符合性声明(Declaration of Conformity,简称DOC)是制造商或欧盟授权代表签署的一份法律文件,用于声明其产品符合欧盟相关法规和标准要求。DOC是CE认证的核心文件之一,缺少它,CE标志的加贴将不具备法律效力。
一、符合性声明DOC的核心作用
1. 法律效力
DOC是制造商对产品符合欧盟法规(如LVD低电压指令、EMC指令、RED无线电设备指令等)的正式承诺,具有法律约束力。
2. 市场准入必备文件
欧盟海关、市场监管机构或客户可能随时要求提供DOC,否则产品可能被扣留或下架。
3. 责任归属依据
若产品出现安全问题,DOC可作为责任追溯的关键证据(制造商需承担合规责任)。
二、符合性声明DOC必须包含的内容
根据欧盟法规要求,DOC需包含以下信息(以加湿器为例):
1. 制造商信息
公司名称、地址、联系方式(若为欧盟外企业,需列明欧盟授权代表)。
2. 产品信息
产品名称、型号、序列号(或批次号)。
3. 适用的欧盟指令和标准
例如:
低电压指令(LVD):EN 60335-1、EN 60335-2-98
电磁兼容指令(EMC):EN 55014-1、EN 61000-3-2/3
4. 声明条款
明确声明产品符合欧盟法规,并承担全部责任。
5. 签署信息
签署人姓名、职位、公司盖章、签署日期及地点。
三、符合性声明DOC的签发流程
1. 完成产品测试
通过欧盟认可的实验室进行检测,取得合规报告。
2. 核对技术文件
确保技术文件(电路图、测试报告、风险评估等)完整且符合要求。
3. 起草DOC文件
按欧盟模板编写,需使用欧盟官方语言(如英语、德语、法语)。
4. 签署并归档
由企业法人或授权代表签署,原件保存至少10年(电子或纸质)。
四、常见问题与注意事项
1. 谁可以签署DOC?
制造商(欧盟境内企业)或 欧盟授权代表(欧盟境外企业必须指定)。
不可由检测机构或代理商签署(除非获得正式授权)。
2. DOC是否需要公告机构审核?
大多数产品(如加湿器)可自我声明,无需公告机构介入;但高风险产品(如医疗设备、燃气器具)需由公告机构参与。
3. DOC与CE证书的区别
DOC:制造商自主签署的法律声明文件。
CE证书:由第三方机构颁发的测试合格证明(非强制,但可增强可信度)。
4. DOC是否需要每批产品更新?
同一型号产品只需一份DOC,但若设计、标准或法规变更,需重新签署。