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医疗电气设备iec 60601-2-2:2017的标准

时间:2020-10-23 10:27 作者:admin 点击:

iec 60601-2-2:2017的标准更新-医疗电气设备

  这个国际电工委员会(IEC)已发布iec 60601-2-2:2017年..本标准涉及医疗电气设备.第2-2部分:高频外科设备和高频外科附件的基本安全和基本性能的特殊要求,现在可以在IEC上使用。

  医疗电气设备

iec 60601-2-2:2017描述:
“iec 60601-2-2:2017适用于高频外科设备和高频外科附件的基本安全和基本性能,有额定功率的高频外科设备输出功率不超过50W(例如微凝血,或用于牙科或眼科)不受本标准某些要求的限制。这些豁免列于有关规定内。

 
这一特殊标准的目的是建立特殊的基本安全和基本性能要求的高频外科设备和高频外科附件;第六版取消并取代2009年出版的第五版,这个版本是技术上的修订。此版本包括与上一版本有关的下列重大技术更改:
1.完善和补充所界定的术语;
2.进一步分离高频外科设备和高频外科附件的所需经费;
3.对成人中性电极的新要求是接触质量监测中性电极;
4.对具有或使用大电流模式的设备提出了新的要求。
 
iec 60601-2-2:2017文件历史:
2017年3月1日
医用电气设备。第2-2部分:高频手术设备和高频手术辅助设备基本安全和基本性能的特殊要求
 
更换:IEC 60601的本部分适用于201.3.224和201.3.223中定义的高频手术设备和高频手术配件的基本安全性和基本性能。高频外科手术......
 
2014年2月1日
医用电气设备。第2-2部分:高频手术设备和高频手术辅助设备基本安全和基本性能的特殊要求
 
2009年2月1日
医用电气设备。第2-2部分:高频手术设备和高频手术辅助设备基本安全和基本性能的特殊要求,本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全和基本性能,以下简称ME设备和ME系统....
 
2006年7月1日
医用电气设备第2-2部分:高频手术设备安全的特殊要求,本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全和基本性能,以下简称ME设备和ME系统....
 
1998年9月1日
医用电气设备第2-2部分:高频手术设备安全的特殊要求
增加:本特殊标准规定了医疗实践中使用的高频手术设备的安全性要求,如2.1.101中所定义,以下称为HF ......
iec 60601-2-2:2017文件参考:
IEC CISPR 11 - 工业,科学和医疗设备 - 射频干扰特性 - 限值和测量方法
 
IEC出版于2019年 1月1日
本国际标准适用于工作频率范围为0 Hz至400 GHz的工业,科学和医疗电气设备以及设计用于......的家用和类似用途设备。IEC 60601-1-2 - 医用电气设备 - 第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 并列标准:电磁干扰 - 要求和试验
 
IEC于2014年 2月1日发布
IEC 60601-1-8 - 医用电气设备 - 第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 并列标准:医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的一般要求,试验和指南
 
IEC于2012年 11月1日发布
本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全和基本性能,以下简称ME设备和ME系统....
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