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报告发现大多数REACH注册缺少数据

tangxie520 REACH认证 2020-04-10 349 0

      在欧洲化学品管理局(ECHA)在“2018评估报告欧洲联盟(欧盟)注册,评估,许可和限制的化学品(REACH)法规中的重要信息缺失的所有评估登记的大约75%。最近,德国环境署(UBA)和德国联邦风险评估研究所(BfR)进行的一项研究分析了注册情况,发现24%的公司不符合REACH法规要求或不符合法规要求,而公司却忽略了重要数据。


尽管ECHA 宣布到2023年将加强对超过100吨REACH注册的审查,但UBA-BfR联合研究的发布看到非政府组织(NGO)加大了对监管机构增加其执法活动的压力。


因此,公司提交有效的注册以确保成功进行REACH申报并保持欧盟市场准入比以往任何时候都更为重要。



数据差距和提交数据的问题

根据《欧盟REACH法规》第54条,要求ECHA检查各种吨位的档案中的5%;在2018年,该机构处理了484项注册,并进行了286项档案评估。ECHA要求注册人提供有关211项评估的更多信息。


在发现其中75%的注册缺少重要数据之后,ECHA宣布将增加其评估,以包括对所有注册物质中约30%的合规性检查,直到2027年。


UBA-BfR研究发现,结果同样重要。尽管得出结论,即他们随机分析的档案中有24%不合规,但研究指出,这是一个平均值,并且“至少有46%的被评估档案中,REACh所要求的信息不足以至少满足一个终点。” 该研究还得出结论,这种数据缺口是由于缺乏标准信息或缺乏充分的数据放弃或适应过程造成的。


行业反应

欧洲化学工业理事会(CEFIC),Eurometaux(欧洲有色金属协会)和Concawe(石油贸易组织)这三个主要贸易集团已宣布与ECHA合作,鼓励公司检查档案并自愿提交在正式请求之前,所有必要的信息。


这种主动的方法给行业成员带来了沉重的负担。例如,已有170个CEFIC成员同意审查其注册文件,仅代表数千份文件。据CEFIC称,将在必要时对这些文档进行改进,以使其与最新发展保持同步。


但是,提供准确信息的压力不仅来自行业内部。即将发布的关注物质在此类文章中,或在复杂对象(产品)(SCIP)数据库中,将进一步增加在欧盟开展业务的公司所面临的义务,并且公众可以完全访问其信息。


随着法规要求的不断增长以适应公众的压力,公司正在转向平台技术来自动化其对包括欧盟REACH法规在内的各种法规的数据要求。