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ECHA将邻苯二甲酸盐列入REACH认证授权清单

tangxie520 REACH认证 2020-03-20 773 0

      EFSA发布了五种授权用于食品接触塑料的邻苯二甲酸盐的最新风险评估,邻苯二甲酸二环己基酯(DCHP)是欧洲化学品管理局(ECHA)正在考虑建议列入REACH授权清单(附件XIV)的物质之一。


      ECHA在3月5日的新闻稿中指出,DCHP(用作增塑剂)应具有潜在的毒性,因为它具有重塑毒性和破坏内分泌的特性。尽管在2019年10月进行的一次食品接触材料中邻苯二甲酸盐的使用调查中,唯一提及DCHP的地方是它可能用在2007/42号指令授权的某些玻璃纸应用中。


该调查的结果可以在这里找到,关于将DCHP添加到授权清单的评论应于2020年5月5日到期。ECHA在2017年对另外三种邻苯二甲酸酯(邻苯二甲酸二丁酯(DBP),邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)和双(2-乙基己基))发表了另一份意见。


      邻苯二甲酸酯(DEHP)-导致欧洲委员会(EC)在2017年要求欧洲食品安全局(EFSA)更新其对这三种邻苯二甲酸酯的2005年意见。在委员会发现这些物质已被用作三种原始邻苯二甲酸盐的替代品后,欧盟委员会于2018年5月向欧洲食品安全局(EFSA)更新了其要求,增加了两种邻苯二甲酸盐,即邻苯二甲酸二异壬酯和邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。


应委员会的要求,EFSA于2019年12月10日发布了关于五种邻苯二甲酸酯的最新风险评估的科学见解和技术报告,这些邻苯二甲酸酯已被授权在塑料食品接触材料中用作增塑剂和技术支持剂。根据欧盟法规(EU)No 10/2011。


      经过公众咨询与科学界和其他利益相关者一起,欧洲食品安全局(EFSA)得出结论,对于任何年龄段的中度和高度欧洲消费者来说,邻苯二甲酸盐的饮食摄入均低于团体可耐受的每日摄入量(TDI)。EFSA进一步得出结论,基于EC任务的范围有限和评估中的不确定性,目前得出的结论是暂时可以使用五种邻苯二甲酸酯。


EFSA的食品接触材料,酶和加工助剂小组(CEP小组)根据2017年3月ECHA意见中使用的生殖毒性数据和EFSA之后发布的其他新的生殖毒性数据进行了更新的接触评估,危害特征和风险特征描述。关于DBP,BBP和DEHP的2005年原始意见。


      通过这样做,EFSA再次确认了其2005年对每种邻苯二甲酸盐的关键影响和个人可耐受的每日摄入量(TDI)的分析,并得出结论,饮食摄入量远低于TDI组。此外,CEP小组未在ECHA的2019年报告中发现任何研究,该研究导致最低可观察到的不良反应水平(LOAEL)或未观察到的不良反应水平(NOAEL)低于EFSA先前确定的水平。


      EFSA建议对生殖终点以外的健康终点进行进一步分析,例如对神经发育,免疫系统和代谢系统的潜在影响。CEP小组还建议对未授权用于塑料食品接触材料中的其他邻苯二甲酸盐(例如DIBP)进行分析,但可能会导致总体暴露水平和此类暴露对消费者的风险。