太阳紫外线防护和服装CE认证需要做ppe指令

 点击:292     |      2019-05-25

防晒衣和服装CE认证需要做ppe指令:

  自2019年4月21日起,任何衣物,包括帽子,手套和泳衣,要求保护穿着者的皮肤免受阳光照射,都需要将CE标记为个人防护装备(PPE)。

  这对零售商和消费者来说都是一个惊喜,毫无疑问会对这些商品的供应商造成额外负担,他们现在必须确保具有UPF索赔价值的商品在2019年4月21日截止日期之前也必须标有CE标志。 。

  要使用CE标志进行标记,生产者必须遵循PPE规定的程序,并创建包含所有相关数据的技术文件,并保留此文件10年。没有要求公告机构参与这些项目的认证,因为它们属于第II类和第III类,因为它们被归类为第I类。

  防晒衣

太阳紫外线防护和服装CE认证法规(EU)2016/425:

  2016/425法规(EU)于2016年3月31日发布在欧盟官方公报上。该法规废除并取代了PPE指令89/686 / EEC现在附件II中的法规;

  “旨在保护皮肤免受非电离辐射的PPE必须能够吸收或反射有害波长辐射的大部分能量”。

  根据PPE法规(EU)2016/425指南第16.6节“防止天然紫外线辐射的皮肤 - 所有服装,包括部分或全身衣服,帽子和头盔,手套和鞋子,设计和制造具有特定的紫外线防护抗天然紫外线辐射的特性“被认为是PPE类别I.

  如果服装“设计和制造具有针对自然紫外线辐射的特定紫外线防护特性”,那么这适用于您的服装。

  
PPE法规

  目前,英国和欧洲的制造商和零售商正在根据EN 13758-1测试产品,并且已将UPF值设定为40或更高作为最低性能标准,并且UVA传输的最大值为5%,以满足EN 13758-2。为了满足吸收或反映大部分有害波长的基本健康和安全要求,可以理解,EN 13758-2的UPF和UVA的最低要求满足了这一需求。

  生产者必须创建一个包含所有相关信息的技术文件(见下文),并且必须确保标签显示CE标志并提供有关保护限制的必要信息

  1.“太阳暴露会导致皮肤受损”

  2.“只覆盖区域受到保护”

  3.“该项目提供的保护可以通过使用或拉伸或湿润来减少。”

  
防晒衣CE认证符合EN 13758-2的要求:

  在保护层面也存在反复洗钱的问题,PPE法规要求如果清洁过程降低了保护等级,则必须随产品提供此信息。为此,强烈建议在多次洗涤循环(例如5次洗涤)后再次测量UPF性能,以便可以量化性能的任何降低。然后,应在随产品提供的信息手册中将此信息传达给买方。

  重要的是要注意游泳和沙滩装等服装可能无法满足EN 13758-2中规定的身体覆盖要求,但是如果有UPF声明,它必须带有CE标志。

  由于EN 13758-1不是协调标准,因此需要实施以下项目g)而不是项目f)。

  对于具有UPF声称的太阳帽,至少在英国需要使用国家标准BS 8466,因为还没有类似的欧洲标准。

  需要从相关网站购买指导标准。

  
技术文件必须包含满足以下要求的信息:

  1.PPE及其预期用途的完整描述

  2.评估PPE旨在保护的风险

  3.适用于PPE的基本健康和安全要求清单

  4.设计和制造PPE及其组件,子组件和电路的图纸和方案

  5.理解(d)点中提到的附图和方案以及PPE操作所必需的描述和解释

  6.第14条所述的协调标准的参考文献已用于设计和制造个人防护装备。如果部分应用统一标准,文件应规定已应用的部分

  7.如果尚未应用统一标准或仅部分应用统一标准,则应用其他技术规范的说明,以满足适用的基本健康和安全要求

  8.进行设计计算,检查和检查的结果,以验证PPE是否符合适用的基本健康和安全要求

  9.关于为验证PPE符合适用的基本健康和安全要求而进行的测试的报告,并在适当情况下建立相关的保护等级

  10.描述制造商在PPE生产过程中使用的方法,以确保生产的PPE符合设计规范

  11.附件二第1.4点列出的制造商说明和信息的副本

  12.对于作为单个单元生产的PPE以适合个人用户,在批准的基本模型的基础上制造此类PPE的所有必要说明

  13.对于按系列生产的PPE,其中每个项目都适合个人用户,说明制造商在装配和生产过程中应采取的措施,以确保每个PPE项目符合批准的类型和适用的必要条件健康和安全要求。

  14.除上述内容外,制造商还应采取一切必要措施,使制造过程及其监控确保制造的PPE符合技术文件和本法规的适用要求。

  需要书面的欧盟符合性声明,并保留在技术文件中。

  (如果每个产品不包含欧盟符合性声明,则应包括可评估的互联网地址)

  
条例附件九给出了符合性的模范声明:

  1.PPE(产品,类型,批号或序列号):

  2.制造商的名称和地址,以及其授权代表(如适用):

  3.本合格声明由制造商全权负责发布:

  4.声明的对象(PPE的识别允许可追溯性;如果需要识别PPE,可以包括足够清晰的彩色-图像):

  5.第4点所述的声明的目标符合相关的联盟协调立法:......

  6.参考所使用的​​相关协调标准,包括标准的日期,或参考其他技术规范,包括规范的日期,与宣布符合性相关:

  7.在适用的情况下,指定机构......(姓名,编号)......进行欧盟型式检验(模块B)并颁发欧盟型式检验证书......(参考该证书)。

  8.在适用的情况下,PPE须遵守合格评定程序......(符合基于内部生产控制的类型加上随机间隔的监督产品检查(模块C2)或基于生产过程质量保证的类型符合(模块D) )......在指定机构的监督下......(姓名,号码)。

  9.附加信息:签署并代表:......(发行地点和日期):(姓名,职能)(签名):

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