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自愿化妆品注册计划(VCRP)

时间:2019-05-19 15:56 作者:admin 点击:

自愿化妆品注册计划(VCRP)
       美国食品和药物管理局(FDA)根据联邦食品,药品和化妆品法案管理化妆品。虽然法律不要求化妆品或成分(颜色添加剂除外)在进入市场之前获得FDA批准,但FDA强烈建议通过自愿化妆品注册计划(VCRP)进行注册。化妆品/药品行业的一些产品实际上可能是非处方药。我们可以帮助您将产品分类为药物或化妆品。
化妆品
化妆品如何注册?
      在美国,化妆品不受食品和药物管理局(FDA)上市前批准,相反,自愿化妆品注册计划(VCRP)允许注册化妆品。VCRP不是化妆品批准计划或促销工具。公司有责任确保其化妆品和配料安全,贴上标签,并完全符合法律规定。
 
VCRP注册仅适用于销售给消费者的化妆品。仅供专业使用的产品或非销售产品(如酒店样品)无需注册。
 
鼓励在美国运营的化妆品制造商,包装商和经销商使用FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP)。
 
      VCRP仅适用于销售给美国最终消费者的化妆品,VCRP不适用于非销售产品,如酒店样品或免费礼品,不适用于仅用于专业用途的化妆品,如水疗或沙龙中使用的产品。
 
      VCRP不会导致FDA对特定产品的上市前批准,FDA使用通过VCRP获得的信息来评估市场上的化妆品。来自VCRP的信息也被化妆品成分评审(CIR)用于帮助其专家小组评估成分安全性并确定成分安全性评审的优先级。
 
      VCRP可用于注册化妆品制造和/或包装设施以及用于注册成品化妆品,从事化妆品生产或包装的所有者或经营者可以在其产品进入商业销售之前或之后注册其企业。此注册不适用于美容店,零售商,药房,医生,医院,诊所等经销商.FDA为每个营业场所分配注册号。
 
      产品制造商,包装商或分销商可以对成品“注册” - 化妆品产品成分声明的自愿归档(CPIS)负责。申请必须在商业发行开始后60天内完成。如果产品的配方发生变化,也可以提交CPIS以修改先前的提交。FDA为VCRP中的每个配方文件分配CPIS编号。
 
如何在VCRP下注册我的产品?
为了注册化妆品,公司必须首先在FDA开设VCRP账户。激活VCRP帐户后,注册可分为两个步骤:
1.在线VCRP系统用于提交企业注册(FDA表格2511)
2.在线VCRP系统用于为每种产品配方提交化妆品成分声明(CPIS)(FDA表格2512)

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