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CEN,欧洲标准化委员会发布口罩CE认证指南

tangxie520 标准法规 2020-07-09 1630 0

随着欧洲标准化委员会发布CWA 17553:2020“社区面罩–最低要求,测试和使用方法指南”,可重复使用的织物面罩的行业指南继续扩大。


社区面罩通常不在相关的个人防护设备(PPE)和医疗设备法规的范围内,从而留下未定义的标签,设计和功效要求。作为回应,欧洲标准化委员会CEN发布了研讨会协议CWA 17553:2020。 

口罩CE认证

总览

CWA 17553:2020的标题为“社区面部覆盖物-最低要求,测试和使用方法指南”,明确规定了面向公众(包括3-12岁的成年人和儿童)的可重复使用或一次性社区面部覆盖物和材料的最低要求。 (在成人的监督下)。 


口罩CE认证产品范围

这些覆盖物已成为缓解COVID-19传播的主要手段,并在谈话,咳嗽或打喷嚏时尽量减少无症状或无症状的使用者的呼吸道唾液,痰液或呼吸道分泌物的投射。 


尽管不是故意的,但社区面部遮盖物也可限制外部来源的呼吸道飞沫在用户鼻子和嘴部区域的穿透,而无需用户保护。这也防止了用户脸部的该区域与他们的手接触。 


口罩CE认证要求

CWA 17553:2020的关键要求包括但不限于:

1.设计:尺寸,成人和儿童尺寸,材料选择

2.标记:使用和清洁说明,过滤级别和目标用户

3.清洁要求:可重复使用的产品应承受要求的洗涤次数(至少5次),最低洗涤温度为60°C

4.性能:耐久性,颗粒过滤性和抗呼吸性


口罩CE认证过滤效果

与国家主管部门当前定义的用途保持一致,CWA 17553:2020为社区面部遮盖材料建立了两个过滤级别:

级别90%:大于或等于90%,3(±0.5)µm

级别70%:大于或等于70%,3(±0.5)µm

当达到上述过滤水平之一时,覆盖物的材料还必须证明可接受的透气性水平,并列举了多种可接受的呼吸阻力和透气性方法。


重要的是,上述过滤和呼吸阻力要求既适用于新的面罩材料,也适用于经过指定次数的清洁循环的材料。 


局限性

作为CEN的“车间协议”,CWA 17553:2020不是官方标准,绝不被视为CEN及其成员制定的官方标准。


该CWA 17553:2020的开发工作坊所遵循的正式流程已获得CEN的国家成员的认可,CEN的国家成员或CEN-CENELEC管理中心均不能对此CEN的技术内容负责车间协议或与标准或法规的可能冲突。


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下一步:

可从CEN和CENELEC网站以及CEN国家成员的网站免费下载CWA 17553:2020,可在以下链接找到:ftp ://ftp.cencenelec.eu/EN/ResearchInnovation/CWA/CWA17553_2020.pdf 


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