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化妆品CE认证CPSR指令(EC)No 1223/2009

时间:2019-05-09 17:12 作者:admin 点击:

化妆品CE认证
      2013年7月11日,欧盟(EU)化妆品指令76/768 / EEC被法规(EC)No 1223/2009(“化妆品法规”)取代,该法规协调并简化了欧盟成员国的化妆品法规状态。该法规的目的是简化程序,简化术语并加强化妆品监管框架,以确保对人类健康的高度保护。 
 
      该法规规定,在将化妆品放入欧洲市场之前必须向指定的主管当局提供通知,并且必须保留每种化妆品的产品信息文件(PIF)并根据要求提供。我们的专家全面了解成功记录安全,制造信息和标签信息所需的法规要求,以支持欧洲化妆品的营销。
化妆品
      化妆品中使用的物质可能引起的环境问题通过欧洲议会和理事会2006年12月18日关于化学品注册,评估,授权和限制的第1907/2006号条例(REACH认证)的应用得到考虑(REACH )建立欧洲化学品管理局 (4),以跨部门的方式评估环境安全。
 
化妆品CE认证检测项目:
1、化妆品ce认证常规指标检测
铅、砷、汞、甲醇、pH、镉、总氟、总硒、甲醛等
 
2、微生物检测
细菌总数、粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌等。
 
3、化学禁用、限用物质检测
防腐剂:4-羟基苯甲酸甲酯、4-羟基苯甲酸乙酯、4-羟基苯甲酸异丙酯、4-羟基苯甲酸丙酯、4-羟基苯甲酸异丁酯、4-羟基苯甲酸丁酯
 
 
第(EC)1223/2009号条例关于PA缓冲迁移的说法是什么?
新欧盟化妆品法规第3条规定:“市场上出售的化妆品对人体健康是安全的。” 
 
更具体地说,包装行业第四章第17条规定:“禁用物质的痕迹。禁止存在少量违禁物质,源于天然或合成成分的杂质,制造过程,储存,从包装迁移,这在良好生产规范中在技术上是不可避免的,只要这种存在是符合第3条。“

 
化妆品CE认证包装问题:
一个已经很复杂的话题,根据这项新规定,包装迁移并不清楚。实际上,制造商现在必须遵守不能规定少量违禁物质是什么,或者应该如何测试和测量的规定。 
 
化妆品以最广泛的包装形式出售,这只会使问题更加复杂:管子,瓶子(玻璃,塑料,胶囊,气溶胶),罐子(塑料,玻璃,金属罐),小袋,薄膜,多层。所有这些材料可能包含额外的涂层,油墨和胶水等。
 
 
      执行每个化妆品安全报告(CPSR)的安全评估员必须整理来自供应商和制造商的广泛数据,以便对产品,其包装和任何潜在风险进行有效的风险评估,为了关注包装迁移,并根据化妆品法规(EC)No 1223/2009附件1的指南,CPSR必须包含下列关键信息。
 
1.来自供应商的数据,在供应链的最早阶段,是分析可能存在的杂质,其数量和迁移潜力的首选。
 
2.除了检查原料和杂质外,客户还必须向评估员提供质疑测试报告,以证明产品与其包装之间相互作用的主要结果,并回答关键问题:
 
当配方(产品)与初级包装接触时,迁移的可能性是多少?
对产品质量和功效的潜在影响是什么?
 
3.为确保符合化妆品法规(EC)No 1223/2009第17章第IV章的要求,SGS建议在化妆品行业经营的公司考虑提供以下有关CPSR包装的信息: 
 
      根据食品接触材料法规(EC)No 1935/2004的食品级证书和测试报告[1]; 根据法规(EU)No,10/2011(塑料材料和物品)附录IV的声明/合格证书。该建议基于如下假设:如果包装对食品是安全的,那么它对于化妆品也应该是安全的。
 
      基于原材料制造过程(物质来源,生产过程,合成路线,提取过程,所用溶剂等)的知识,通过每种原料的规格/技术数据进行组合; 并通过对原料中可能的杂质进行物理和化学分析,如果需要,还可以对最终产品(如亚硝胺)进行物理和化学分析。
 
SVHC(高度关注物质)声明/证书和测试报告符合REACH法规(包装被视为REACH法规下的条款)。
 
4.评估员有责任根据客户及其整个供应链(供应商,制造商,进口商)提供的信息评估包装材料带来的风险。安全评估员必须确保根据上述信息,包装是合适的。如果存在任何疑问,他们可以要求更多细节,例如:
 
附加化学成分(聚合物和残留单体,包装中的杂质等)。
基于包装类型(PE,PET,PP,玻璃,不锈钢,橡胶/硅等)或配方类型(油,水基,酒精等)的特定迁移数据。
有针对性的SVHC分析,超出已列入候选清单的范围,或列于REACH附件XVII中。
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化妆品CE认证范围:
      化妆品可能包括面霜,乳液,乳液,凝胶和皮肤油,面膜,有色基料(液体,糊状物,粉末),化妆粉,沐浴后粉,卫生粉,香皂,除臭皂,香水,厕所水和古龙水,沐浴和沐浴制剂(盐,泡沫,油,凝胶),脱毛剂,除臭剂和止汗剂,染发剂,挥发,矫直和固定头发的产品,头发定型产品,头发清洁产品(乳液,粉末,洗发水),头发调理产品(乳液,面霜,油),美发产品(乳液,清漆,艳丽),剃须产品(面霜,泡沫,乳液),
 
化妆品公司提供完整的科学和法规支持,以符合法规(EC)No 1223/2009,包括:
1.GMP(良好生产规范)认证 
2.化妆品测试
3.化妆品安全评估
4.化妆品成分配置文件
5.产品信息文件(PIF)
6.化妆品安全报告(CPSR)
7.A部分化妆品安全信息
8.B部分化妆品安全评估
9.法规遵从支持
10.监管咨询
11.产品通知
12.PIF组装