IEC 62667:2017年医用电气设备发布

 点击:775     |      2019-05-21
IEC 62667:2017年医用电气设备发布
国际电工委员会(IEC)发布了iec 62667:2017,现在可在iec上使用。网络商店。标准适用于医疗电气设备,特别是医用光离子束设备和性能特点。
医用设备
范围:
文件适用于LIGHT ION BEAM ME EQUIPMENT,用于治疗目的,用于人体医疗实践。
 
文件适用于LIGHT ION BEAM ME设备,该设备可提供10 MeV / n至500 MeV / n范围内的每个能量核的轻型离子束。
 
文档描述了由LON ION BEAM ME设备制造商执行的测量和测试程序,但未指定接受测试。
 
文件规定了确定和公开性能特征的测试程序,其知识是正确选择,应用和使用LIGHT ION BEAM ME设备所必需的,并且应在随附文件中声明,并附有最大的偏差或变化。在正常使用的特定条件下预期。表现性能值的格式见附件A.
 
已经认识到,在评估性能时可能发生测试方法的不准确性。但是,最好不要将错误组合到整体性能容差中,而是将它们分开,以期更准确的测试方法发展。
 
文件无意以任何方式抑制可能具有与文所述的操作模式和参数不同的操作模式和参数的新设备设计的未来发展,只要这些设备达到相同或更好的治疗患者的性能水平即可。
 
文件适用于ISOCENTRIC和非ISOCENTRIC GANTRIES,但许多测试都假设LIGHT ION BEAM ME EQUIPMENT具有ISOCENTRIC GANTRY。如果设备是非ISOCENTRIC,则可以适当地调整性能和测试方法的描述。
 
文件历史
IEC 62667
2017年8月1日
医用电气设备。医用光离子束设备。性能特征
文件适用于LIGHT ION BEAM ME EQUIPMENT,用于治疗目的,用于人体医疗实践。文件适用于提供LIGHT ION BEAMS的LIGHT ION BEAM ME设备......
 
文件参考:
报告33 - 辐射量和单位
由ICRU于1980年1月1日出版
此项目没有说明。
 
报告85A - 电离辐射的基数量和单位
由ICRU于2011年 1月1日发布
给出了电离辐射基量及其单位的定义,它们代表了国际辐射单位和测量委员会的建议
 
IEC 60580 - 医用电气设备 - 剂量面积产品仪表
IEC于2000年1月1日发布
范围和目标国际标准规定了用于测量剂量区域产品和/或剂量区域产品的用于电离箱的剂量区域产品表的性能和测试......