玩具等领域。
一、PVC材料确定适用指令
PVC材料的CE认证需根据最终用途选择对应指令：
1. 建筑用PVC（如管道、门窗型材）
- CPR法规（EU）305/2011
- 标准：EN 14351（门窗）、EN 1401（管道）
2. 医疗器械用PVC（如输液袋、导管）
- MDR（EU）2017/745
- 标准：ISO 10993（生物相容性测试）
3. 玩具用PVC（如玩偶、充气玩具）
- 玩具安全指令2009/48/EC
- 标准：EN 71-3（重金属迁移）
4. 通用PVC制品（如包装膜、电缆护套）
- REACH法规（SVHC物质管控）
- RoHS指令（限用有害物质）
二、PVC材料CE认证流程
1. 建筑用PVC（CPR认证）
- 步骤：
- 性能测试：防火等级（如EN 13501-1）、机械强度（如EN 1401-1）
- 工厂生产控制（FPC）审核：确保生产一致性
- 颁发DoP：签署性能声明文件（Declaration of Performance）
- 加贴CE标志：标注防火等级（如B1、C类）
- 周期：4-8周（含测试和审厂）
2. 医疗器械用PVC（MDR认证）
- 步骤：
- 生物相容性测试（ISO 10993-5细胞毒性）
- 化学表征（分析可浸出物，如DEHP塑化剂）
- 技术文件编制：包括风险评估（ISO 14971）
- 关键要求：
- 邻苯二甲酸酯含量需符合MDR Annex I限值
3. 玩具用PVC（EN 71测试）
- 必检项目：
- EN 71-1（机械物理安全）
- EN 71-3（19种重金属迁移，如铅≤13.5mg/kg）
- 邻苯二甲酸酯（DEHP+DBP+BBP≤0.1%）
三、REACH与RoHS合规
1. REACH注册：
- 若PVC材料年出口量≥1吨，需完成ECHA注册（如氯乙烯单体）。
2. SVHC通报：
- 若含≥0.1%的高关注物质（如短链氯化石蜡），需向ECHA通报。
3. RoHS检测：
- 电子电器用PVC需检测铅、镉等6项有害物质。
四、常见失败原因
1. 塑化剂超标：DEHP等邻苯二甲酸酯未替换为环保替代品（如DINCH）。
2. 防火等级不足：建筑用PVC未通过EN 13501-1测试。
3. 标签缺失：CE标志未标注公告机构编号（如建筑产品需标NB号）。