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  •  IEC 60529入口防护等级测试标准

    IEC 60529入口防护等级测试标准

     IEC 60529是什么测试标准IEC 60529一致性测试是一种流行的入口保护测试标准,入口防护决定了机箱保护其内容的能力,入口测试适用于固体和液体,保护等级称为IP代码。防护等级由字母“ IP”组成,然后由两位数字或一位数字和一个字母组成,也可以有一个附加的可选字母,第一位数是针对固体颗粒的防护;第二位数是对液体的防护,IEC 60529测试的要求与EN 60529测试中详述的要求相同。IEC 60529实验室测试各种情况和外壳,一种流行的测试项目是电气设备外壳,该标准涵盖了人员和设备的保护。防止固...

    标准法规 2020-09-04 214 0
  • 欧盟一次性设备处理新法规(EU)2020/1207

    欧盟一次性设备处理新法规(EU)2020/1207

    欧盟的立法机构欧洲委员会(EC)通过了专门针对一次性设备再处理的通用规范的法规,新的委员会实施法规(EU)2020/1207基于《医疗器械法规2017/745(MDR)》,该法规废除了指令90/385 / EEC和93/42 / EEC。特别是,新法规实际上基于以下几点:1、MDR仅在适用的国家法律明确允许的情况下才允许对一次性医疗器械进行再处理,此外,允许成员国在医疗设施内进行后处理和使用时,可以免除该法规中规定的规则,前提是该后处理是根据通用规范(CS)执行的。 2、有关风险管理的通用规范应涵盖对从事...

    标准法规 2020-09-03 231 0
  • EN/IEC62368-1安规标准和60950/60065之间主要区别

    EN/IEC62368-1安规标准和60950/60065之间主要区别

    EN/IEC62368-1是一种产品安全标准,替代了EN/IEC60950-1(信息技术设备和安全性)和EN/IEC60065(音频,视频和类似电子设备安全性要求)。本文主要介绍:1.EN/IEC62368-1产品安全标准概述2.新标准中的重要差异3.新标准指南4.制造商需要知道什么关于EN62368-1:EN/IEC62368-1是替代EN/IEC60950-1和EN/IEC60065的产品安全标准。它于2014年推出,并于2016年8月首次在《官方杂志》上发布。EN/IEC60950-1和EN/IEC60065...

    标准法规 2020-09-02 736 0
  • 欧洲联盟-欧盟立法和CE标识

    欧洲联盟-欧盟立法和CE标识

    CE认证指令和法规要求CE标记表示产品已由制造商评估,并且符合一般认为的CE标志指令和法规中所规定的基本健康和安全要求,这些指令和条例是整个欧盟通过的立法行为,被认为是“统一”的,这意味着它们适用于所有欧盟成员国,是强制性的。为了证明某一产品符合欧盟统一的基本健康和安全要求,并符合CE标识的资格,制造商必须创建一个技术文件,记录该产品如何满足指令或法规要求(通常通过测试、设计和风险评估),每个CE标记指令或法规决定产品类别的危险程度,对于一些不那么危险的产品,测试和风险评估(也称为合格评估)可以由制造商自己进行。在...

    标准法规 2020-09-01 176 0
  • CE认证和UL认证有什么区别?

    CE认证和UL认证有什么区别?

    在美国用于建筑的产品通常经过UL认证,而在欧盟用于建筑的产品必须具有CE认证;在美国,UL标记表示产品或材料已达到特定的UL安全标准,该标准已通过第三方测试验证,虽然法律不一定要求美国建筑中使用的产品必须通过UL认证,但大多数承包商选择使用UL认证的产品,以避免潜在的责任问题。在欧洲国家/地区,CE标志表示产品符合欧洲规范,对于永久安装在建筑物中的电缆,这意味着产品符合欧盟指令305/2011建筑产品法规(也称为CPR)中指定的安全标准。UL认证和CE认证区别UL认证和CE标志之间有一些关键区别,与在美国的UL列表...

    标准法规 2020-08-31 217 0
  • 欧盟CE证书在进口中的重要性

    欧盟CE证书在进口中的重要性

    在欧盟国家/地区销售的许多产品都带有CE标志,根据1990年制定的法律规定,这种做法是强制性的;字母C和E是法语表述ConformitéEuropéenne的缩写,表示符合欧盟法律法规。带有此标志的产品符合欧盟ce指令的要求,因此可以在欧洲经济区自由贸易。是制造商公司必须使用CE认证并负责正确执行相关法律法规,但是,同样的条件适用于进口公司;通常,涉及CE标志的人很多,包括设计师,分销商,零售商,供应商,雇主和用户。没有义务就不可能进行自由贸易,CE认证应用程序的主要目的是消除成员国之间实际边界的影响并促进产品的自...

    标准法规 2020-08-28 166 0
  • 法国新儿童橡胶和奶嘴食品接触材料的限值要求

    法国新儿童橡胶和奶嘴食品接触材料的限值要求

    法国发布了一项新的关于橡胶材料和物品的命令,旨在与婴幼儿食品和奶嘴接触,这项新立法将于2021年7月1日生效。2020年8月11日,法国发布了2020年8月5日命令,对与食品接触的橡胶材料和物品以及幼儿用奶嘴进行管理(“新命令”)。这项新命令取代并废除了1994年11月9日命令(合并版本至2020年6月,以供参考),该命令涉及与食品,食品和饮料接触的橡胶材料和物品。新法律除其他外,包括一些重要的变化:1.阐明橡胶套和硫化热塑性弹性体的定义,而不是硅酮弹性体的定义;2.更新用于与婴儿和幼儿的食品和奶嘴接触的橡胶材料和...

    标准法规 2020-08-27 194 0
  •  医用口罩的法规(EU)2017/745要求

    医用口罩的法规(EU)2017/745要求

    欧盟委员会发布了有关医用口罩的法规要求的指导文件,以支持其生产和/或投放市场。医用口罩(也称为手术口罩或手术口罩)是一种覆盖口腔,鼻子和下巴的医疗设备,可确保形成屏障,医护人员可在其专业环境中使用该医用口罩,并且针对当前情况,建议所有有症状或无症状的人(如世界卫生组织或各国政府指示)佩戴,为了防止病毒传播。医用口罩的法规(EU)2017/745要求医用口罩是属于欧盟关于医疗器械的法律框架–指令93/42 / EEC(MDD)的产品,自2021年5月26日起将由法规(EU)2017/745(MDR)代替。但是,还有其...

    标准法规 2020-08-26 269 0
  •  2017/745(MDR)建立的唯一器械识别系统上的EC

    2017/745(MDR)建立的唯一器械识别系统上的EC

    欧洲委员会(EC)是医疗器械领域的欧盟监管机构,已发布了详细的FAQ,专门针对与根据2017/745(MDR)建立的唯一器械识别(UDI)系统相关的最重要问题 )和《体外诊断医疗器械法规2017/746(IVDR)》。EC描述了医疗设备领域的一般监管背景,根据该文件,如今,医疗器械受到一系列指令的监管,其中包括:医疗器械指令;体外诊断医疗设备指令;有源可植入设备指令。 同时,这些指令将在以后被法规取代(MDR和IVDR),由于许多原因,该《条例》的实际执行被推迟,截至今天,MDR和IVDR的计划实施日期分...

    标准法规 2020-08-25 206 0
  • 欧盟委员会修改REACH认证附件XVII

    欧盟委员会修改REACH认证附件XVII

    欧盟委员会(EU)在其法规中针对化学二异氰酸酯的使用实施了新的限制,涉及化学品的注册,评估,授权和限制,或REACH认证(法规(EC)N 1907/2006)。      二异氰酸酯是在各种产品和应用中发现的泡沫,密封剂和涂料的生产中必不可少的化学基础材料。但是,最近的研究发现,皮肤和吸入二异氰酸酯接触会导致工人职业性哮喘,并且在整个欧盟范围内被确定为重要的职业健康问题。8月初在《欧盟官方杂志》上发布的欧盟委员会法规(EU)2020/1149修订了REACH认证法规附件XVII的文本,...

    REACH认证 2020-08-24 780 0