一、2006/42/EC是什么意思？

2006/42/EC是欧盟的机械指令（Machinery Directive），该指令旨在确保在欧盟市场销售的机械设备达到统一的安全标准，保护操作人员及其他相关人员免受机械相关风险（如机械伤害、电气危险等）的伤害。

MD指令于2006年发布，并于2009年12月29日正式实施，取代了之前的98/37/EC指令。它通过规定机械的基本健康与安全要求（EHSR），并要求制造商进行风险评估、技术文件编制及CE标志符合性程序，确保机械产品的安全性和欧盟市场自由流通。需要注意的是，

二、2006/42/EC机械指令对"机械"的定义：

1. 由相互连接的零件或装置组成的组合体，其中至少有一个零件通过非人力或动物力的驱动系统进行运动，并具有特定应用功能；

2. 为达到相同目的而 arranged and controlled 的机械组合体，即使尚未安装到运输工具或建筑结构中；

3. 仅依靠人力直接驱动的负载提升装置。该定义涵盖了从完整机器、可互换设备到安全部件的广泛产品范围，包括部分完成的机械。

三、2006/42/EC机械指令的适用范围除完整机械外，还包括以下特殊类型设备：

1. 可互换设备（作为机械部件并可改变机器功能的设备）；

2. 安全部件（专门用于实现安全功能的独立部件，如防护装置、联锁系统）；

3. 提升附件（链、绳、吊带等负载连接元件）；

4. 可拆卸机械传动装置（位于动力源与负载之间的独立传动部件）；

5. 部分完成机械（虽不能独立运行但已构成几乎完整机械的组合体）。

四、根据2006/42/EC机械指令，以下产品不属于其管辖范围：

1. 作为原机制造商提供的相同备件使用的安全部件；

2. 游乐园和露天游乐场专用设备；

3. 特定陆运及海运交通工具（主要由其他专项指令或国际海事法规管辖）；

4. 特定电气设备（如家用电器、视听设备、IT设备、办公机械及电动机，这些产品主要受低电压指令等其他法规管辖）。

五、以下由其他专项指令完全涵盖的机器设备被排除在其适用范围之外：

1.升降设备（由升降机指令2014/33/EU管辖）；

2.索道装置（由索道指令2016/424/EU管辖）；

3.医疗用途的机械（由医疗器械法规MDR 2017/745管辖）；

4.用于爆炸性环境的设备（由ATEX指令2014/34/EU管辖）；

5.汽车可互换牵引设备（由欧盟车辆型式认证法规管辖）。

这些设备虽具有机械特性，但其安全要求已由相应领域的专项法规全面规范。

六、2006/42/EC机械指令的主要测试评估项目包括：

1. 机械危险防护测试

运动部件防护（如旋转、切割部位防护装置）

机械稳定性测试（防倾覆、防坠落）

2. 电气安全测试

动力电路绝缘性能测试

紧急停止装置功能验证

3. 控制系统安全测试

安全相关控制系统的性能等级（PL）验证

安全功能测试（如联锁装置、双手控制）

4. 噪声与振动测试

噪声排放值测量

手柄振动强度检测

5. 文件符合性检查

技术文件完整性核查

使用说明书和安全标识检查

注：具体测试要求需根据机械类型选择对应C类标准（如EN 415包装机械、EN 692机械压力机），并始终以EN ISO 12100风险评估为基础。特殊机械还需满足附加指令要求。

七、2006/42/EC机械指令对应的主要标准包括：

1.基础安全标准：EN ISO 12100（风险评估与风险降低）、EN ISO 13849-1（安全相关控制系统）；

2.通用安全标准：EN 60204-1（机械电气设备安全）；

3.专项机械标准：EN 201（注塑机）、EN 692（机械压力机）、EN 415（包装机械）；

4.安全部件标准：EN ISO 13857（安全距离）、EN 574（双手控制装置）。

注：

机械指令协调标准会持续更新，制造商需通过欧盟官方期刊（OJEU）跟踪标准最新版本。对于特殊机械（如医疗相关设备），还需结合其他指令（如MDD/MDR）的补充要求。所有标准均需与EN ISO 12100风险评估标准配合使用。

八、属于2006/42/EC指令管控的产品CE认证流程：

根据2006/42/EC机械指令，产品CE认证流程主要包括：

1.确定适用标准（如EN ISO 12100安全标准）；

2.进行机械安全测试（包括风险评估和保护措施验证）；

3.签署EU符合性声明并加贴CE标志（高度≥5mm）；

4.需要注意的是，机械认证需与EMC指令等其他适用指令同步符合。

注：部分完成机械需出具装配声明而非CE标志。