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医疗设备的电磁兼容性(EMC认证)

时间:2019-05-18 22:14 作者:admin 点击:

医疗设备EMC认证
预计医疗设备在任何电磁环境中都会在一定程度上发挥作用,而不会对其他设备造成干扰。
 
我们可以测试您的设备,以确保符合协调的欧洲或其他EMC标准以及自愿认证。
 
我们的技术团队负责评估医疗设备的成品,组件和原型。我们还分析技术文件以定义测试程序和测试性能。
 
 
      电磁兼容性或EMC意味着设备与其电磁(EM)环境兼容(即,不会由其引起干扰),并且它不会发出引起附近其他设备中的电磁干扰(EMI)的EM能量水平。
医疗设备
      如果其环境中的EM能量水平超过设备设计和测试的EM抗扰度(电阻),则医疗设备可能易受EMI影响。可以引起EMI的不同形式的EM能量是传导,辐射和静电放电(ESD)。医疗设备的EMI问题可能非常复杂,不仅从技术角度而且从公共健康问题和解决方案的角度来看。
 
      设备和放射健康中心(CDRH)拥有数千种不同类型医疗设备的监管权限,拥有数千家制造商和各种设备。由于其对公共健康和安全的关注,FDA的CDRH部分一直是检查医疗设备EMI(电磁干扰)和提供解决方案的先锋。
 
      CDRH和其他人进行的大量实验室测试表明,许多设备容易受到EMI引起的问题的影响。实际上,CDRH一直在调查设备EMI的事件,并研究解决方案(例如1979年的医疗设备EMC标准草案),自20世纪60年代后期以来,心脏起搏器一直担心EMI问题。
 
 
医疗设备EMC认证我们测算核心能力
    测试电磁兼容性凭借其EMC腔室抗扰度和工作台,我们根据EN 61000-4-3 执行EMC测试,能够产生26 MHz至3 GHz的电磁场。它的测试笼允许在距离天线3到5米的地方进行测试。
 
我们测试所有可能产生或受电磁干扰影响的电气和电子设备(插入式或电池供电),例如:
1.信息技术设备
2.实验室设备
3.工业机械
4.电子医疗设备(在医疗设备上的指令93/42 / EEC的背景下)

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